20251231-头豹研究院-行业洞察_前沿技术赋能_白介素行业发展跃迁_9页_1mb

白介素行业发展总结

核心内容概述

白介素（Interleukin，IL）是具有明确结构和功能的重要细胞因子，广泛参与免疫调节、炎症反应及肿瘤治疗等过程。根据结构同源性，白介素可划分为多个家族，包括IL-1家族、IL-2家族、IL-6家族、IL-10家族、趋化因子家族、IL-17家族及其他未明确归类的白介素。不同白介素在自身免疫疾病、炎症性疾病及癌症中发挥重要作用，因此在药物研发领域具有显著的临床价值和市场潜力。

主要观点

• 白介素家族分类：白介素根据结构和功能被分为多个家族，每个家族包含不同成员，具有不同的来源和作用机制。
• IL-12/IL-23家族：该家族通过异二聚体结构和差异化JAK-STAT信号通路参与免疫调节，其靶向药物已成为治疗银屑病、克罗恩病等自身免疫疾病的重要手段。
• IL-4Rα药物：在中国，已有两种IL-4Rα药物获批上市，用于治疗过敏性哮喘和过敏性鼻炎，未来仍有多个在研药物有望进入临床。
• IL-1β抑制剂：在痛风治疗中，IL-1β靶向生物制剂展现出更高的特异性与安全性，已有一款药物获得FDA批准，另一款正在申请NMPA审批。
• 人工智能辅助研发：AI技术在药物研发中发挥重要作用，从药物发现到临床研究，显著提升效率，缩短研发周期。

关键信息

Q1: 白细胞介素家族主要有哪些，分别在哪些领域发挥作用？

Q2: 热门靶点IL-12/IL-23的市场现状

• 乌司奴单抗（IL-12p40）：2008年FDA批准，2017年NMPA批准，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
• 古塞奇尤单抗（IL-23p19）：2017年FDA批准，2019年NMPA批准，用于治疗银屑病、克罗恩病等。
• 替瑞奇珠单抗：2023年NMPA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。
• 利生奇珠单抗（IL-23p19）：2025年3月NMPA批准，2025年10月正式投入临床使用，用于治疗中重度活动性克罗恩病。
• 依若奇单抗（IL-12/IL-23 p40）：2025年NMPA批准，用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎等。

Q3: 白介素-4在过敏性疾病领域的发展

• 已上市药物：
  • 度普利尤单抗：用于治疗过敏性哮喘及CRSwNP，2023年11月获批，纳入医保。
  • 司普奇拜单抗：用于治疗CRSwNP和过敏性鼻炎，尚未纳入医保。
• 在研药物：
  • Telikibart：智翔金泰研发，适应症包括过敏性鼻炎、CRSwNP。
  • Comekibart：麦济生物研发，适应症包括过敏性哮喘、CRSwNP。
  • SHR-1819：恒瑞医药研发，适应症包括过敏性哮喘、CSU。
  • TQH2722：正大天晴研发，适应症包括CRSwNP。
  • BA2101：绿叶制药研发，适应症为CSU。

Q4: IL-1β抑制剂在痛风治疗中的市场突破

• 已获批药物：
  • 伏欣奇拜单抗（金蓓欣）：2025年6月NMPA批准，用于治疗急性痛风性关节炎。
  • 卡那奴单抗（llaris）：2023年8月FDA批准，用于治疗痛风发作，2024年全球销售额达15亿美元。
• 在研药物：
  • SSGJ-613：三生国健研发，2025年6月递交NDA申请，用于治疗急性痛风性关节炎。

Q5: 人工智能在白介素药物研发中的应用

• AI在药物研发中的作用：
  • 加速药物发现、优化实验设计、提升精准医疗效率。
  • 通过预测蛋白质结构、调控元件及基因表达，揭示基因变异与疾病的关联。
• 效率提升：
  • 传统研发周期约65个月，AI技术可缩短至30个月。
  • 可高效筛选数十亿分子，合成与测试数百种分子。

行业发展展望

白介素药物在自身免疫、炎症疾病及过敏性疾病领域具有广泛的应用前景，尤其在IL-12/IL-23、IL-4Rα及IL-1β靶点药物方面，市场已出现显著突破。随着AI技术的引入，药物研发效率将得到进一步提升，推动更多创新药物进入临床应用。

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