20230115-华创证券-创新药周报_新冠对美国劳动力工时影响测算_21页_2mb

创新药周报20230115 总结

核心内容概览

本周创新药周报主要围绕新冠疫情对美国劳动力工时的影响、全球及国内创新药动态、以及相关交易事件进行分析。报告提供了关于新冠对经济生产力、不同行业远程工作可能性、以及新药研发和审批进展的详细信息。

新冠对美国劳动力工时影响

当前疫情状况

• 截至2023年1月8日，全球新冠确诊人数约6.6亿，死亡人数约670万。
• 1月2日至1月8日，全球新增确诊人数近300万。
• 美国近期每周确诊人数约40-50万，检测阳性率约为15%。
• 每周死亡病例约2500-4000人，住院人数约4-4.5万人。

病毒变异株情况

• XBB.1.5已成为美国优势毒株，占比约43%。
• 其他Omicron变种如BQ.1.1（28.8%）、BQ.1（15.9%）等仍占较大比例。

新冠后遗症影响

• 美国CDC的一项研究显示，约65%的新冠感染者会带病工作，其中40%无法在家工作，导致约0.7至1.0天的工作时长损失。
• 约5%的感染者出现长期后遗症，平均持续50天，其中88%的人生产力下降10%，其余12%出现完全无法工作的衰弱症状，每例损失约0.1至0.2天。

总体影响

• 麦肯锡预测，三种情景下，新冠将导致美国分别损失10.43亿、5.87亿和3.16亿个工作日。
• 即使在中性情景下，损失约5.87亿个工作日，相当于每人平均损失近一周的工作时间，是疫情前病假天数的两倍多。
• 无法远程工作的行业受影响更大，且疫苗接种率高的地区因重症减少，生产力损失较低。

国内创新药动态

本周IND与NDA受理情况

• 本周国产新药IND数量为30个，NDA数量为3个。
• 具体受理信息如下：
  • CXSL2300040：注射用JYB1907，济煜医药、济烨生物
  • CXHL2300079：苹果酸司曲替尼胶囊，百济神州
  • CXHL2300078：SVHRSP注射液，万锦医药
  • CXHL2300075：ARTS-011胶囊，安锐生物
  • CXHL2300074：TQH3910片，正大天晴
  • CXHL2300071：TQB3823片，正大天晴
  • CXSS2300003：TQB2450注射液，正大天晴
  • CXSL2300038：KW-027注射液，凯因科技
  • CXSL2300035：GC101腺相关病毒注射液，锦篮基因
  • CXHS2300011：瑞格列汀二甲双胍片，恒瑞医药
  • CXHL2300068：注射用THDBH121，东宝紫星

重点公司进展

• 石药集团：丁酸氯维地平注射用乳剂获NMPA批准开展临床试验，用于治疗高血压。
• 博安生物：1、注射用BA1301获NMPA批准开展临床试验，用于Claudin18.2表达的晚期实体瘤；2、地舒单抗注射液获得中国大陆独家商业化权利。
• 迪哲医药：舒沃替尼联合戈利昔替尼用于非小细胞肺癌的II期临床试验申请获NMPA批准。
• 君实生物：阿达木单抗注射液获NMPA批准增加原液生产线。
• 贝达药业：1、BPI-452080片（HIF-2α抑制剂）获NMPA批准开展临床试验；2、BPB-101双抗注射液获NMPA受理；3、BPI-472372片（CD73核苷酶抑制剂）获NMPA受理。
• 中国生物制药：TQB2450注射液联合安罗替尼用于小细胞肺癌适应症获NMPA受理。
• 和铂医药：B7H7单克隆抗体HBM1020获FDA新药研究许可，用于治疗晚期实体瘤。

全球创新药速递

新药交易事件

• Amryt 收购 Chiesi，总价值约12.5亿美元。
• Cymabay 与 Kaken 合作开发Seladelpar用于治疗原发性胆管炎，预付款45亿英镑，潜在里程碑付款170亿英镑。
• Verogen 被 Qiagen 收购，交易金额1.5亿美元。
• Aqemia 与 Laboratoire 合作推进免疫肿瘤学靶点研究。
• Greenlight 与 Epivax 合作开发个性化癌症疫苗。
• Kronos 与 基因泰克 合作开发肿瘤学转录靶点新疗法，预付款2,000万美元，潜在支付达5.54亿美元。
• Voyager 与 Neurocrine 合作推进GBA1基因治疗，交易金额最低1.75亿美元，最高可达15亿美元。
• Recode 与 Askbio 合作开发单载体基因编辑平台。
• Klinge 获得 Coherus 的Eylea生物仿制药FYB203的美国独家商业权利，预付款约3,000万欧元。

新药审批进展

• UCB 的rozanolixizumab（靶向FcRn单抗）获FDA优先审评资格，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。
  • 临床试验结果显示，该药显著改善患者MG-ADL分数，达到临床意义。
• Checkpoint Therapeutics 向FDA提交PD-L1抗体cosibelimab用于治疗皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的BLA申请。
  • 在转移性cSCC队列中，cosibelimab取得47.4%的确认客观缓解率（ORR）。
  • 在局部晚期cSCC队列中，取得54.8%的确认ORR，具有统计学意义。

行业远程工作潜力

• Accommodation and food services：5%
• Agriculture, forestry, fishing, and hunting：6%
• Retail trade：12%
• Arts, entertainment, and recreation：14%
• Transportation and warehousing：15%
• Healthcare and social assistance：17%
• Educational services：18%
• Construction：19%
• Mining, quarrying, and oil and gas extraction：23%
• Manufacturing：23%
• Other services (excl public administration)：24%
• Administrative and support services and waste management and remediation：28%
• Wholesale trade：33%
• Government：33%
• Real estate and rental and leasing services：37%
• Utilities：38%
• Information：54%
• Finance and insurance：72%
• Professional, scientific, and technical services：73%
• Management of companies and enterprises：75%

分析师声明与免责声明

• 本报告由华创证券刘浩撰写，执业编号S0360520120002。
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