医药生物行业：肺癌，从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201008-西南证券-85页_1mb

报告摘要

从CSCO会议梳理全球药物研发进展总结

核心内容概述

本报告梳理了2020年CSCO会议中关于肺癌治疗药物研发的进展，涵盖抗体药物、化药、临床试验及药物靶点等多个方面。重点分析了PD-1/PD-L1、VEGF/VEGFR、EGFR、ALK等靶点在肺癌治疗中的应用，以及相关药物在不同治疗阶段的临床表现和疗效。同时，报告还提供了投资建议和风险提示，帮助投资者了解当前肺癌药物研发市场的趋势与前景。

主要观点

抗体药物研发进展

PD-1/PD-L1 是当前肺癌抗体药物的主要靶点。
联合用药 是热门研发方向，如阿特珠单抗联合化疗用于一线治疗ES-SCLC，替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗非鳞状NSCLC。
阿特珠单抗 在PD-L1高表达人群中，首次在III期研究中相比化疗显著提高了中位OS至7.1个月。
Bintrafusp alfa 在二线治疗晚期NSCLC中表现出优异的临床数据，具有较大潜力。
恩度与PD-1单抗和化疗联合使用，在驱动基因突变阴性晚期非鳞状NSCLC中展现出良好的缓解率和较低的副作用。
替雷利珠单抗 在一线治疗中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，无论PD-L1表达情况如何。

化药研发进展

EGFR靶点：艾氟替尼在T790M突变患者中表现出显著的临床疗效和安全性。
VEGFR靶点：安罗替尼联合化疗作为一线维持疗法，ORR达68.7%。其多项联合用药研究也显示出突出疗效。
ALK靶点：复瑞替尼在晚期ALK阳性NSCLC患者中显示出良好的安全性和高缓解率。

关键信息

抗体药物

纳武单抗：在一线治疗中，与多西他赛相比，显著延长OS，且在亚洲非小细胞肺癌患者中随访时间最长。
帕博利珠单抗：联合TRT治疗已完成化疗的广泛期小细胞肺癌，表现出良好的耐受性和疗效。
替雷利珠单抗：中国上市申请已于2020年4月获受理，一线治疗新适应症也于6月获受理。
恩度：作为1.1类抗肿瘤血管靶向药物，在多个联合方案中表现出良好疗效和较小副作用，具有较大潜力。

化药

安罗替尼：已上市，2020年1月第四个新适应症上市申请纳入优先评审名单，三线治疗肺癌多项临床研究正在进行中。
艾氟替尼：预计2020年下半年上市，其IPO进入“已问询”状态。
阿帕替尼：已获批7个适应症，续约国家医保目录成功。

投资建议

建议关注企业：百济神州（替雷利珠单抗）、正大天晴（安罗替尼）、艾力斯医药（艾氟替尼）、恒瑞医药（阿帕替尼）。
替雷利珠单抗：中国上市申请已受理，一线治疗新适应症也已受理。
安罗替尼：已上市，多项适应症正在申报，具有良好的市场前景。

风险提示

临床研究进展不达预期：是主要风险之一，可能影响药物上市和临床应用。

药物研发分布

肺癌药物研发以抗体药和化药为主。
单药治疗在临床研究中占比较高（N=35）。
抗体药占比为37%，显示其在肺癌治疗中的重要地位。

临床试验进展

III期研究占比较多，如阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷一线治疗广泛期SCLC，显著改善OS和PFS。
II期和I/II期研究也在进行中，如SAF-189s在ALK阳性NSCLC中表现出良好的安全性和疗效。

药物疗法

联合治疗成为未来临床治疗的主要方向，如PD-1/PD-L1联合化疗、抗血管生成药联合EGFR-TKI等。
PD-1/PD-L1抑制剂在多个研究中显示出显著的疗效和较好的安全性。
安罗替尼在三线治疗中表现出良好的PFS和OS数据，且不良反应可耐受。

已上市及在研药物

药物名称	研发公司	药物靶点	研究阶段	备注
阿特珠单抗	罗氏	PD-L1	已上市	一线治疗广泛期SCLC
帕博利珠单抗	默克	PD-1	已上市	一线治疗NSCLC
安罗替尼	正大天晴	VEGFR、PDGFR、FGFR	已上市	多线治疗NSCLC
吉非替尼	阿斯利康	EGFR	已上市	一线治疗EGFR突变型NSCLC
埃克替尼	贝达药业	EGFR	已上市	一线治疗NSCLC
奥希替尼	阿斯利康	EGFR	已上市	一线治疗NSCLC
埃洛替尼	罗氏	EGFR	已上市	一线治疗NSCLC
恩度	先声药业	VEGFR	预注册	多线治疗NSCLC
艾氟替尼	艾力斯医药	EGFR	预注册	预计2020年下半年上市

研究摘要目录

重要结论

PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗：在广泛期SCLC中显著改善PFS和OS，但需关注免疫治疗毒性。
安罗替尼联合化疗：在三线治疗中表现出良好的PFS和OS数据，不良反应可耐受。
PD-1抑制剂联合化疗：在晚期NSCLC中表现出与单独使用PD-1/PD-L1抑制剂相似的疗效。
抗血管生成药联合EGFR-TKI：显著提高EGFR突变阳性NSCLC患者的PFS，但OS和ORR无明显差异。
贝伐珠单抗联合化疗：在EGFR野生型NSCLC中表现出良好的疗效和安全性。
阿帕替尼联合化疗：对晚期NSCLC患者有效，且耐受性良好。
PEG-rhG-CSF：在防治NSCLC患者化疗后不良反应方面表现良好，显著改善生存质量。
国产吉非替尼：疗效与进口吉非替尼相当，但经济性更好，减轻患者负担。
贝伐珠单抗联合培美曲塞+铂类药物：显著延长晚期肺腺癌患者的中位生存期，提高缓解率。

荟萃/回顾性分析研究

研究方式	序号	试验组药物	对照组药物	研发公司	结论
荟萃分析	036	PD-L1 抑制剂联合化疗	化疗组	-	PD-1/PD-L1 抑制剂联合化疗可显著改善一线广泛期SCLC的PFS和OS
回顾性分析	037	PD-1/PD-L1 拮抗剂	-	-	在真实世界中，PD-1/PD-L1 拮抗剂为复发SCLC患者带来生存获益
回顾性分析	038	PD-1抑制剂联合化疗	PD-1/PD-L1抑制剂单一治疗	-	与单独使用PD-1/PD-L1抑制剂疗效相似
荟萃分析	039	抗血管生成药+EGFR-TKI	EGFR-TKI	-	显著提高EGFR突变阳性NSCLC的PFS
回顾性分析	040	PD-1抑制剂+化疗	PD-L1抑制剂+化疗	-	对大分期SCLC亚组有益
回顾性分析	041	安罗替尼	停药观察	正大天晴	安罗替尼维持治疗可延长生存期
临床观察	053	安罗替尼联合帕博利珠单抗	安罗替尼	正大天晴	联合治疗可提高疗效，但纳入患者数量较少
临床观察	054	安罗替尼	化疗	正大天晴	安罗替尼对比化疗三线治疗存在PFS获益趋势
临床观察	055	国产吉非替尼	进口吉非替尼	齐鲁制药	疗效相当，副作用相近，经济性更优

总结

CSCO会议中肺癌药物研发进展显示，PD-1/PD-L1、VEGF/VEGFR、EGFR 是主要靶点，联合用药 是未来治疗的主要趋势。在抗体药方面，阿特珠单抗、替雷利珠单抗、帕博利珠单抗 等药物在多个研究中表现出良好的疗效和安全性。在化药方面，安罗替尼、艾氟替尼、阿帕替尼 等药物在不同治疗阶段展现出显著的临床价值。整体来看，肺癌治疗药物研发呈现多元化、联合化趋势，具有广阔的市场前景。

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