行业洞察_前沿技术赋能_白介素行业发展跃迁_9页_1mb

报告摘要

白介素行业发展总结

核心内容

白介素（Interleukin，IL）是一类由多种细胞产生的细胞因子，具有重要的免疫调节功能。根据结构同源性，白介素可分为多个家族，包括IL-1家族、IL-2家族、IL-6家族、IL-10家族、趋化因子家族及IL-17家族等。不同家族的白介素在自身免疫、炎症疾病及癌症治疗中发挥重要作用，且已有多种药物上市，临床管线布局密集。

主要观点

白介素家族分类：
- IL-1家族：包含11个成员，主要通过刺激炎症和自身免疫相关基因表达，诱导多种效应蛋白的表达。
- γc家族：包含5个成员，信号传导依赖于γc链。
- 趋化因子家族：如IL-3、IL-8，参与炎症反应。
- IL-12/IL-6家族：包含5个成员，主要参与自身免疫和炎症疾病。
- IL-10家族：为II类细胞因子亚家族，具有免疫调节功能。
- IL-17家族：包含6个成员和5个受体，对抗感染和炎症调控有重要作用。
- 其他：部分白介素未明确归属任何家族。
热门靶点IL-12/IL-23药物市场现状：
- 乌司奴单抗：靶向IL-12p40，强生研发，2008年FDA批准，2017年NMPA批准，用于治疗银屑病、克罗恩病等。
- 古塞奇尤单抗：靶向IL-23p19，强生研发，2017年FDA批准，2019年NMPA批准，用于治疗银屑病、克罗恩病等。
- 替瑞奇珠单抗：靶向IL-23p19，康哲药业研发，2023年NMPA批准，用于治疗银屑病。
- 利生奇珠单抗：靶向IL-23p19，艾伯维和Boehringer Ingelheim研发，2019年FDA批准，2025年NMPA批准，用于治疗克罗恩病。
- 依若奇单抗：靶向IL-12/IL-23 p40，康方生物研发，2025年NMPA批准，用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎等。
IL-4Rα药物发展：
- 中国已获批用于治疗过敏性哮喘和过敏性鼻炎的IL-4Rα药物包括度普利尤单抗和司普奇拜单抗。
- 度普利尤单抗（赛诺菲）已纳入医保，每月费用为6,000元或4,400元。
- 司普奇拜单抗（康诺亚）尚未纳入医保，每月费用约3,600元或2,400元。
- 多家公司在研IL-4Rα药物，包括Telikibart（智翔金泰）、Comekibart（麦济生物）、TQH2722（正大天晴）、SHR-1819（恒瑞医药）等，适应症涵盖过敏性鼻炎、哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）及慢性 rhinosinusitis with nasal polyps（CRSwNP）。
IL-1β抑制剂在痛风治疗中的市场突破：
- 伏欣奇拜单抗（金蓓欣）是NMPA批准的唯一抗IL-1β单抗药物，用于治疗急性痛风性关节炎。
- 卡那奴单抗（llaris）是首个获批用于痛风治疗的IL-1β抑制剂，2023年FDA批准，2024年全球销售额达15亿美元。
- SSGJ-613（三生国健）正在申请NDA，预计2025年6月提交。
人工智能在药物研发中的作用：
- 人工智能在药物发现、临床研究、生产制造及精准医疗中发挥重要作用，显著提高研发效率。
- 传统药物发现流程耗时约65个月，而人工智能可将此缩短至30个月。
- 通过生成算法设计新型化合物、自动化合成与测试、预测最佳实验条件、解读基因组数据等方式，提升研发效率和精准度。

关键信息汇总

靶点	药物名称	公司	批准状态	适应症	说明
IL-12p40	乌司奴单抗	强生	2008 FDA, 2017 NMPA	银屑病、克罗恩病等	首个IL-12p40抑制剂
IL-23p19	古塞奇尤单抗	强生	2017 FDA, 2019 NMPA	银屑病、克罗恩病等	首个IL-23p19抑制剂
IL-23p19	替瑞奇珠单抗	康哲药业	2023 NMPA	银屑病	用于中重度斑块状银屑病
IL-23p19	利生奇珠单抗	艾伯维和Boehringer Ingelheim	2019 FDA, 2025 NMPA	克罗恩病	全球首个用于中重度活动性克罗恩病
IL-12/IL-23 p40	依若奇单抗	康方生物	2025 NMPA	银屑病、溃疡性结肠炎等	国内首个靶向IL-12/IL-23 p40的全人源单抗
IL-4Rα	度普利尤单抗	赛诺菲	2023 NMPA	过敏性哮喘、CRSwNP	已纳入医保
IL-4Rα	司普奇拜单抗	康诺亚	未获批	过敏性鼻炎、哮喘	未纳入医保
IL-1β	伏欣奇拜单抗	金实药业	2025 NMPA	急性痛风性关节炎	中国唯一获批
IL-1β	卡那奴单抗	诺华制药	2023 FDA	痛风发作	全球首个获批
IL-1β	SSGJ-613	三生国健	2025 NDA	急性痛风性关节炎	申请NDA中