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2021年9月第四周创新药周报总结

核心内容概览

本周A股和港股创新药板块整体表现分化，A股板块上涨5.17%，跑赢沪深300指数5.33个百分点；港股创新药板块下跌1.99%，跑赢恒生指数0.93个百分点。从长期来看，A股创新药板块近6个月累计下跌24.97%，跑输沪深300指数21.35个百分点；港股创新药板块近6个月累计下跌20.41%，跑输恒生指数5.19个百分点。

主要观点

1. A股和港股创新药板块走势

• A股：本周上涨5.17%，跑赢沪深300指数5.33个百分点；近6个月累计下跌24.97%，跑输沪深300指数21.35个百分点。
• 港股：本周下跌1.99%，跑赢恒生指数0.93个百分点；近6个月累计下跌20.41%，跑输恒生指数5.19个百分点。
• 涨幅前三：华领医药-B（+14.79%）、信达生物（+9.10%）、嘉和生物-B（+9.02%）。
• 跌幅前三：开拓药业-B（-32.05%）、百济神州（-17.23%）、德琪医药-B（-13.64%）。

2. 9月创新药上市情况

• 国内：9月共有9款新药获批上市，但本周无新药获批。
• 海外：9月共有8款新药获批上市，本周有1项NDA获FDA批准，为INCYTECORP的RUXOLITINIB，用于治疗慢性髓系白血病；两项BLA获FDA批准，分别为SAMSUNG BIOEPIS CO LTD的RANIBIZUMAB-NUNA（用于治疗视网膜血管疾病）和SEAGEN的TISOTUMAB VEDOTIN-TFTV（用于治疗宫颈癌、卵巢癌）。

3. 本周优秀临床结果

• 安洛替尼：联合伊立替康或多西他赛在小细胞肺癌中显示出良好疗效和可控毒性；联合紫杉醇和顺铂在晚期食管鳞癌中显示出令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性。
• 特瑞普利单抗：联合紫杉醇用于晚期胃癌（GC）二线治疗，ORR为14.2%，DCR为71.4%。
• SHR-1701：PD-L1/TGFβ双特异性抗体在r/rGC pts中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控安全性。
• Pembro+化疗：对持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的PFS和OS改善具有统计学意义和临床意义，与PD-L1表达和伴随bev使用无关。
• 信迪利单抗：用于一线治疗食管鳞状细胞癌，ORR为75.5% vs 56.9%，mPFS为8.3 vs 6.4月，mOS为16.7 vs 12.5月。

4. 创新药交易进展

• 本周全球共达成14起重点交易，其中1起披露金额。
• 信立泰药业获得“DD01”独家许可权，总金额最高不超过2700万美元，按年度净销售额支付D&D销售分成。
• 轩竹医药与SignalChem Lifesciences就SLC-391达成大中华区合作及许可合约，首付款为1300万美元。
• 康哲药业与泰诺麦博成立合营公司，共同开发抗新冠病毒抗体新药。
• 康诺亚与石药集团达成战略联盟，共同开发神经系统疾病产品。
• 云顶新耀与AbCellera开展多靶点合作推进新抗体药物研发。
• Cyclica与英派药业合作推进差异化抗癌药物开发。

关键信息

• 风险提示：药品降价预期风险、医改政策执行进度低于预期风险、研发失败的风险。
• 行业市盈率：A股创新药板块市盈率TTM为42.34，沪深300市盈率TTM为13.1。
• 港股创新药板块市盈率：TTM为42.34，恒生医疗保健市盈率TTM为3.05。
• 交易金额：信立泰药业获得“DD01”独家许可权，金额最高不超过2700万美元。
• 行业表现：A股创新药板块在本周跑赢大盘，但长期来看累计下跌；港股创新药板块本周表现不佳，但近6个月仍跑输恒生指数。

附表信息

• A股创新药成分股：包括恒瑞医药、复星医药、君实生物-U、贝达药业等。
• 港股创新药成分股：包括百济神州、翰森制药、信达生物、石药集团等。

数据来源

• A股和港股数据来源：Wind、西南证券整理
• 9月上市创新药数据来源：医药魔方、公开新闻、西南证券整理
• 临床结果数据来源：医药魔方、公司官网、西南证券整理
• 交易进展数据来源：公司公告、官方新闻、西南证券整理