20210910-安捷证券-君实生物-01877.HK-特瑞普利单抗有序推进海内外的商业化进程_6页_568kb

报告摘要

君实生物 (1877.HK) 总结

核心内容概览

君实生物（1877.HK）是一家专注于创新生物药研发的公司，其核心产品特瑞普利单抗（PD-1单抗）在国内外均处于商业化推进阶段。公司亦在开发多种新型药物，包括JS016（新冠中和抗体）、JS004（抗BTLA单抗）及其他肿瘤相关药物。公司近期的财务表现和市场策略显示其正在逐步实现盈利，并积极拓展海外市场。

主要观点与关键信息

财务表现

收入：2021年预计收入为42.25亿人民币，同比增长164.9%；2022年预计收入为39.29亿人民币，同比下降7.0%；2023年预计收入为47.22亿人民币，同比增长20.2%。
研发费用：2021年研发费用为24亿人民币，同比增长35.0%；2022年研发费用为21.12亿人民币，同比下降12.0%；2023年研发费用为20.49亿人民币，同比下降3.0%。
归母净利润：2021年归母净利润为103万人民币，实现扭亏为盈；2022年归母净利润为436万人民币；2023年归母净利润为70万人民币。
经调整净利润：2021年为254万人民币；2022年为275万人民币；2023年为241万人民币。
市净率：2021年为5.0倍；2022年为4.9倍；2023年为4.9倍。
目标价：70.67港元，较收市价42.05港元，上升空间为68.1%。

产品进展

特瑞普利单抗：
- 在中国市场获批两项新适应症，分别为3L治疗鼻咽癌和2L治疗尿路上皮癌。
- 有两项新适应症上市申请正处于NMPA审评审批中，分别为1LNPC和1L食管癌。
- 在美国已完成两项适应症的BLA滚动提交，预计1H22E获批上市；针对其他适应症正在与FDA沟通Pre-BLA，预计2H21E/1H22E递交BLA。
JS016：
- 重组全人源抗SARS-CoV-2单抗，对Delta突变毒株显示良好中和活性。
- 于1Q21获FDA批准紧急使用授权，用于治疗重度或住院风险的轻中度新冠患者。
- 2021年8月FDA恢复该疗法在美国的运输及分发。
- 预计2H21E将继续为公司贡献收入。
JS004（抗BTLA单抗）：
- 全球首个进入临床阶段的抗BTLA单抗，已完成单药剂量爬坡。
- 正在开展多个适应症的联合用药爬坡及拓展。
- 针对PD-1单抗耐药人群及联合疗法推进至一线治疗。

合作与市场布局

与阿斯利康合作：授予其特瑞普利单抗在中国大陆非核心市场的推广权及后续尿路上皮癌适应症的独家推广权。
与Coherus合作：授予其特瑞普利单抗及两个可选项目的许可，获得最高达11.1亿美元的首付款及里程碑付款。
与嘉晨西海合作：设立合资公司，共同开发基于mRNA技术平台及其他技术平台的新药项目。

股票表现

收市价：42.05港元
52周最高：97.15港元
52周最低：39.20港元
平均每日成交量：1.08百万股
总股本：910.76百万股
总市值：57,611.73百万港元
年初至今涨跌：-25.97%
50天均线：51.40港元
财政年度：12/2021

风险提示

研发失败或上市不及预期
监管批准及商业化进度不及预期
医生、患者等第三方认可不及预期
合作方毁约及收回产品
汇率风险
制药及环保等相关政策风险

模型调整与财务预测

营业额调整：2021年营业额调整为4,922百万人民币，较原预测减少698百万人民币。
销售成本：2021年销售成本为360百万人民币，较原预测减少168百万人民币。
毛利：2021年毛利为3,865百万人民币，较原预测减少530百万人民币。
研发开支：2021年研发开支调整为2,400百万人民币，较原预测增加231百万人民币。
销售及分销开支：2021年销售及分销开支调整为766百万人民币，较原预测增加310百万人民币。
经营溢利：2021年经营溢利为68百万人民币，较原预测减少52百万人民币。
税前溢利：2021年税前溢利为121百万人民币，较原预测增加62百万人民币。
净利润：2021年净利润为103百万人民币，较原预测增加43百万人民币。
经调整净利润：2021年经调整净利润为254百万人民币，较原预测增加63百万人民币。

总结

君实生物正积极推进其PD-1单抗及多个创新药物的商业化进程，其产品在国内外均取得积极进展。尽管2021年收入略低于预期，但公司实现了扭亏为盈，展现了良好的发展潜力。公司通过与多家国际药企合作，拓展市场和适应症，同时也在不断优化其商业化体系。然而，仍需关注研发及监管风险，以及汇率和政策变动对业绩的影响。

展开完整摘要