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2021年ASCO前瞻系列（三）：ADC疗法最新数据（国内企业）总结

核心内容

2021年ASCO年会上，国内多家生物医药企业公布了其抗体药物偶联物（ADC）疗法的最新临床数据，标志着ADC技术在国内的快速发展。随着技术的逐步成熟，ADC疗法正成为肿瘤治疗领域的重要方向，尤其在HER2等靶点的开发上，多家企业表现出浓厚的兴趣和布局。

主要观点

• ADC疗法前景广阔：ADC技术结合了抗体与细胞毒药物的优势，具有显著的治疗潜力，预计将在未来成为国内生物药市场的重要组成部分。
• 国内企业进展显著：荣昌生物、科伦药业、浙江医药等企业在国内ADC领域取得了重要进展，部分药物已进入上市申报阶段。
• HER2靶点扎堆：目前，国内企业主要集中在HER2靶点的ADC药物开发，未来可能面临激烈的市场竞争。
• 差异化布局关键：在HER2靶点竞争加剧的背景下，差异化布局的公司有望在市场中占据更大份额。

关键信息

1. 荣昌生物

• 药物名称：RC48（HER2-ADC）
• 临床试验：
  • 在尿路上皮癌的1b/2期临床试验中，与PD-1单抗特瑞普利单抗联合使用，ORR达到80%，DCR达到90%。
  • 2期临床试验中，mPFS为4.3个月，mOS为14.8个月。
• 进展：RC48已申报上市，预计2021年内获批，有望成为首个国产上市的HER2-ADC药物。

2. 科伦药业

• 药物名称：A166（HER2-ADC）
• 临床试验：
  • 在接受过≥5线治疗的患者中，6.0 mg/kg剂量组ORR达到71.4%，表现优异。
• 进展：目前处于1期临床阶段。

3. 浙江医药（子公司新码生物）

• 药物名称：ARX788（HER2-ADC）
• 临床试验：
  • 在胃癌患者中，1.5 mg/kg剂量组ORR为46.2%，DCR为50%。
• 进展：目前处于1期临床阶段。

4. 其他企业

• 百济神州、君实生物、康宁杰瑞、嘉和生物等：均在HER2、Trop-2、cMET等靶点上布局ADC药物，部分处于临床前或早期临床阶段。

风险提示

• 临床试验结果不及预期：尽管ADC疗法展现出良好的疗效，但临床试验结果可能受多种因素影响，存在不及预期的风险。
• 竞争格局加剧：HER2作为热门靶点，未来可能面临激烈的市场竞争，企业需加快差异化布局以应对挑战。

投资评级

• 收益评级：领先大市-A，预计未来6个月的投资收益率将领先沪深300指数10%以上。
• 风险评级：A（正常风险），未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数波动。

行业趋势

ADC疗法作为新型靶向治疗手段，正逐步在国内外肿瘤治疗中占据重要地位。随着更多临床数据的公布和药物的上市，该领域将迎来高速发展期，尤其在HER2等靶点上，国内企业将面临更大的市场机会和挑战。

附录：国内在研ADC靶点及相关企业

临床数据汇总

总结

ADC疗法作为肿瘤治疗的重要方向，正逐步在国内企业中取得突破。荣昌生物、科伦药业、浙江医药等企业在HER2-ADC领域取得了显著进展，部分药物已进入上市申报阶段。随着技术的成熟和临床数据的积累，ADC疗法有望在未来几年内成为国内生物药市场的重要组成部分。然而，HER2靶点的扎堆布局也意味着未来市场竞争将更加激烈，企业需通过差异化策略抢占市场先机。