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2021年中报总结：CDMO业务高增长，制剂一体化及产能扩张持续推进

核心内容

2021年上半年，美诺华实现营业收入6.92亿元，同比增长6.21%；归母净利润1.16亿元，同比增长9.84%。尽管扣非归母净利润同比仅增长1.39%，但整体业绩表现稳健，CDMO业务成为主要增长引擎。公司预计2021-2023年归母净利润分别为2.40/3.46/4.51亿元，当前市值对应PE分别为22/15/12倍，维持“买入”评级。

主要观点

1. CDMO业务高速增长

• 业务表现：2021H1，CDMO业务营收达1.06亿元，同比增长113.4%；特色原料药业务营收4.54亿元，略有下降。
• 战略合作：公司与默沙东签署十年期CDMO战略合作协议，已启动三个产品的研发工作。
• 技术能力提升：该合作将提升公司技术能力、项目管理能力和交付能力，未来有望带动业绩快速增长。

2. 制剂一体化与新产品申报持续推进

• 集采放量：培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊集采执行，发货量分别达到首年约定量的56%和47%。
• 联合申报：联合科尔康美诺华提交注册审评品种1项。
• 欧洲定制生产：累计实现欧洲制剂定制生产服务产品13项。
• 中国审评进展：8个战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE审评，预计下半年至2022年陆续获批上市。
• 自研制剂进展：阿哌沙班片、异烟肼片一致性评价审批顺利，有望在下半年或2022年获批上市；磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片已通过BE研究，计划下半年递交CDE审评；维格列汀片等2个研发项目即将进入BE试验阶段，另有14个在研项目同步推进。

3. 产能扩张进展顺利

• 安徽美诺华项目：年产400吨原料药技改项目部分主体完工，部分车间已达到试生产条件。
• 浙江美诺华项目：年产520吨原料药（东扩）项目土建主体完工，罐区基础施工中。
• 固体制剂项目：年产30亿片（粒）出口固体制剂建设项目主体二次结构完工，预计2021年12月完成机电安装。
• 高端制剂项目：桩基部分基本完成，继续主体工程建设。
• 支撑作用：充裕的产能将对公司CDMO、API、制剂三大业务形成有力支撑。

关键信息

• 财务预测：
  • 2021年E：营业收入16.02亿元，同比增长34.2%；归母净利润2.40亿元，同比增长43.7%。
  • 2022年E：营业收入21.71亿元，同比增长35.5%；归母净利润3.46亿元，同比增长43.7%。
  • 2023年E：营业收入28.22亿元，同比增长30.0%；归母净利润4.51亿元，同比增长30.5%。
• 估值：
  • 2021年PE为22.21倍，2022年PE为15.45倍，2023年PE为11.84倍。
  • 当前市净率（P/B）为2.98倍，较2020年有所下降，反映市场对公司未来增长的信心增强。
• 风险提示：
  • 制剂申报进度不及预期。
  • CDMO订单交付不及预期。

结论

美诺华在2021年上半年展现出强劲的增长动力，CDMO业务实现爆发式增长，制剂一体化和产能扩张持续推进，为公司长期发展奠定坚实基础。公司维持“买入”评级，未来业绩增长潜力较大，值得投资者关注。