20210313-国金证券-加科思-B-01167.HK-加科思_专注难成药靶点药物研发的新明珠_29页_3mb

加科思-B (01167.HK) 买入 (首次评级)

核心内容

加科思-B 是一家专注于创新药物研发的生物医药公司，尤其在“难成药”靶点领域，如 SHP2 和 KRAS。公司成立于2015年，其核心研发及管理人员均来自贝达药业，具备丰富的医药行业经验。公司目前主要产品包括 SHP2 抑制剂 JAB-3068 和 JAB-3312，以及 KRAS 抑制剂 JAB-21000 等，均处于临床阶段，具有较高的治疗潜力。

主要观点

• SHP2 抑制剂 是目前全球尚无获批的抗肿瘤靶点，JAB-3068 和 JAB-3312 已获得美国 FDA 孤儿药认定，并与艾伯维合作，进行全球研发。
• JAB-3068 已进入临床 IIa 期，预计 2024-2025 年获批上市；JAB-3312 处于临床 I 期，预计 2025-2026 年获批上市，从现有数据看，JAB-3312 具有成为 best-in-class 的潜力。
• SHP2 靶点 位于 EGFR 等 RTK 下游，KRAS 上游，且在 PD-1 信号通路下游，具有与多种治疗方案联用的潜力，可增强抗肿瘤效果。
• KRAS 抑制剂 有巨大的临床需求，目前尚无获批产品，公司产品 JAB-21000 与 SHP2 抑制剂联用已显示出良好的抗肿瘤效果。

关键信息

股票表现

• 当前市价：16.400 港元
• 目标价：23.30 港元
• 2020-2022 年预计收入分别为 0.3 亿、0.5 亿、0.9 亿元
• 使用 DCF 估值法，公司合理估值约为 180 亿港元

市场数据

• 流通港股：771.46 百万股
• 总市值：12,651.98 百万元
• 年内股价最高最低：24.300 / 13.880 港元
• 香港恒生指数：28739.72

核心团队

• 王印祥博士：创始人兼 CEO，贝达药业联合创始人，具有丰富医药行业经验。
• 王晓洁女士：行政总裁，曾于贝达药业担任副总裁，负责集团整体运营。
• 胡邵京博士：研发总裁，负责研发指导，有丰富的药物研发经验。
• 胡云雁女士：高级副总裁，负责研发管理，曾于贝达药业担任重要职位。
• 王宜博士：首席医学官，拥有超过10年的肿瘤临床科研与开发经验。
• 周文来博士：高级副总裁，负责生物及医药研发指导，有丰富的肿瘤研发经验。

SHP2 抑制剂

• JAB-3068：临床 IIa 期，针对多种实体瘤，如 NSCLC、ESCC、HNSCC。
• JAB-3312：临床 I 期，针对实体瘤，具有更好的体外结合力和抗肿瘤活性。
• SHP2 抑制剂 在多种肿瘤细胞系中显示出良好的抗肿瘤效果，包括 EGFR 扩增、KRAS 突变、BRAF 突变、NF1 功能缺失等。

KRAS 抑制剂

• JAB-21000：针对 KRAS G12C 突变，已显示出良好的抗肿瘤效果。
• KRAS 抑制剂 与 SHP2 抑制剂联用可增强疗效，有联合用药前景。

估值模型

• 基于 DCF 估值法，公司合理估值约为 180 亿港元。
• 估值假设包括：临床成功概率 30%-50%，销售峰值约 30-40 亿元，永续增长率为负值，贴现率 7-8%。

风险提示

• 核心产品尚处于早期临床阶段，存在研发失败风险。
• 产品上市后的生产、销售不确定性。
• 初创型公司管理层和核心人员可能变动。
• 研发投入大，未来现金流存在快速下降风险。
• 医保谈判等政策风险。

临床研究进展

• JAB-3068 在中美均开展临床试验，IIa 期临床数据良好，常见不良反应包括贫血、PLT 减少、ALT 升高等。
• JAB-3312 在美国和中国均处于临床 I 期，显示良好耐受性，常见不良反应包括 ALT、AST 升高等。

合作与交易

• 与艾伯维、罗氏、赛诺菲、Relay Therapeutics 等达成合作，共同开发 SHP2 抑制剂。
• 交易金额包括首付款和里程碑付款，总额可达数亿美元。

图表目录

• 图表 1: 公司发展大事记
• 图表 2: 公司在研管线
• 图表 3: 公司核心研发及管理团队
• 图表 4: 公司股权结构图
• 图表 5: SHP2 相关信号通路
• 图表 6: SHP2 抑制剂可覆盖的人群
• 图表 7: SHP2 靶点结构
• 图表 8: SHP2 靶点作用机制
• 图表 9: PD-1 单药疗法在多种肿瘤治疗中的 ORR
• 图表 10: SHP2 靶向治疗有望与 PD-1 免疫治疗联合
• 图表 11: SHP2 抑制剂国内外交易汇总
• 图表 12: 全球 IND/临床阶段 SHP2 抑制剂在研产品
• 图表 13: 在研 SHP2 抑制剂体外结合力对比
• 图表 14: 在研 SHP2 抑制剂抑制肿瘤细胞增殖能力对比
• 图表 15: 在研 SHP2 抑制剂抑制下游 ERK 磷酸化对比
• 图表 16: SHP2 抑制剂抑制 KYSE-520 CDX 小鼠肿瘤生长
• 图表 17: SHP2 抑制剂抑制 KRAS G12C 突变 CDX 小鼠肿瘤生长
• 图表 18: SHP2 抑制剂抑制 KRAS G12C 突变 PDX 小鼠肿瘤生长
• 图表 19: SHP2 抑制剂抑制 NF1 功能缺失的 CDX 及 PDX 小鼠肿瘤生长
• 图表 20: SHP2 抑制剂抑制第三类 BRAF 突变的 PDX 小鼠肿瘤生长
• 图表 21: SHP2 抑制剂与 PD-1 联用
• 图表 22: JAB-3068 与 PD-1 联用
• 图表 23: JAB-3312 与 PD-1 联用
• 图表 24: JAB-3312 与 KRAS 抑制剂联用
• 图表 25: JAB-3312 与 MEK 抑制剂联用
• 图表 26: JAB-3068 与 PD-1 联用
• 图表 27: JAB-3312 与 PD-1 联用
• 图表 28: JAB-3068 美国 1 期临床数据
• 图表 29: JAB-3068 中国 1 期临床数据
• 图表 30: JAB-3068 中国 IIa 期临床数据
• 图表 31: JAB-3068 与 JAB-3312 美国 I 期临床试验方案对比
• 图表 32: JAB-3312 美国 I 期临床数据
• 图表 33: 国金医药创新药估值：SHP2 抑制剂核心假设
• 图表 34: KRAS 靶点作用机制
• 图表 35: 不同类型肿瘤 KRAS 突变比例
• 图表 36: 全球临床阶段 KRAS 靶点在研药物
• 图表 37: 全球 KRAS 靶点药物联合疗法
• 图表 38: 国内临床阶段 KRAS 靶点在研药物
• 图表 39: 在研 KRAS 抑制剂体外及细胞活性对比
• 图表 40: JAB-21000 在小鼠模型上已展示出良好的抗肿瘤效果