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泽璟制药-U（688266.SH）总结

核心内容

泽璟制药-U在2026年上半年实现了显著的业绩增长，营业收入达到12.05亿元（+221%），归母净利润达到6.40亿元（+979%）。公司业绩增长主要得益于与艾伯维合作的6.6亿元授权许可费用到账，以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。此外，二季度营业收入3.00亿元（+44%），归母净利润0.07亿元（+117%），显示出公司上半年的强劲表现。

主要观点

• 业绩增长显著：2026年上半年营业收入和归母净利润均实现大幅增长，净利润转正。
• 创新管线进展顺利：ZG006在SCLC 3L+适应症中完成注册性临床入组，即将读出临床数据；ZG005在多个一线适应症中开展临床3期研究。
• 商业化能力增强：公司已上市四款产品，包括多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼和重组人促甲状腺素β，其中多纳非尼和重组人凝血酶已纳入医保目录，推动销售额增长。
• 研发投入持续：2026年上半年研发费用为2.00亿元（+1.5%），用于推动在研管线的临床研究和商业化落地。

关键信息

ZG006研发进展

• 适应症：广泛期小细胞肺癌（3线及以上）、二线小细胞肺癌、一线小细胞肺癌、神经内分泌癌。
• 临床阶段：完成SCLC 3L+适应症的注册性临床2b期入组，处于随访阶段；在SCLC 2L、神经内分泌癌2L+开展临床3期研究；在SCLC 1L开展联合疗法临床2期研究。
• 临床数据：
  • 10 mg剂量组：cORR 53.3%、mPFS 7.03 mo、12个月DoR率55.9%、15个月OS率61.2%。
  • 30 mg剂量组：cORR 56.7%、mPFS 5.59 mo、12个月DoR率52.9%、15个月OS率55.8%。
• 安全性：整体安全性良好，绝大多数CRS发生在前两个治疗周期，且多为1-2级，10 mg剂量组未出现≥3级CRS和任何级别的ICANS。

ZG005研发进展

• 适应症：肝细胞癌、神经内分泌癌、宫颈癌、胆道癌、其他晚期实体瘤。
• 临床阶段：在肝细胞癌1L中启动临床3期研究；在宫颈癌1L中完成临床2期患者给药，处于随访阶段；在食管癌2L+启动临床2期研究；在胆道癌1L开展联合化疗临床2期研究；在神经内分泌癌1L启动临床3期研究。
• 治疗方案：ZG005单药及联合疗法，包括ZG005+贝伐珠单抗、ZG005+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗、ZG005+依托泊苷/顺铂等。

公司产品商业化情况

• 已上市产品：
  • 多纳非尼：用于晚期肝细胞癌和碘难治性分化型甲状腺癌，已纳入医保目录，覆盖医院2400余家、药房1100余家。
  • 重组人凝血酶：用于止血，纳入医保后市场渗透率提升，覆盖医院880余家。
  • 吉卡昔替尼：用于骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎，其中部分适应症已达到临床3期主要终点，入选国际会议口头报告。
  • 重组人促甲状腺素β：用于甲状腺癌术后诊断和治疗，截至2026年中报已覆盖180多家药房。

财务预测与估值

• 营收预测：
  • 2026年：18.43亿元（+127.4%）
  • 2027年：19.59亿元（+6.3%）
  • 2028年：23.82亿元（+21.6%）
• 净利润预测：
  • 2026年：3.51亿元
  • 2027年：2.41亿元（-31.3%）
  • 2028年：2.90亿元（+20.4%）
• 财务指标：
  • 毛利率：95%（2026E）
  • EBIT Margin：21%（2026E）
  • ROE：25%（2026E）
  • 市盈率（PE）：75.1（2026E）
  • 市净率（PB）：18.4（2026E）
  • EV/EBITDA：70.6（2026E）

投资建议

• 评级：维持“优于大市”评级。
• 预测：未来2-3年，公司主要依靠销售收入、首付款和里程碑付款推动营收增长，预计2026-2028年营收分别为18.43/19.59/23.82亿元，归母净利润分别为3.51/2.41/2.90亿元。

风险提示

• 商业化不及预期：产品市场推广及销售表现可能低于预期。
• 创新药研发进度不及预期：临床试验可能因各种原因延后，影响产品上市时间。