化学制药行业2018年度投资策略报告：政策落地大年，长期变革起点-20171225-渤海证券-42页-2mb

化学制药行业2018年度投资策略报告总结

核心内容

2018年被视为化学制药行业政策落地大年，将推动行业长期变革。2017年，化学制药行业整体表现优于医药生物行业，但个股分化严重。行业估值处于近年来较低水平，但仍有增长潜力。政策层面，一致性评价、医保支付方式改革、分级诊疗和创新药审评审批改革等多重因素正在重塑行业格局。

主要观点

• 一致性评价进入逻辑兑现期：CDE已受理38个品种、66个申请，预计2018年第一季度将有首批通过品种，有助于优化仿制药市场竞争格局并加速进口替代。
• 医保支付方式改革：医保由按项目付费向按病种付费转变，辅助性和营养性用药面临控费压力，而治疗性用药及重大疾病药物受益。
• 基层药品市场蓬勃发展：分级诊疗推动慢性病患者向基层转移，带动基层用药市场增长，拥有基层渠道优势的企业将受益。
• 创新药产业崛起：审评审批制度改革加快了创新药上市速度，提升了投资回报率，建议关注具备研发管线和资金实力的企业。
• 维生素市场迎来景气周期：BASF柠檬醛工厂事故导致VA和VE供应紧张，预计2018年上半年相关企业业绩将大幅增长。

关键信息

行业表现

• 2017年申万医药生物指数上涨2.79%，化学制药行业指数上涨9.39%，均跑输沪深300指数。
• 化学制药行业市盈率为35.44倍，低于近5年均值，处于2012年以来最低水平。
• 2017年1-10月，医药制造业主营业务收入和利润同比分别增长13.0%和18.2%，创2013年以来同期最好水平。

政策动向

• 一致性评价：预计2018年第一季度将有首批通过品种，将优化行业竞争格局。
• 医保支付方式改革：推动从按项目付费向按病种付费转变，强化医保对医疗行为的监督，降低非临床必需药品使用。
• 分级诊疗：引导慢性病患者向基层医疗机构分流，促进基层药品市场增长。
• 创新药审评审批改革：加快创新药上市速度，提高其纳入医保的可能性，提升投资回报率。

维生素市场

• VA和VE：由于BASF工厂事故，预计2017年3-4季度VA提价对业绩贡献开始显现，2018年1季度VE提价也将带来业绩增长。
• 景气周期：维生素行业有望迎来近年来最强景气周期，建议关注相关受益企业。

重点公司推荐

• 亿帆医药：多个产品进入医保，泛酸钙价格上涨。
• 丽珠集团：布局单抗药物，艾普拉唑进入医保有望放量。
• 信立泰：氯吡格雷一致性评价进展顺利，比伐芦定、阿利沙坦酯等产品增长潜力大。
• 京新药业：瑞舒伐他汀、舍曲林等产品一致性评价进度领先。
• 华东医药：达托霉素、吲哚布芬等产品有望快速增长。
• 华润双鹤：匹伐他汀市场占主导地位，儿科药品快速增长。

风险提示

• 新药研发失败
• 医保控费严格
• 仿制药一致性评价进展缓慢
• 新进入医保目录品种销售额不及预期
• 政策落实进展缓慢
• 原料药价格上涨持续时间低于预期

投资策略

• 长期关注：一致性评价、医保支付方式改革、分级诊疗和创新药审评审批改革等政策驱动因素。
• 短期受益：维生素景气周期、新纳入医保目录产品放量。
• 布局重点：优先关注具备基层销售渠道、创新药研发管线和高临床价值产品的企业。

行业趋势展望

• 医药行业将进入变革起点，个股业绩和市场表现分化将成为常态。
• 仿制药行业竞争格局将优化，进口替代加速，优质企业将占据更大市场份额。
• 医保支付结构持续调整，治疗性用药受益，辅助性用药承压。
• 基层市场将成为慢性病用药增长的主要来源，具有基层渠道优势的企业将占得先机。
• 创新药研发环境持续改善，投资回报率有望提升，未来可重点布局。

政策与市场联动

• 一致性评价推动产品价格体系优化，提升通过品种的中标优势。
• 医保支付方式改革影响药品销售结构，加速治疗性用药市场增长。
• 分级诊疗政策促进基层市场发展，推动慢性病用药需求向基层转移。
• 创新药审评改革提升审批效率，助力新药尽快进入市场并纳入医保。

总结

2018年将是化学制药行业政策落地的关键一年，一致性评价、医保支付方式改革、分级诊疗和创新药审评审批改革等政策将对行业产生深远影响。行业估值处于近年来低位，但具备优质产品和政策红利的企业将有望实现业绩增长。建议重点关注具备基层渠道、创新药管线和高临床价值产品的公司，如亿帆医药、丽珠集团、信立泰、京新药业、华东医药和华润双鹤等。