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JECFA 第94次会议总结报告

会议概述与任务

• 时间与形式：2022 年 5 月 16 日至 27 日召开的视频会议。
• 主席与副主席：Alan R. Boobis教授（荣誉）和 Alan Chicoine博士。
• 主要任务：
  1. 进一步明确兽药残留安全性评估原则，包括建立可接受日摄入量（ADI）和急性参考剂量（ARfD）。
  2. 评估四种兽药残留安全性。
  3. 响应《食品中兽药残留协调委员会》（CCRVDF）的特定请求。

评估兽药残留

1. Imidacloprid（吡虫啉，杀虫剂）

• ADI：未建立可食用每日摄入量（mADI）因缺乏肠道微生物影响数据；基于安全因子的 tADI 为 0–0.05 mg/kg bw。
• ARfD：未建立，tARfD 为 0.09 mg/kg bw。
• 摄入评估：成人、儿童、婴幼儿的慢性摄入估计分别为 1.0, 2.7–3.8, 0.9–1.2 μg/kg bw/天；急性摄入为 34.0–64.9 μg/kg bw。
• MRL：未推荐限制。

2. Ivermectin（伊维菌素，驱虫剂）

• ADI：0–10 μg/kg bw。
• ARfD：200 μg/kg bw。
• 摄入评估：慢性摄入分别占 ADI 上限的 7.2%, 9.3%, 4.8%；急性摄入分别占 ARfD 的 35%, 37%, 15%。
• MRL：推荐猪、羊、牛不同组织的最大残留限量。

3. Nicarbazin（Nicarbazin，抗球虫剂）

• ADI：0–0.9 mg/kg bw（基于毒理效应）。
• ARfD：未建立。
• 摄入评估：残留量估计占 ADI 上限的 13%–23%。
• MRL：推荐鸡肉及其组织的最大残留限量。

4. Selamectin（赛美他尼，驱虫剂）

• ADI：取消原 ADI，重新建立为 0–0.05 mg/kg bw。
• ARfD：维持先前为 0.4 mg/kg bw。
• MRL：因 GVP 未明确，暂未推荐 MRL。

方法与未来的建议

• 微生物毒力影响：引入微生物 ARfD 的概念，关注肠道微生物群失调与抗性细菌增加。
• 饮食摄入评估：建议统一采用基于体重的食品消费数据，以提高暴露评估的准确性。
• 决策树方法：继续完善风险评估流程中兽药安全性的评估框架。
• 后续工作建议：重点方向包括收集更多吡虫啉相关微生物毒性和赛美他尼的注册信息，以及推动全球摄入数据标准化。

附件与会议细节

• 附录1：各兽药的具体结论。
• 附录2：一般注意事项及风险评估方法。
• 附录3：未来的工作安排与推荐事项。
• 附录4：参会人员和秘书处信息。