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特瑞普利单抗实现美国/加拿大权益授权，全球化布局更进一步

核心内容

公司宣布与Coherus达成协议，授权其特瑞普利单抗和两个可选项目在美国和加拿大市场的独占权益，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。该协议预计可获得最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款，其中Coherus将一次性支付1.5亿美元首付款，后续可获得最高不超过3.8亿美元的里程碑款，并享有特瑞普利单抗在美加地区年销售净额的20%销售分成。

主要观点

• 商业化能力验证：Coherus作为一家专注于生物类似药研发和商业化的公司，已成功推出多个产品，如Udenyca，证明其具备强大的市场拓展能力。公司选择与Coherus合作，有助于加速特瑞普利单抗在美国和加拿大市场的推广。
• 适应症拓展：特瑞普利单抗已在多个适应症上获得FDA的孤儿药和突破性疗法资格，如黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤等。其中鼻咽癌适应症预计2021年在美国上市，成为首个在美国上市的国产PD-1单抗。
• 全球化战略：公司通过自主研发与对外合作相结合的方式，不断丰富产品管线，积极拓展海外市场，以应对国内PD-1单抗市场竞争日益激烈的局面。
• 潜在合作扩展：公司还授予Coherus关于JS006（抗TIGIT单抗）和JS018-1（新一代改良IL-2细胞因子药物）的选择权，这两个项目有望与特瑞普利单抗形成联合用药方案，提升整体治疗效果。

关键信息

授权条款

• 首付款：1.5亿美元
• 里程碑付款：最高不超过3.8亿美元
• 销售分成：特瑞普利单抗在美加地区年销售净额的20%

产品管线

• 特瑞普利单抗：已获得多个适应症的FDA资格认定，预计2021年在美国上市
• JS006：抗TIGIT单抗，有望与PD-1单抗联合使用
• JS018-1：新一代IL-2细胞因子药物，具有潜在协同效应

盈利预测（单位：人民币元）

财务指标（单位：百万元）

估值指标

风险提示

• 在研管线研发进展不及预期
• 海外销售不及预期
• 未来上市产品不能进入医保

市场与财务数据

• 市值：715.45亿港元
• 流通股数：8.72亿股
• 52周区间：22.9-90.0港元
• 3个月平均成交量：1.38亿股

投资评级

• 公司评级：

  • 买入：未来6个月内个股相对恒生指数涨幅超过20%
  • 持有：未来6个月内个股相对恒生指数涨幅介于10%与20%之间
  • 中性：未来6个月内个股相对恒生指数涨幅介于-10%与10%之间
  • 回避：未来6个月内个股相对恒生指数涨幅介于-20%与-10%之间
  • 卖出：未来6个月内个股相对恒生指数涨幅低于-20%

• 行业评级：

  • 强于大市：未来6个月内行业整体回报高于恒生指数5%以上
  • 跟随大市：未来6个月内行业整体回报介于恒生指数-5%与5%之间
  • 弱于大市：未来6个月内行业整体回报低于恒生指数-5%以下

财务分析指标

建议

公司通过授权和合作方式，积极拓展国际市场，挖掘特瑞普利单抗的全球商业价值。国内销售仍保持高速增长，同时中和抗体项目有望在2021年带来可观收入。建议投资者积极关注公司未来的发展动向。