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宜泽康商业化元年开启，核心管线进入全球加速期总结

核心内容概述

百利天恒（688506.SH）于2026年正式进入创新药商业化阶段，标志着其从研发驱动向商业化驱动转型的关键时刻。公司核心产品宜泽康®（BL-B01D1/iza-bren）作为全球首款获批商业化的EGFR×HER3双特异性ADC，已于2026年6月获批用于复发/转移性鼻咽癌，并于7月获批用于复发/转移性食管鳞癌。此外，公司在2026年ASCO上公布了三阴性乳腺癌及食管鳞癌III期研究的积极数据，两项研究均取得PFS及OS双主要终点阳性结果。宜泽康®已在中美开展超过45项临床试验，覆盖10余个实体瘤适应症，多项全球关键注册临床研究正在推进。

主要观点

• 商业化元年开启：随着宜泽康®的获批上市，公司正式进入创新药商业化阶段，已组建超600人的专业商业化团队，为产品上市后的市场准入及放量做好准备。
• 研发投入持续加码：2026年上半年，公司研发费用同比增长42.75%至14.83亿元，占收入比例达791.5%，反映出公司对创新药研发的高度重视。
• 产品管线多元化：公司依托ADC、ARC及GNC三大技术平台，形成较为丰富的创新药梯队，目前共有15款创新药处于临床阶段，其中4款进入III期注册临床。
• 核心管线进入关键阶段：
  • T-Bren（HER2 ADC）已开展18项国内外临床试验，其中8项进入III期。
  • BL-M14D1（DLL3 ADC）于2026年6月获得FDA III期临床许可，并完成全球多中心III期首例给药。
  • BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）国内胃癌/胃食管结合部腺癌适应症进入III期，美国同步开展I期。
• 盈利预测上调：公司上调2026-2028年盈利预测，预计营业收入分别为24.89/23.81/32.74亿元，PS分别为44.9/47.0/34.1倍，维持“买入”评级。

关键信息

财务表现（2024A-2028E）

财务预测摘要

风险提示

• 销售不及预期
• 创新药临床研发失败
• 核心研发人员流失

结论

公司正经历从研发到商业化的重要转型期，宜泽康®的上市标志着其商业化元年的开启。尽管短期内净利润仍面临压力，但随着核心产品商业化及全球注册临床的推进，公司未来有望实现业绩增长。分析师维持“买入”评级，认为其在创新药领域具备较强的竞争力和成长潜力。