2025-04-28-港交所-四环医药_2024年度报告_283页_26mb

报告摘要

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 2024年度报告总结

公司简介

四環醫藥控股集團有限公司（股份代號：00460.HK）是一家國際化的醫美及生物製藥企業，創立於2001年，2010年在香港聯合交易所有限公司主板上市。公司以創新為核心，擁有獨立的生產與研發技術平台，並具備成熟的銷售體系，聚焦於醫美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現代中藥及工業大麻等高增長治療領域。

核心發展與業務進展

2024年重點事件

產品納入國家醫保目錄：
- 北京銳業製藥有限公司的注射用頭孢哌酮舒巴坦／氯化鈉注射液新增納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。
- 惠升生物的SGLT-2抑制劑創新藥輔氨基酸加格列淨片新增納入國家醫保目錄（2024年），並成功進入《中國糖尿病防治指南（2024版）》。
合作與分拆計劃：
- 惠升生物與北京漢顔空間生物醫藥有限公司達成獨家授權合作，共同開發長效GLP-1受體激動劑司美格魯肽注射液。
- 建議分拆軒竹生物科技股份有限公司（H股）並於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，已獲聯交所確認。
產品上市與臨床批准：
- 惠升生物的德谷胰島素注射液（商品名：惠優達）及德谷門冬雙胰島素注射液（商品名：惠優加）均獲國家藥監局批准上市，且為國家醫保乙類品種。
- 惠升生物的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液在2024年獲批上市。
- 司美格魯肽注射液在2024年8月獲批准進行臨床研究，並於12月獲批納入國家醫保目錄。
國際合作與市場拓展：
- 本集團與韓國Hugel公司簽署獨家銷售協議，獲得了注射用A型肉毒毒素（商品名：樂提葆）在中國大陸的獨家代理權，協議有效期至2030年。
- 本集團與韓國Cellontech簽署獨家代理協議，獲得關節腔內注射劑CartiZol在中國大陸的獨家代理權。
其他進展：
- 本集團共有12款仿製藥獲國家藥監局批准上市，涵蓋心腦血管、消化系統、精神神經等領域。
- 惠升生物的羟苯磺酸鈣囊、甲鉑胺片、硫辛酸注射液、磷酸西格列汀片等產品均獲批上市。
- 軒竹生物的達希替尼片（抗腫瘤1類創新藥）向國家藥監局提交上市申請並獲受理。

2023年重點事件

產品納入國家醫保目錄：
- 北京銳業製藥的四款非PVC粉液雙室袋產品新增納入2023年國家醫保目錄。
- 軒竹生物的質子泵抑制劑安奈拉唑鈉腸溶片新增納入2023年國家醫保目錄。
臨床研究與國際展示：
- 軒竹生物的吡羅西尼單藥II期臨床研究結果在2023年ASCO年會上以壁報形式展示。
- 軒竹生物的吡羅西尼聯合氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的上市申請獲國家藥監局受理。
產品上市：
- 惠升生物的司美格魯肽注射液獲批臨床研究，並於2023年7月啟動。
- 惠升生物的德谷門冬雙胰島素注射液上市申請獲國家藥監局受理。

2022年重點事件

業務重組與戰略調整：
- 本集團擬剝離部分非核心業務，專注於醫美及生物製藥兩大戰略板塊。
產品註冊與合作：
- 汉顔空間與瑞士SUISSELLA簽署獨家代理協議，獲得CELLBOOSTER®系列產品在大中華區的代理權。
- 汉顔空間與北京藍晶微生物科技有限公司成立合資公司，共同開發PHA微球及再生醫學材料。
- 汉顔空間與韓國VIOL公司簽署獨家代理協議，獲得SYLFIRM XTM（黃金微針）在大中華區的代理權。
研發與授權：
- 軒竹生物的安奈拉唑鈉腸溶片新增適應症（成人反流性食管炎）II期臨床申請獲批。
- 軒竹生物與上海醫藥集團股份有限公司簽署獨家授權協議，開發百納培南及Plazomicin原料藥和製劑。
- 惠升生物完成A+輪及A輪融資，投後估值達55.8億元人民幣。

2021年重點事件

產品上市與合作：
- 本集團獨家代理的韓國肉毒毒素產品樂提葆®獲批於中國市場推出。
- 軒竹生物完成B輪融資，總額超過6億元人民幣。
- 軒竹生物與SignalChem Lifesciences簽署合作協議，開發AXL靶向抑制劑SLC-391。
創新藥物進展：
- 軒竹生物的吡羅西尼（治療乳腺癌的1類創新藥）的兩個適應症獲批開展三期臨床試驗。
- 軒竹生物收購北京康明百奧新藥研發有限公司，強化創新藥物研發能力。

2020年重點事件

產品上市與臨床試驗：
- 自主研發的創新專利藥「安納拉唑鈉」啟動Ⅲ期臨床試驗，上市產品「回能®」納入國家醫保目錄。
- 惠升生物的德谷胰島素注射液（商品名：惠優達）上市，為國產首個德谷胰島素生物類似藥。
- 惠升生物完成A輪融資，總額達5億元人民幣。

管理層與治理結構

執行董事：
- 車馮升醫生（主席）
- 郭維城醫生（副主席兼行政總裁）
- 張烱龍醫生
- 繆瑰麗女士（副行政總裁兼首席財務官）
- 陳燕玲女士
獨立非執行董事：
- 曾華光先生
- 朱迅博士
- 王冠先生
聯席公司秘書：
- 陳燕玲女士
- 李健威先生
授權代表：
- 陳燕玲女士
- 李健威先生
委員會：
- 審核委員會：曾華光先生（主席）、朱迅博士、王冠先生
- 薪酬委員會：朱迅博士（主席）、車馮升醫生、曾華光先生、王冠先生
- 提名委員會：王冠先生（主席）、郭維城醫生、曾華光先生、朱迅博士
- 風險管理委員會：陳燕玲女士、繆瑰麗女士（聯席主席）、郭維城醫生、曾華光先生

獨立核數師

安永會計師事務所：執業會計師及註冊公眾利益實體核數師，負責本集團財務報告的審計工作。

重要地址與聯絡資訊

註冊辦事處：Clarendon House, 2 Church Street, Hamilton HM 11, Bermuda
香港主要營業地點：香港灣仔港灣道1號，會展廣場辦公大樓4905室
主要股份過戶登記處：Conyers Corporate Services (Bermuda) Limited, Clarendon House, 2 Church Street, Hamilton HM 11, Bermuda
香港股份過戶登記分處：卓佳證券登記有限公司，香港夏慤道16號，遠東金融中心17樓
網址：www.sihuanpharm.com
股份代號：0460

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