20220630-安信证券-康方生物-B-09926.HK-PD-1_CTLA-4双抗获批上市_商业化正式起航_6页_362kb

康方生物-B (09926.HK) 总结

核心内容

康方生物-B（09926.HK）于2022年6月30日获得国家药品监督管理局附条件批准，其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）上市，用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。这是公司继PD-1单抗之后第二个获批上市的创新药，标志着公司商业化进程正式开启。

主要观点

• 产品上市：卡度尼利单抗的获批上市为公司带来新的收入来源，并有望通过国家医保谈判加速市场渗透。
• 商业化起航：公司首次拥有自有商业化团队，将推动卡度尼利单抗的市场推广，提升产品放量速度。
• 研发管线丰富：公司拥有超过30款创新生物药，涵盖肿瘤、非肿瘤疾病等多个重大疾病领域，其中多个候选药物处于临床后期或III期阶段，具备较高的商业化潜力。

关键信息

肿瘤领域产品进展

• 卡度尼利单抗：已获批用于宫颈癌二/三线治疗，正在推进宫颈癌一线、胃癌一线、肝癌一线及肝癌新辅助治疗等适应症。
• AK112（PD-1/VEGF双抗）：EGFR TKI失败NSCLC治疗、PD-L1阳性一线治疗已进入III期临床，有望用于PD-1耐药患者。
• 其他潜力品种：包括CD47、CD73、TIGIT、VEGFR-2、NGF单抗等，均处于不同临床阶段。

非肿瘤领域产品进展

• AK102（PCSK9单抗）：已完成高血脂症III期临床入组。
• AK101（IL-12/IL-23单抗）：中重度银屑病适应症进入关键III期临床。
• AK120（IL-4Ra单抗）：中重度特应性皮炎适应症处于II期临床。
• IL-17单抗：强直性脊柱炎适应症处于II期临床。

财务与盈利预测

投资建议

• 投资评级：买入-A
• 6个月目标价：32.86港元
• 当前股价（2022-06-29）：24.30港元
• 财务指标预测：
  • 营业收入增长率：2022年280%，2023年81%，2024年88%
  • 毛利率：2022年60%，2023年80%，2024年85%
  • 研发费用率：2022年130%，2023年100%，2024年65%

估值与财务比率

• 市盈率（PE）：2022年-11.5，2023年-10.6，2024年-20.8
• 市净率（PB）：2022年5.6，2023年5.7，2024年5.6
• 市销率（P/S）：2022年13.1，2023年7.2，2024年3.9
• 流动比率：2022年7.45，2023年5.83，2024年6.54
• 速动比率：2022年7.14，2023年5.52，2024年6.23
• 资产负债率：2022年22.3%，2023年27.3%，2024年24.8%

风险提示

• 临床试验失败风险：部分候选药物仍处于临床阶段，存在试验失败的可能性。
• 医药政策变动风险：国家医保目录调整可能影响产品市场准入及销售。
• 销售不及预期风险：新产品上市初期可能面临市场接受度与推广难度。

公司评级体系

• 收益评级：买入-A（未来6-12个月投资收益率领先恒生指数15%以上）
• 风险评级：A（正常风险，未来6-12个月投资收益率波动小于等于恒生指数波动）

交易数据

• 总市值：198.54亿港元
• 流通市值：198.54亿港元
• 总股本：8.17亿股
• 流通股本：8.17亿股
• 12个月价格区间：69.9/11.5港元

总结

康方生物-B在2022年迎来商业化里程碑，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗的上市为公司注入新的增长动力。公司具备全面的创新药研发管线，覆盖肿瘤及非肿瘤疾病领域，未来有望通过联合疗法及医保谈判实现产品放量。尽管当前仍处于亏损阶段，但随着产品逐步上市及商业化团队的建立，公司盈利能力有望持续提升。投资建议为买入-A，目标价为32.86港元，但需关注临床试验、政策及市场推广等潜在风险。