2023-03-20-深交所-智飞生物_2022年年度报告_177页_1mb
报告摘要
重庆智飞生物制品股份有限公司2022年度报告总结
核心内容概览
重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)在2022年实现了营业收入突破382亿元,净利润突破75亿元,展现出强劲的发展势头。公司作为中国疫苗行业的领军企业之一,坚持“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,通过“技术&市场”双轮驱动模式,实现了从挑战者到领跑者的蜕变。
主要观点与关键信息
一、公司发展概况
- 智飞生物成立20周年,初心未改,持续深耕生物制药领域。
- 借助多层次资本市场和股东支持,公司实现了跨越式发展。
- 公司拥有高度稳定的股权架构和高效的治理结构,确保深耕主业。
二、研发实力
- 建立了北京、安徽、重庆三大研产基地,构建九大研发技术平台和八大产品矩阵。
- 公司7款自主产品在售,其中智克威得为全球首个获批使用的重组新冠蛋白疫苗,微卡为全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂,宜卡是国内唯一被纳入WHO结核病防控指南的结核特异性抗原试剂。
- 2022年研发投入达11.13亿元,研发人员数量达807人,较上年增长42.58%。
三、市场能力
- 拥有覆盖全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点的直营式营销网络。
- 市场团队规模达3359人,较上年增长19.24%,并持续优化推广及服务体系。
- 2022年公司营业收入同比增长24.83%,其中常规自主产品收入增长35.82%。
四、生产能力
- 公司具备全国领先的生产供应能力,产品批签发合格率保持100%。
- 生产管理贯穿从物料、生产、质量检测、流通控制到售后管理的全流程。
- 2022年重组新冠疫苗通过欧盟QP认证及WHO-EUL现场核查,获得世卫专家组高度认可。
五、人才队伍
- 公司员工总数接近6000人,其中市场人员3359人,研发人员807人,生产人员1210人,本科及以上学历员工占比超过75%。
- 公司重视人才引进与培养,通过员工持股计划激励员工,提升“主人翁意识”。
六、商业合作
- 与美国默沙东合作长达12年,树立中外企业合作典范。
- 与中科院微生物研究所合作研发新冠疫苗及升级产品,推动技术突破与成果转化。
- 通过智睿投资平台布局前沿生物技术,参股深信生物推动mRNA技术发展。
七、财务指标
- 2022年营业收入为382.64亿元,同比增长24.83%。
- 归属于上市公司股东的净利润为75.39亿元,同比下降26.15%。
- 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润为75.10亿元,同比下降26.26%。
- 公司资产总额增长26.48%,净资产增长37.26%。
八、行业与市场前景
- 全球疫苗市场持续增长,预计2030年将达1,310亿美元,中国疫苗市场预计2030年突破3,400亿元。
- 中国疫苗人均支出远低于发达国家,市场潜力巨大。
- 公司通过创新产品布局和市场拓展,不断满足民众健康需求。
未来发展重点
1. 以文化凝聚人才,以人才推动发展
- 坚持“社会效益第一,企业效益第二”的宗旨,通过核心文化吸引、凝聚、留住人才。
- 推进“智飞文化”建设,持续引进高素质、专业化、国际化人才。
2. 贯彻双轮驱动,坚持独立发展
- 持续提升自主研发能力,围绕九大技术平台推动产品上市。
- 加强商业化能力,推动多联多价疫苗、mRNA疫苗等创新产品布局。
3. 拥抱行业变化,提升国际化能力
- 加强海外注册、产品认证、商业推广能力,拓展国际市场。
- 借助新冠疫苗WHO-EUL认证经验,探索产品出海的可复制模式。
在研项目情况
1. 已进入注册程序的项目(共16项)
| 序号 | 药品名称 | 注册分类 | 功能主治 | 注册阶段 | 进展情况 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 预防用生物制品3.3类 | 预防肺炎链球菌感染 | 申报上市 | 审评中 |
| 2 | 冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞) | 预防用生物制品9类 | 预防狂犬病 | 临床试验 | 完成临床试验 |
| 3 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品15类 | 预防流感 | 临床试验 | 完成临床试验 |
| 4 | 流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品15类 | 预防流感 | 临床试验 | 完成临床试验 |
| 5 | 15价肺炎球菌结合疫苗 | 预防用生物制品7类 | 预防肺炎链球菌感染 | 临床试验 | III期临床试验进行中 |
| 6 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品15类 | 预防狂犬病 | 临床试验 | III期临床试验进行中 |
| 7 | 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 | 预防用生物制品1类 | 预防志贺氏菌感染 | 临床试验 | III期临床试验进行中 |
| 8 | ACYW135群流脑结合疫苗 | 预防用生物制品7类 | 预防脑膜炎球菌感染 | 临床试验 | III期临床试验进行中 |
| 9 | 肠道病毒71型灭活疫苗 | 预防用生物制品1类 | 预防EV71感染 | 临床试验 | II期临床试验进行中 |
| 10 | 冻干重组结核疫苗(AEC/BC02) | 预防用生物制品1类 | 预防结核病 | 临床试验 | II期临床试验进行中 |
| 11 | 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母) | 预防用生物制品1类 | 预防诺如病毒感染 | 临床试验 | II期临床试验进行中 |
| 12 | 皮内注射用卡介苗 | 预防用生物制品15类 | 预防结核病 | 临床试验 | I期临床试验进行中 |
| 13 | 卡介菌纯蛋白衍生物 | 治疗用生物制品15类 | 用于结核病辅助诊断 | 临床试验 | I期临床试验进行中 |
| 14 | 组份百白破疫苗 | 预防用生物制品4类 | 预防百日咳、白喉、破伤风 | 临床试验 | I期临床试验进行中 |
| 15 | 灭活轮状病毒疫苗 | 预防用生物制品1类 | 预防轮状病毒腹泻 | 临床试验 | I期临床试验进行中 |
| 16 | 重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌) | 预防用生物制品2.6类 | 预防脑膜炎球菌感染 | 临床试验 | 临床试验准备中 |
2. 临床前项目(共12项)
| 序号 | 产品名称 | 2022年进度及变化 | 预计2023-2024年进度 |
|---|---|---|---|
| 1 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 临床前研究 | 临床前研究 |
| 2 | 双价手足口病疫苗 | 临床前研究 | 申报临床 |
| 3 | 双价重组轮状病毒疫苗(毕赤酵母) | 临床前研究 | 申报临床 |
| 4 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 临床前研究 | 申报临床 |
| 5 | 乙型脑炎灭活疫苗 | 临床前研究 | 申报临床 |
| 6 | 治疗用卡介苗 | 申报临床 | 获批临床 |
| 7 | 灭活水痘带状疱疹疫苗 | 临床前研究 | 申报临床 |
| 8 | 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 | 临床前研究 | 临床前研究 |
| 9 | 重组MERS病毒疫苗 | 临床前研究 | 临床前研究 |
| 10 | 百白破基础联合疫苗 | 临床前研究 | 申报临床 |
| 11 | 流脑五联苗 | 临床前研究 | 申报临床 |
| 12 | 多价肺炎球菌结合疫苗 | 临床前研究 | 申报临床 |
总结
智飞生物在过去二十年中,凭借强大的研发实力、完善的市场体系、高质量的生产能力以及优秀的人才队伍,成功成长为行业领军企业。公司以“社会效益第一,企业效益第二”为宗旨,持续推动技术与市场双轮驱动,布局未来。2022年公司营业收入和净利润均实现增长,尤其在疫苗研发与推广方面取得了显著成果。公司未来将重点加强国际化布局,提升海外注册与推广能力,同时持续优化研发与市场体系,推动更多创新型疫苗产品上市,为全球民众健康贡献力量。
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