2019版医保目录调整快评总结
核心内容
2019年8月20日,国家医保局与人力资源社会保障部联合发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,对药品结构进行了重大调整,涉及药品调入、调出及支付管理等多方面内容。此次调整旨在优化医保目录结构,提升药品可及性,同时加强医保基金使用效率和药品监管力度。
主要观点
1. 医保目录结构优化,调整幅度大
- 调入药品:医保目录共新增2643个药品,增幅仅4.3%,但结构调整显著,重点在慢病、专科、创新药等领域。
- 调出药品:调出150个品种,主要为辅助用药、中药注射剂等,尤其是第一批国家重点监控合理用药目录中的20个品种全部被调出。
- 谈判药品:确定了128个拟谈判药品,主要涉及癌症、罕见病、慢性病等重大疾病领域,通过谈判实现以量换价,提高药物可及性。
2. 支付管理更加严格
- 对于有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,医保支付标准将与仿制药价格一致。
- 中成药和中药饮片需由具备资质的医师开具,加强处方管理。
- 地方不得自行增减目录或调整支付范围,省级增补目录将在三年内逐步消化。
3. 医保目录影响扩大
- 地方医保目录权限被收回,统一执行国家目录,提高政策执行力度。
- 药品目录对药品市场影响更加深远,企业需加快产品结构调整和研发创新。
关键信息
调入品种
- 糖尿病用药:德谷胰岛素、二甲双胍复方制剂等被纳入乙类目录,有助于降低患者治疗成本。
- 专科药物:如艾曲波帕、雷沙吉兰、恩他卡朋双多巴等创新药或独家品种被纳入目录,显示医保对专科用药的支持。
- 自身免疫疾病药物:戈利木单抗、托珠单抗等创新药被纳入,提升了医保对这类药物的覆盖。
- 质子泵抑制剂:口服剂型取消门诊用药限制,有利于市场放量,丽珠集团的艾普拉唑口服剂型预计持续增长。
调出品种
- 辅助用药:20种重点监控目录品种被直接调出,中药注射剂大多受到适应症和医院等级限制。
- 羟乙基淀粉:被调出目录,利好人血白蛋白市场。
- 中药注射剂:多个品种受到限制,显示医保对中药注射剂的管控趋严。
投资建议
推荐买入
- 恒瑞医药:创新药研发管线丰富,预计多个产品进入谈判目录,维持“买入”评级。
- 天坛生物:血制品行业受医保调整影响较小,业绩稳定增长,维持“买入”评级。
- 丽珠集团:艾普拉唑口服剂型持续放量,预计业绩稳健增长,维持“买入”评级。
- 中国生物制药:仿制药及创新药产品线丰富,多个品种进入医保常规目录,维持“买入”评级。
推荐增持
- 康泰生物:疫苗行业政策避风港效应明显,预计2021年重磅疫苗上市将推动业绩大幅增长,维持“增持”评级。
其他推荐
- 中国中药:中药饮片配方颗粒前景良好,估值极具吸引力,继续推荐“买入”。
风险提示
- 地方医保支付能力不足可能导致部分药品使用受限。
- 部分调出药品可能因市场反应过度而出现价格大幅下降。
表格汇总
表1:2019年国家医保目录调入的糖尿病用药
| 目录编号 |
药品名称 |
剂型 |
代表规格 |
日均治疗费用(元/日) |
生产厂商 |
| 141 |
吡格列酮 |
口服常释剂型 |
15mg |
1.93~3.86 |
中美华东 |
| 131 |
吡格列酮二甲双胍 |
口服常释剂型 |
15mg/500mg |
2.85~5.90 |
中美华东 |
| 127 |
格列吡嗪 |
口服常释剂型 |
5mg |
2.17 |
辉瑞 |
| 132 |
二甲双胍格列吡嗪 |
口服常释剂型 |
250mg/2.5mg |
2.56 |
扬子江 |
| 149 |
瑞格列奈 |
口服常释剂型 |
1mg |
3.44 |
豪森药业 |
| 133 |
瑞格列奈二甲双胍 |
口服常释剂型 |
1mg/500mg |
5.97 |
豪森药业 |
| 146 |
维格列汀 |
口服常释剂型 |
50mg |
8.5 |
诺华 |
| 134 |
二甲双胍维格列汀 |
口服常释剂型 |
850mg/50mg |
11.2 |
诺华 |
| 144 |
利格列汀 |
口服常释剂型 |
5mg |
8.2 |
勃林格殷格翰 |
| 135 |
利格列汀二甲双胍 |
口服常释剂型 |
2.5mg/850mg |
12.44 |
勃林格殷格翰 |
| 147 |
西格列汀 |
口服常释剂型 |
100mg |
7.57 |
默沙东 |
| 136 |
西格列汀二甲双胍 |
口服常释剂型 |
50mg/500mg |
9.76 |
默沙东 |
| 144 |
沙格列汀 |
口服常释剂型 |
5mg |
8.03 |
阿斯利康 |
| 137 |
沙格列汀二甲双胍 |
缓释控释剂型 |
5mg/1000mg |
9.71 |
阿斯利康 |
| 123 |
甘精胰岛素 |
注射剂 |
3ml 300U |
6.15 |
赛诺菲 |
| 124 |
德谷胰岛素 |
注射剂 |
3ml 300U |
6.43 |
诺和诺德 |
表2:2019年国家医保目录调入的部分专科用药
| 分类代码 |
治疗领域 |
药品名称 |
剂型 |
备注 |
生产厂商 |
| XB02 |
抗出血药 |
艾曲波帕乙醇胺 |
口服常释剂型 |
限既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的特发性血小板减少症 |
诺华 |
| XD02 |
治疗银屑病药 |
卡泊三醇倍他米松 |
软膏剂 |
- |
Leo |
| XD02 |
治疗银屑病药 |
他扎罗汀 |
软膏剂 |
- |
华邦健康 |
| XD02 |
治疗银屑病药 |
他卡西醇 |
软膏剂 |
- |
帝人 Teijin |
| XD02 |
治疗银屑病药 |
他扎罗汀倍他米松 |
软膏剂 |
- |
华邦健康 |
| XG03 |
性激素和调节剂 |
地诺孕素 |
口服常释剂型 |
- |
拜耳 |
| XG03 |
性激素和调节剂 |
雌二醇/雌二醇地屈孕酮 |
口服常释剂型 |
- |
雅培 Abbott |
| XG03 |
性激素和调节剂 |
戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮 |
口服常释剂型 |
- |
拜耳 |
| XG04 |
泌尿系统药 |
索利那新 |
口服常释剂型 |
- |
四川国为等 |
| XN04 |
抗帕金森氏病药 |
雷沙吉兰 |
口服常释剂型 |
限二线用药 |
Teva |
| XN04 |
抗帕金森氏病药 |
恩他卡朋双多巴 |
口服常释剂型 |
限二线用药 |
诺华/卫材 |
表3:2019年国家医保目录调入的自身免疫疾病药物
| 目录编号 |
药品名称 |
剂型 |
代表规格 |
用法用量(说明书推荐) |
生产厂商 |
商品名 |
终端价(元/支) |
年治疗费用(万元/年) |
| 857 |
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 |
注射剂 |
25mg |
25mg iv biw |
三生国健 |
益赛普 |
800-900元 |
8.3-9.4万元 |
| 858 |
戈利木单抗 |
注射剂 |
50mg 0.5ml |
50mg sc q4w |
杨森 |
欣普尼 |
4,900元 |
5.9万元 |
| 859 |
托珠单抗 |
注射剂 |
80mg 4ml |
8mg/kg iv q4w |
罗氏 |
雅美罗 |
1,925元降至830元 |
11.6万元降至5.0万元 |
表4:谈判目录转常规医保产品
| 药品名称 |
剂型 |
备注 |
变化 |
主要厂商 |
PDB销售 (亿元) |
| 替格瑞洛 |
口服常释剂型 |
限急性冠脉综合症患者,支付不超过12个月 |
新增非急性期限二线用药适应症 |
阿斯利康、信立泰、石药集团、中国生物制药 |
2.74 |
| 利妥昔单抗 |
注射剂 |
限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤等 |
- |
罗氏、复宏汉霖 |
12.18 |
| 硼替佐米 |
注射剂 |
限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤 |
删除“与来那度胺联合使用不予支付” |
强生、翰森制药、齐鲁制药、中国生物制药 |
4.57 |
| 阿比特龙 |
口服常释剂型 |
限转移性去势抵抗性前列腺癌等 |
新增新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌适应症 |
强生、恒瑞医药、中国生物制药 |
3.25 |
| 来那度胺 |
口服常释剂型 |
限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者 |
删除“与硼替佐米联合使用不予支付” |
新基/百济神州、双鹭药业、中国生物制药 |
1.43 |
表5:质子泵抑制剂医保调整情况
| 医保类型 |
药品名称 |
剂型 |
备注 |
变化 |
| 甲 |
奥美拉唑 |
口服常释剂型 |
- |
- |
| 乙 |
埃索美拉唑 |
口服常释剂型 |
- |
取消△ |
| 乙 |
埃索美拉唑 |
注射剂 |
限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者 |
- |
| 乙 |
艾普拉唑 |
口服常释剂型 |
限有十二指肠溃疡、反流性食管炎诊断患者的二线用药 |
- |
| 乙 |
奥美拉唑 |
注射剂 |
限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者 |
- |
| 乙 |
兰索拉唑 |
口服常释剂型 |
- |
取消△ |
| 乙 |
兰索拉唑 |
注射剂 |
限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者 |
- |
| 乙 |
雷贝拉唑 |
口服常释剂型 |
- |
取消△ |
| 乙 |
泮托拉唑 |
口服常释剂型 |
- |
取消△ |
| 乙 |
泮托拉唑 |
注射剂 |
限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者 |
- |
表6:2019年国家医保目录调出的重点监控品种
| 分类代码 |
治疗领域 |
药品名称 |
剂型 |
2017年版备注 |
生产厂商 |
| XC01 |
心脏治疗药 |
前列地尔 |
注射剂 |
限有四肢溃疡体征或静息性疼痛症状的慢性动脉闭塞症 |
北京泰德、四环医药、复星医药等多家 |
| XC04 |
周围血管扩张药 |
桂哌齐特 |
注射剂 |
限雷诺氏病 |
四环医药等多家 |
| XN07 |
其他神经系统药物 |
鼠神经生长因子 |
注射剂 |
限外伤性视神经损伤或正己烷中毒 |
舒泰神、海特生物、未名医药、丽珠集团 |
| XN07 |
其他神经系统药物 |
依达拉奉 |
注射剂 |
限急性脑梗死患者在发作24小时内开始使用并持续不超过14天 |
先声药业等多家 |
| XS01 |
眼科用药 |
小牛血清去蛋白 |
眼用凝胶 |
- |
复星医药 |
| XS01 |
眼科用药 |
小牛血去蛋白提取物 |
眼用凝胶 |
- |
合肥兆科、兴齐眼药 |
表7:2019年国家医保目录调整备注的中药注射剂
| 目录编号 |
药品名称 |
备注 |
变动内容 |
生产厂商 |
| ★ (89) |
清开灵注射液 |
限二级及以上医疗机构并有急性中风偏瘫患者和上呼吸道感染、肺炎导致的高热患者 |
增加患者人群 |
多家 |
| ★ (124) |
肿节风注射液 |
限二级及以上医疗机构 |
限制医院等级 |
多家 |
| ★ (152) |
茴栀黄注射液 |
限二级及以上医疗机构 |
限制医院等级 |
多家 |
| 279 |
喘可治注射液 |
限二级及以上医疗机构支气管哮喘急性发作的患者 |
限制造应症 |
广州万正药业 |
| ★ (294) |
止喘灵注射液 |
限二级及以上医疗机构 |
限制医院等级 |
江苏苏中药业 |
| ★ (324) |
刺五加注射液 |
限二级及以上医疗机构 |
限制医院等级 |
多家 |
| 554 |
血塞通注射液 |
限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者 |
限制造适应症 |
多家 |
| ★ (554) |
注射用血塞通(冻干) |
限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者 |
限制造适应症 |
昆药集团、珍宝岛 |
| 555 |
血栓通注射液 |
限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者 |
限制造适应症 |
多家 |
| ★ (555) |
注射用血栓通(冻干) |
限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者 |
限制造适应症 |
中恒集团 |
| 568 |
疏血通注射液 |
限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性脑血管疾病急性发作证据的重症患者 |
限制程度 |
九芝堂 |
表8:重点公司估值表
| 代码 |
公司简称 |
股价(19-08-21) |
总市值(亿元) |
EPS(18A) |
EPS(19E) |
EPS(20E) |
EPS(21E) |
PE(18A) |
PE(19E) |
PE(20E) |
PE(21E) |
ROE(18A) |
PEG(19E) |
投资评级 |
| 600276 |
恒瑞医药 |
71.71 |
3172 |
1.10 |
1.22 |
1.56 |
1.99 |
64.9 |
58.7 |
46.0 |
36.0 |
21.7% |
3.0 |
买入 |
| 600161 |
天坛生物 |
28.05 |
293 |
0.58 |
0.60 |
0.73 |
1.04 |
48.0 |
46.7 |
38.7 |
26.9 |
15.8% |
2.3 |
买入 |
| 000513 |
丽珠集团 |
28.48 |
233 |
1.51 |
1.34 |
1.54 |
1.78 |
18.9 |
21.3 |
18.5 |
16.0 |
8.8% |
3.2 |
买入 |
| 300601 |
康泰生物 |
68.14 |
440 |
0.68 |
0.78 |
1.01 |
1.88 |
99.9 |
87.6 |
67.2 |
36.2 |
28.5% |
2.5 |
增持 |
| 1177.hk |
中国生物制药 |
9.42 |
1186 |
0.72 |
0.28 |
0.34 |
0.41 |
13.1 |
34.0 |
27.5 |
23.1 |
11.6% |
/ |
买入 |
| 0570.hk |
中国中药 |
3.01 |
152 |
0.29 |
0.35 |
0.44 |
0.55 |
10.5 |
8.5 |
6.8 |
5.4 |
8.9% |
0.4 |
买入 |