20260818-东吴证券-和记黄埔-00013.HK-赛沃替尼SAFFRON全球Ⅲ期研究阳性_有望加速全球注册申报_3页_487kb

报告摘要

和黄医药（00013.HK）总结

核心内容

和黄医药（00013.HK）近期公布了一项重要进展：其与阿斯利康合作开发的赛沃替尼（Savolitinib）在SAFFRON全球Ⅲ期研究中取得阳性结果。该研究评估了赛沃替尼联合奥希替尼（Osimertinib）在治疗既往接受奥希替尼治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，特别是针对MET过表达或扩增的患者群体。研究结果显示，联合治疗方案在PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）方面均达到统计学显著且具有临床意义的改善，安全性与两药已知安全性特征一致。

主要观点

赛沃替尼联合奥希替尼疗效显著：SAFFRON研究结果表明，该联合治疗方案在PFS和OS方面均优于含铂双药化疗，为奥希替尼耐药患者提供了一种新的治疗选择。
全球注册加速：该联合方案已在中国获批用于EGFR TKI治疗进展后伴MET扩增的EGFR突变晚期NSCLC患者，SAFFRON的阳性结果将有助于推动其全球注册申报。
全口服治疗方案：赛沃替尼作为口服MET TKI，联合奥希替尼可提供全口服、去化疗的治疗方案，提升患者治疗便利性和生活质量。
公司业绩表现稳健：2026年H1公司营收2.78亿美元，肿瘤产品销售分成后收入1.21亿美元，同比增长19.37%。中国市场销售额增长显著，海外销售亦有良好表现。
财务预测乐观：预计2026-2028年公司归母净利润分别为0.27/0.63/0.89亿美元，对应PE估值分别为91/39/28X，维持“增持”评级。
后续关注点：需关注SAFFRON研究完整数据披露、全球注册审批进展及商业化放量情况。

关键信息

赛沃替尼背景

和黄医药自研、与阿斯利康合作开发的高选择性口服MET TKI。
可覆盖MET扩增、过表达及外显子14跳跃突变等通路异常。
针对EGFR突变NSCLC患者在奥希替尼治疗后出现的MET旁路耐药问题。

2026年H1业绩

营收：2.78亿美元，同比增长0.22%。
肿瘤产品销售分成后收入：1.21亿美元，同比增长19.37%。
肿瘤/免疫业务收入：1.62亿美元，同比增长13.10%。
中国市场销售额：9,440万美元，同比增长31.84%。
海外市场销售额（除美国外）：6,890万美元，同比增长约70%。
归母净利润：1,592.8万美元，同比下降96.50%，主要由于2025H1剥离上海和黄药业产生一次性收益。

财务预测

年份	营业总收入（百万美元）	同比增长率（%）	归母净利润（百万美元）	同比增长率（%）	EPS（美元/股）	P/E（现价&最新摊薄）
2024A	630.20	-24.80	37.73	-62.56	0.04	65.00
2025A	548.51	-12.96	456.91	1,111.03	0.52	5.37
2026E	635.90	15.93	26.81	-94.13	0.03	91.46
2027E	711.90	11.95	62.83	134.30	0.07	39.03
2028E	805.20	13.11	89.08	41.79	0.10	27.53