20220902-国信证券-康诺亚-B-02162.HK-CM310两项注册性临床顺利推进_后续管线即将迎来多项数据读出_5页_1mb

报告摘要

康诺亚-B是一家专注于自身免疫疾病和肿瘤治疗领域的生物科技公司，其核心产品CM310（IL4Ra单抗）和CM326（TSLP单抗）均处于临床阶段，展现出良好的发展势头。公司拥有多个处于不同研发阶段的候选药物，并在成都建设了具备16000L产能的生产基地，为未来的商业化奠定基础。

CM310进展迅速：CM310已进入成人特应性皮炎（AD）的注册性临床试验，并计划于2023年完成临床并申报NDA。CRSwNP适应症的注册性临床也已于年中启动，预计2024年将获批上市，成为首个获批的国产IL4Ra单抗。此外，针对青少年AD的临床试验也已启动，有望进一步拓展适用年龄范围。
CM326表现亮眼：CM326作为TSLP单抗，在成人AD的1b/2a期临床试验中已完成入组，其早期数据优秀，具有成为同类最佳（Best-in-Class）的潜力。CM326有望与CM310在AD和CRSwNP适应症上形成优势互补。
早期管线全面开花：公司多个候选药物进入临床阶段，包括CMG901（CLDN18.2-ADC）、CM313（CD38单抗）、以及三款CD3双抗。CMG901已完成1期剂量递增阶段，并启动了剂量拓展试验；CM313针对RRMM的1期剂量拓展试验已启动，SLE适应症的临床申请已获CDE批准；CM338（MASP-2单抗）针对IgA肾病的临床预计下半年启动。
商业化前景可期：公司预计2024年实现首款产品CM310的商业化，目前通过与石药集团等合作伙伴获得现金流，且费用管理良好，有助于推进研发和商业化进程。

财务状况良好：公司上半年实现营收1亿元，主要来自与石药集团的合作；研发开支为1.64亿元，同比下降14.1%。在手现金及现金等价物超过34亿元，具备充足的资金支持研发和未来发展。
盈利预测上调：公司上调了盈利预测，预计2022-2024年的营收分别为1.00亿元、0亿元和353亿元，净利润分别为-3.10亿元、-5.31亿元和-4.90亿元。
财务指标分析：
- 毛利率：2021年为84%，2022年为97%，预计2024年为90%。
- EBIT Margin：2021年为-324%，2022年为-413%，预计2024年为-149%。
- EBITDA Margin：2021年为-305%，2022年为-390%，预计2024年为-138%。
- 市盈率（P/E）：2022年为-27.9，2023年为-16.2，2024年为-17.6。
- 市净率（P/B）：2022年为2.2，2023年为2.5，2024年为3.0。
- EV/EBITDA：2022年为25.8，2023年为18.8，2024年为23.7。
投资建议：维持“买入”评级，基于其核心产品CM310的商业化预期及公司在研发和商业化方面的良好表现。

候选药物	靶点	重点适应症	临床阶段	合作伙伴	商业权利
CM310	IL-4Ra(mAb)	成人AD、CRSwNP、青少年AD、哮喘、过敏性鼻炎	I期、II期	石药集团	全球（中国大陆除外）
CM326	TSLP(mAb)	特应性皮炎、CRSwNP、哮喘、COPD	I期、II期	-	全球（中国大陆除外）
CMG901	Claudin 18.2(ADC)	胃癌及其他实体瘤	I期	乐鸿生物LTD	全球
CM313	CD38(mAb)	RRMM、淋巴瘤及其他血液系统恶性肿瘤	I期	-	全球
CM338	MASP-2(mAb)	IgA肾病	未启动	-	全球
CD3双抗	-	淋巴瘤、RRMM、实体瘤	I期	INNOCARE	全球