普华永道：中国制药工业的企业结构现状及发展趋势（2023）_47页_3mb

中国制药工业的企业结构现状及发展趋势总结

核心内容

中国制药工业作为战略性产业，涵盖化学药制剂、原料药、生物药品、中药饮片、中成药、药物研发技术、制药工艺技术、辅料包材、制药设备等。在“十三五”期间，制药工业取得了显著发展，规模和效益快速增长，创新能力显著提升，国际化步伐加快。然而，行业仍面临企业数量多、规模小、集中度低等问题，企业结构亟需优化。

主要观点

• 企业结构多元化：研发型企业、生产型企业及产业链其它企业三类共同驱动行业发展，其中研发型企业（尤其是Biotech）在创新药物开发中扮演重要角色。
• 生产型企业数量偏多但结构优化：尽管生产型企业数量较多，但行业集中度持续提升，头部企业通过并购重组等方式加速扩张。
• 政策与资本推动结构变化：政策改革（如MAH制度、带量采购）和资本催化（如CRO、CDMO、IPO）成为企业结构调整的重要驱动力。
• 国际化趋势增强：中国制药企业积极“走出去”，但受制于国际形势和企业能力，全球化布局尚未完全实现。

关键信息

1. 制药工业的行业全景

• 研发型企业：包括Biotech和CRO，Biotech数量约3,000-5,000家，CRO数量约2,000家，正经历“资本降温”考验。
• 生产型企业：根据药监统计口径，2019年我国实际生产型企业数量为3,166家，涵盖原料药、制剂、中成药、生物药等。
• 产业链其它企业：包括医药中间体、药用辅料及包材、制药设备等，推动产业链完善与分工合理化。

2. 制药工业的企业结构发展现状

• 研发型企业：Biotech在政策和资本推动下快速增长，但面临研发周期长、成本高、风险大等问题。
• 生产型企业：数量总体偏多，但行业集中度提升，头部企业集中度由2015年的22%提升至2020年的32%。
• 企业洗牌：落后产能持续出清，环保政策和带量采购政策促使部分企业退出市场。

3. 制药工业的企业结构变化趋势

• 企业数量动态平衡：企业结构趋于合理化，企业数量保持稳定，但质量提升。
• 集中度持续提升：带量采购推动药品供应集中，头部企业形成“相对寡头”格局。
• 创新药企理性扩张：Biotech向Biopharma转型的企业数量有限，研发聚焦价值创造。
• 并购重组与合作频繁：企业间合作形式多样，包括并购、股权投资、联合开发等，提升行业活跃度。
• 国际化发展提速：制药企业积极布局海外市场，但受国际形势影响，全球化进程尚不充分。

图表与数据支持

• 图1：中国制药工业行业全景示意图。
• 图2：中国生产型企业全景示意图。
• 图3：2016-2021年FDA DMF新增提交数。
• 图4：中国CRO市场规模及领先企业。
• 图5：2016-2021年医药制造规模以上企业数量变化。
• 图6：2011-2020年原料药和制剂企业数量。
• 图7：中国药品生产企业数量数据处理流程示意。
• 图8：2019年调整后医药企业数量及批文持有情况。
• 图9：2019年调整后医药企业数量及批文持有情况。
• 图10：2019年调整后医药企业数量及批文持有情况。
• 图11：2019年合并关联企业中不同子领域生产企业数量。
• 图12：2019年合并关联企业中单一子领域生产企业数量。
• 图13：新产品、新业态、新基地示意图。
• 图14：我国生产型企业受环保处罚情况。
• 图15：2015、2020年医药工业百强企业营收规模及占比变化。
• 表1：医药工业20强企业及2015-2020年营业收入排名变化情况。
• 图16：中国药学会样本医院2013、2021年企业销售金额占比。
• 图17：2015-2021年样本医院药品销售金额CR10情况。
• 图18：2015-2021年样本医院药品用量CR10情况。
• 图19：第一、二、三批带量采购前后部分产品企业供应量分布情况。
• 表2：2020-2022年我国制药工业并购重组交易代表性案例。
• 表3：2020-2021我国制药工业商业化拓展与合作交易代表性案例。
• 图20：中国制药工业企业结构调整的驱动因素示意图。
• 图21：2017-2021年中国制药工业投资并购交易金额、数量及平均交易规模。
• 图22：2017-2021年按赛道分类制药工业投资并购交易金额及数量。
• 图23：2017-2021年中国制药工业企业IPO情况汇总。

驱动因素

• 创新驱动：新技术、新平台、新人才推动企业结构升级。
• 政策引导：医保目录更新、带量采购、MAH制度等推动行业集中度提升。
• 资本催化：投资并购活动活跃，推动企业结构优化与价值创造。

结构变化趋势

• 集中度提升：头部企业市场份额增加，行业资源更集中。
• 多元化合作：企业间合作形式多样，促进资源共享与协同创新。
• 国际化加速：制药企业积极拓展海外市场，但面临诸多挑战。

总结

中国制药工业正经历从“量变”到“质变”的关键转型阶段，企业结构不断优化，集中度提升，创新能力增强。政策、资本与创新共同驱动行业高质量发展，同时行业面临诸多挑战，如环保压力、市场集中度提升带来的竞争加剧等。未来，制药工业将更加注重创新、效率与国际化，推动行业向更高水平发展。