医药行业中国医药产业趋势研究：价值链重新分割，中国API强国崛起-20181115-国金证券-52页-3mb

中国医药产业趋势研究总结

核心观点

1. 行业价值链重新分割：

   • 全球来看，API（活性药物成分）向发展中国家转移，中国在全球药品价值链的份额提高。
   • 国内来看，仿制药审批加速、一致性评价和集中采购政策推动API企业在药品产业链中的价值提升。

2. 制造业强国崛起：

   • 中国在技术、人才和质量体系方面的积累，使其有望取代印度成为全球API中心。
   • 中国从低端的大宗API向高端的定制化产品转型，进入规范市场。

3. API产业转型：

   • API产业将从价格驱动的“类周期”行业转变为以新产品、新技术和新订单获取的成长性行业。
   • 行业盈利和估值有望同步提升，实现戴维斯双击。

重点关注公司

• 普洛药业
• 仙琚制药
• 天宇股份
• 健友股份
• 凯莱英

全球API行业保持高速增长

• 全球API市场规模预计从2017年的920亿美元增长至2020年的1860亿美元。
• 化学合成API占70%，生物类API占30%。
• 商业化产品占40%，定制化产品占60%，其中仿制药API占43.5%。

API市场：规范VS.非规范

• 跨国药企和Established API制造商由于技术和准入门槛，产品毛利率较高，通常在40%以上。
• 美国占据全球36%的API市场份额，印度其次，中国位居第三。

全球API转移趋势

• 全球API从欧美向发展中国家转移，印度和中国迅速崛起。
• 中国在成本、基础化工、基础设施、发酵技术等方面具有优势。

全球老龄化推动API市场增长

• WHO预测2050年老年人口比例将快速上升，老年人医疗支出占比达82.8%。
• 医药作为刚需，保持高速增长，推动API需求上升。

慢性病推动API市场增长

• 心脑血管疾病是全球第一大致死性疾病，占30%。
• 肿瘤是第二大致死性疾病，占13%。
• 糖尿病患者全球达3.47亿，持续增长。

全球仿制药市场增长

• 全球仿制药市场销售量和销售额持续增长，增速高于专利药。
• 中国和发展中国家在仿制药市场占比逐步提高。

专利悬崖推动仿制药市场

• 2013～2030年间，全球1666个化合物专利到期，其中2014～2021年最为集中。
• 专利到期带来仿制药市场繁荣，推动API用量增加。

中国API竞争力提升

• 中国API企业竞争力逐步超越印度，成为全球API供应中心。
• 中国在技术、质量体系和DMF认证等方面提升，逐步接入国际市场。

医药行业内部整合与集中度提升

• 医药行业在政策推动下集中度提升，强者恒强。
• 医药工业百强销售总额占比不断提高，制剂行业集中度提升。

美国模式分析

• 美国药品渠道高度集中，前三大分销商占96%市场份额。
• 仿制药上市后原研药市场份额下降，价格取决于竞争格局。
• 仿制药销量占比从2007年的60%提升至2018年的83%。

集中采购与价格机制

• 集中采购政策推动仿制药核心竞争要素转变，强调研发效率、成本控制和供应链稳定性。
• 医保支付价和带量采购机制推动产品降价，提高市场质量和技术门槛。

风险提示

• 环保风险：环保标准提高，企业面临限产风险。
• 产品质量风险：杂质控制和过程监管存在风险。
• 客户订单波动风险：客户订单数量和执行周期可能波动。
• 官方审计风险：API企业需接受FDA、EMA及客户审计，存在审计风险。
• 审批风险：国内制剂审批速度可能低于预期。

特别声明

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附录

• 图表3：印度API产业高度依赖中国。
• 图表7：全球API生产基地分布。
• 图表8：中印DMF数量对比。
• 图表9：2018/11/14净利润与PE预测。
• 图表10：仙琚制药甾体激素业务发展。
• 图表11：华海药业制剂出口和一致性评价业务发展。

结论

中国医药产业在API领域快速发展，通过技术积累、质量提升和政策支持，逐步成为全球API供应中心。随着全球老龄化、慢性病发病率上升以及专利悬崖效应，API市场持续增长。中国在环保、一致性评价和集中采购等政策推动下，行业集中度提升，企业竞争力增强，有望实现从价格驱动向技术驱动的转变，推动行业整体盈利和估值提升。