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北京天智航医疗科技股份有限公司2021年半年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688277
• 公司简称：天智航
• 公司全称：北京天智航医疗科技股份有限公司
• 法定代表人：张送根
• 注册地址：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
• 办公地址：北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升国际科学园7号楼二层
• 公司网址：https://cn.tinavi.com
• 电子信箱：tinavi@tinavi.com

财务概况

主要会计数据

主要财务指标

核心业务与产品

• 行业地位：中国骨科手术机器人行业的领军企业，是中国机器人TOP10成员企业，医疗机器人国家、地方联合工程研究中心依托单位。
• 主要产品：骨科手术机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务。
• 核心产品：第三代产品“天玑”骨科手术机器人系统，2016年11月获得CFDA核发的第三类医疗器械注册证，各项性能指标处于国际领先水平。
• 销售模式：以经销为主、直销为辅，2020年起探索与医疗机构共建微创手术中心的模式，降低医疗机构资金压力，提升产品进入速度。
• 研发模式：坚持自主研发，与高校、科研机构、医院建立“产、学、研、医”协同创新机制。

技术优势与研发进展

核心技术

1. 骨科手术机器人构型技术：合理设计人机接口，满足手术室空间与无菌要求，实现高精度定位。
2. 高精度在线标定技术：误差控制在0.5毫米以内，采用融合特征点和特征曲面的ICP方法。
3. 多模态医学影像融合与处理技术：实现术前和术中影像的高精度融合，提升手术规划与控制精度。
4. 人工智能算法应用：实现X线和CT图像中的标记点、套筒等自动识别，误差小于1个像素。
5. 主被动融合光学跟踪技术：提升精度与稳定性，实现双向通讯，应用于“天玑®2.0”。
6. 光学跟踪器制造工艺与测量技术：自主开发，提升精度与耐消毒性。
7. 术中影像自动同步与注册技术：实现快速图像获取与标定，应用于“天玑®2.0”。
8. 多自由度机械臂运动安全控制技术：保障机械臂运动安全，实现精准控制。
9. 末端手术工具模块化设计技术：满足不同术式需求，实现一机多用。
10. 高重复定位精度机器人工具现场装卸技术：确保手术精度，支持不同手术部位。
11. 骨科手术机器人批量生产精度保障与控制技术：提升产品质量与可靠性。
12. 现场沉浸式人机交互技术：提供手术所需信息，提升手术效率。
13. 自平衡机器人稳定支撑技术：保障手术操作的稳定性。
14. 骨科手术机器人专用手术室设计与应用技术：为手术医生提供更好的信息获取与控制手段。

研发成果

• 专利申请与授权：2021年半年度，公司新提交专利申请17项，新获得专利授权26项；累计申请专利270项，获得授权171项，有效专利157项。
• 研发费用：46,691,884.08元，占营业收入61.12%，同比增长50.30%。
• 研发人员：104人，占公司总人数37.55%，其中硕士及以上学历人员55人，占研发人员总数52.88%。

报告期内经营情况

• 营业收入：7,639.66万元，同比增长59.97%，主要因疫情控制后市场活动恢复。
• 净利润：亏损3,870.68万元，主要因投资收益减少。
• 扣除非经常性损益净利润：亏损4,786.66万元，亏损收窄。
• 现金流量：经营活动现金流量净额为-5,498.62万元，投资活动现金流量净额为21,398.51万元，筹资活动现金流量净额为-249.61万元。

风险因素

1. 公司尚未盈利的风险：前期研发投入高，短期内无法实现盈利，影响股东收益。
2. 核心竞争力风险：
   • 新产品和新技术研发面临较大挑战。
   • 重要知识产权可能被侵犯，核心技术泄密。
   • 诊疗方法和技术突破可能对公司现有产品形成替代。
3. 经营风险：
   • 市场竞争加剧，美敦力、史赛克等国际厂商产品已进入中国市场。
   • 重要部件供应及价格波动风险，光学跟踪相机和机械臂依赖国外供应商。
   • 产品延续注册失败及在研产品无法注册的风险。
   • 销售均价可能下降，影响公司收入。
   • 直销客户销售占比不具规律性，影响收入结构稳定性。
4. 行业风险：
   • 政策变动风险，医疗器械行业受国家监管影响。
   • 新冠疫情对公司生产经营可能造成持续影响。

投资与资产状况

• 对外股权投资：
  • 子公司北京水木东方认购星空放疗公司A轮优先股，持股比例10%。
  • 香港天智航认购星空放疗公司A轮优先股，持股比例10%。
  • 截至报告期末，公司合计持有星空放疗公司A轮后总股本的20%。
  • 子公司北京水木东方向真健康（北京）医疗科技有限公司增资224万元，持股比例4.9749%。
  • 公司向中电国康数据科技有限公司投资2,000万元，持股比例8.7719%。
• 境外资产：75,446,733.10元，占总资产6.47%。主要包括投资于境外公司的其他权益工具及子公司香港天智航的货币资金。

资产与负债分析

• 资产状况：
  • 货币资金：627,024,238.95元，占总资产53.75%，同比增长33.86%。
  • 交易性金融资产：22,089,713.00元，占总资产1.89%，同比减少91.24%。
  • 应收款项：30,120,115.25元，占总资产2.58%，同比增长89.25%。
  • 预付款项：18,029,508.93元，占总资产1.54%，同比增长150.05%。
  • 其他应收款：9,498,390.88元，占总资产0.81%，同比增长54.54%。
  • 使用权资产：71,533,414.34元，占总资产6.13%，首次执行新租赁准则。
  • 长期待摊费用：14,839,316.20元，占总资产1.27%，同比增长208.49%。
• 负债状况：
  • 应付账款：11,718,063.91元，占总资产1.00%，同比增长148.67%。
  • 合同负债：20,193,597.01元，占总资产1.73%，同比减少43.67%。
  • 应付职工薪酬：6,391,809.26元，占总资产0.55%，同比减少77.37%。
  • 应交税费：4,000,049.98元，占总资产0.34%，同比增长121.25%。
  • 其他应付款：13,104,985.74元，占总资产1.12%，同比增长133.79%。
  • 一年内到期的非流动负债：24,834,529.74元，占总资产2.13%，同比增长100%。
  • 租赁负债：49,374,856.85元，占总资产4.23%，首次执行新租赁准则。
  • 递延收益：28,993,166.66元，占总资产2.49%，同比增长598.78%。

未来展望

• 市场拓展：继续推进市场活动，提升公司影响力，力争实现全年装机目标。
• 技术研发：加大研发投入，推进关键技术升级，实现新一代机器人产业化落地。
• 生态体系建设：打造以骨科手术机器人为核心的生态体系，提升市场竞争力。
• 人才建设：持续完善人力资源管理体系，保障技术研发和产品开发。
• 政策合规：持续满足国家药监局监管要求，保障产品注册许可和生产经营许可。
• 国际化发展：推进产品国际化，获取FDA、CE等国际认证，拓展国际市场。