创新药行业报告——出海之势长风破浪_景气上行踏浪而来_40页_2mb

创新药行业报告总结：出海之势长风破浪，景气上行踏浪而来

核心内容概览

本报告聚焦于2026年医药创新药行业的景气新周期背景，分析了国内创新药产业链的崛起趋势，以及在肿瘤、代谢、CNS、眼科和疫苗等领域的重点方向和创新药企的进展。

主要观点

1. 医药景气新周期背景下，国内创新药产业链加速崛起

• 国家出台多项政策支持创新药研发，从审评审批到临床试验，构建了全链条支持体系。
• 国内具备人才储备和研发效率优势，助力创新药快速发展。
• 海外MNC面临专利悬崖问题，推动其对外采购和授权需求增加，国内创新药企顺势出海。
• 国内Biotech创新药公司商业化逐步进入正轨，预计2026年有望扭亏。

2. 肿瘤领域：关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、panRAS分子

• 肿瘤治疗正从传统免疫检查点抑制剂和单一ADC药物向更高效、更广谱的方向发展。
• 二代IO 通过多通路协同，提升疗效并拓展受益人群。
• IO+ADC联用 能通过抗原释放与免疫微环境重塑形成协同增效。
• 双载荷ADC 通过多机制杀伤，有望解决耐药问题。
• panRAS分子 作为新一代RAS通路抑制剂，具备广谱覆盖潜力，尤其在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等瘤种中表现突出。

3. 代谢领域：关注MASH口服小分子、减脂增肌、胰岛素周制剂

• 代谢治疗从单一降糖/减重向肥胖、MASH、心血管代谢综合获益方向拓展。
• MASH口服小分子 具备长期管理优势，众生药业ZSP1601 IIb期数据积极，具有BIC潜力。
• 减脂增肌 成为肥胖治疗升级方向，海创药业HP515具备差异化联用潜力。
• 胰岛素周制剂 提升依从性，甘李药业GZR4注射液在III期试验中表现优异，有望成为下一代糖尿病治疗基石。

4. CNS领域：不乏重磅大单品管线，期待更多高价值BD交易落地

• 国产CNS创新药如绿叶制药LY03015、康弘药业KH631、KH658等具备海外授权潜力。
• LY03015 II期临床疗效优异，有望成为迟发性运动障碍治疗新选择。

5. 眼科领域：关注长效小分子、口服疗法、基因疗法

• 眼科创新药研发转向给药便利性与长期管理体验，如海西新药HXP056口服VEGF小分子、康弘药业KH651 VEGF基因疗法等。
• 基因治疗具有长效性，有望改善传统眼内注射的治疗负担。

6. 疫苗领域：创新品种临床数据亮眼，部分品种海外授权值得期待

• 国产疫苗逐步打破海外垄断，如HPV疫苗、13价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等。
• 金葡菌疫苗、RSV联苗等创新品种具备海外授权潜力。

关键信息

1. 行业趋势

• 创新药进入景气新周期，行业盈利能力有望持续改善。
• 海外授权BD交易热度持续，2026年国内企业海外授权交易合同总金额已达741亿美元，首付款达55亿美元。

2. 肿瘤领域

• 二代IO：康方生物依沃西单抗、信达生物IBI363、维立志博LBL-024等进入关键临床阶段。
• IO+ADC联用：如MSD/科伦博泰SKB264与帕博利珠单抗联用，显示出PFS优势。
• 双载荷ADC：康弘药业KH815、信达生物IBI3020、康宁杰瑞JSKN021等在研，具备协同治疗潜力。
• panRAS分子：如Revolution的RMC-6236、劲方医药GFH-276、贝达药业BPI-572270等，具备广谱覆盖潜力。

3. 代谢领域

• MASH口服小分子：众生药业ZSP1601在IIb期临床中表现积极，具备与THR-β等药物联合潜力。
• 减脂增肌：海创药业HP515作为THR-β激动剂，有望优化体成分，形成GLP-1与THR-β的协同治疗。
• 胰岛素周制剂：甘李药业GZR4注射液在III期试验中显示出显著降糖效果与良好安全性。

4. CNS领域

• LY03015：绿叶制药II期临床疗效优异，有望成为迟发性运动障碍治疗新选择。
• KH631：康弘药业眼用注射液在ARVO 2026中披露早期数据，具备基因治疗潜力。

5. 眼科领域

• HXP056：海西新药口服VEGF小分子，有望解决眼内注射的治疗负担。
• KH651：康弘药业VEGF基因疗法，具有长期管理潜力。

6. 疫苗领域

• 金葡菌疫苗：欧林生物研发进度领先，具备海外授权潜力。
• RSV联苗：三叶草生物、礼来等在研，显示出良好的免疫原性。

建议关注的标的

• 肿瘤：康方生物、信达生物、维立志博、基石药业、科伦博泰、映恩生物、康弘药业。
• 代谢：众生药业、海创药业、甘李药业。
• CNS：绿叶制药、康弘药业。
• 眼科：海西新药、康弘药业。
• 疫苗：欧林生物、三叶草生物、礼来、赛诺菲。

风险提示

• 产品研发及审批速度低于预期。
• 产品降价超预期风险。
• 海外BD授权不及预期风险。
• 计算及假设不及预期风险。