20230613-国金证券-神州细胞-688520.SH-公司点评_阿达木单抗获批_八项适应症一次拿全_4页_1mb

产品上市里程碑：公司阿达木单抗注射液（安佳润）于2023年6月12日获国家药监局批准上市，覆盖8项适应症（类风湿关节炎、强直性脊柱炎等）。此为公司第三款商业化生物药，此前重组八因子（2021年上市，首年销售过亿，次年破10亿）和CD20单抗瑞帕妥单抗（2022年以新药获批）已实现突破。

产品特点与定位：

• 安佳润是一款重组全人源抗TNF-α的IgG1单克隆抗体，通过抑制TNF-α活性减轻炎症。
• 此次获批一次性获得原研药的全部8项适应症，是国内首款全面覆盖的阿达木单抗生物类似药。

市场竞争分析：

• 国内市场：当前国内已上市7款阿达木单抗产品，包括原研药修美乐®（2010年进入中国）和6款国产生物类似药（海正药业、百奥泰、复宏汉霖等，均已纳入医保）。修美乐®原价3160元/支，纳入医保后降价至1290元/支，医保覆盖率50%-80%。
• 市场规模与潜力：中国市场阿达木单抗2020-2022年销售规模分别为91亿、173亿、220亿人民币，呈现快速增长趋势。尽管适用患者基数庞大（约1656万），但受制于医保政策滞后和高价限制，目前仅占全球市场约0.2%份额。
• 机遇：随着更多适应症拓展、医保覆盖落地及患者可及性提升，预计2024-2025年将加速放量。

公司盈利预测：

• 收入预测：维持2023-2025年营收预测为18亿、28亿、45亿人民币，增长率分别为78%、554%、589%。
• 净利润预测：归母净利润从2023年的-3.7亿元增至2025年的92亿元，2024年转为正增长，预计实现约310亿元归母净利润。
• 估值：维持“买入”评级，目标市盈率（PE）和市净率（PB）均显示估值潜力。

风险提示：

• 新药研发及商业推广不达预期。
• 市场竞争加剧，可能面临更多的仿制药或类似产品竞争。

投资建议：

• 投资者可关注公司在生物药领域的持续商业化能力，尤其是安佳润的市场拓展潜力，尤其是在医保政策支持和创新适应症方面。

其他关键信息：

• 公司已拥有重组八因子、CD20单抗和阿达木单抗三款商业化生物药，标志着公司在生物制药赛道稳定推进。
• 历史评级普遍为“买入”，多家券商对目标价在5000元-8423元人民币区间给出建议。