20240103-国金证券-君实生物-688180.SH-PD-1围手术期适应症_君实国产首家突破_4页_935kb

特瑞普利单抗新适应症获批
公司宣布，特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的新适应症在中国获批，成为国产首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。

未满足临床需求
目前，非小细胞肺癌围手术期患者仍有高达30%-55%的术后复发死亡率，现有化疗仅能将5年生存率提升约5%，显示巨大的未满足临床需求。

研究数据
特瑞普利单抗联合化疗用于III期可切除非小细胞肺癌围手术期治疗，在2023年ASCO公布数据：相比单纯化疗，特瑞普利显著延长无事件生存期，降低疾病复发、进展或死亡风险60%，MPR和pCR率更高，显示出总生存期的获益趋势。

全球首个国产获批
2023年10月，默沙东Keytruda成为全球首个获批的围手术期免疫疗法，特瑞普利紧随其后，成为全球第二个。其采用“3+1+13”治疗模式观察长期生存获益。

市场前景
特瑞普利六项适应症纳入医保，2023年前三季度收入668亿元，同比增长297%。2023年FDA获批，海外市场放量可期。

财务预测
维持2023-2025年盈利预测，营收分别为15亿、22亿、35亿元，归母净利润预计亏损15亿、13亿、8亿元，维持“买入”评级。

主要风险
新药研发不及预期、市场竞争加剧等。

公司基本情况
未提供更多核心财务指标，但相关数据表显示2021-2025E营业收入持续增长，归母净利润亏损逐年收窄，特瑞普利单抗2023年12月起纳入医保对销售有利。

结论
特瑞普利单抗在围手术期治疗取得突破性研究数据，伴随医保扩展与海外上市，销量有望大幅提升，推动公司营收加速增长。