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医药生物行业投融资与政策周报总结（2022年10月4日）

核心内容概览

本周医药生物行业在投融资及政策方面呈现活跃态势，多个企业获得大额融资，同时多家公司推进IPO进程，此外，NMPA发布放射性药品审评审批管理改革意见，先声药业实现国内自免生物药License-out金额新高。整体来看，A股创新药械板块表现优于H股，市场热度持续。

主要观点与关键信息

本周投融资事件盘点

• 国内外投融资情况：本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向创新药械研发商和CDMO企业，投资轮次较为分散。
• 大额融资项目：
  • Etana：印尼生物制药公司，B轮获得数千万美元融资，用于单克隆抗体药物和高端疫苗产品的本地化临床和生产。
  • 鼎持生物：疫苗研发商，B轮融资数亿元，用于加快创新动保产品（疫苗、生物药物）的研发和产业化。
  • 宣明细胞：CGT CDMO公司，C轮融资数亿元，用于加速全球化布局及提升CGT一站式CDMO服务能力。
  • RayzeBio：美国放射性靶向药物研发商，D轮融资1.6亿美元，用于研发计划。
  • 纽欧中医药：CNS、AAV相关基因治疗和小分子创新药开发商，Pre-A轮融资2000万美金，用于中美两地CNS研究平台建设和药物开发。

本周IPO与递表事件

• 近岸蛋白：9月29日科创板IPO，募资净额约17.4亿元，专注于蛋白、抗体、酶及试剂研发生产，主要用于诊断原料及试剂产业化、研发中心建设等。
• 多宁生物：9月29日递表港交所，致力于为生物制药客户提供一站式解决方案，涵盖工艺设备、耗材及服务。

收并购与MNC投资

• 九洲药业：9月27日宣布收购山德士（中国）制药有限公司所属中山制剂工厂100%股权并对其增资，用于CDMO制剂项目改造与扩建，打造绿色工厂。
• 凯莱英：9月27日计划投资40-50亿元人民币在泰兴建设生物医药研发生产一体化基地，专注于小分子CDMO化学原料药研发及生产。

月度投融资数据（更新至2022年8月）

• 全球：生物医药融资事件83起，总额约23.68亿美元，环比上升24%；医疗器械融资事件61起，总额超过9.02亿美元，环比下降13%。
• 国内：生物医药融资事件47起，总额12.83亿美元，环比上升70%；医疗器械融资事件35起，总额3.24亿美元，与上月持平。
• 细分领域：生物制药和IVD为全球生物医药和医疗器械融资关注度最高的板块。

政策与事件梳理

• NMPA改革意见：9月30日发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，提出多项改革措施以促进放射性药品研发和临床应用。
• 先声药业License-out：与Almirall达成协议，授权一款自研临床前自身免疫疾病创新药，金额达5亿美元，创国内临床前自免生物药License-out最大单。

估值梳理

• A股创新药械板块：整体估值高于H股，创新药板块（Wind创新药）平均PE（TTM）为42，器械板块（Wind医疗器械）为41。
• H股创新药械板块：除去负值后，创新药板块平均PE（TTM）为16，器械板块为28。
• 市场表现：A股创新药械板块本周上涨3.46%及11.16%，其中大博医疗、威高骨科、开立医疗等涨幅显著；H股创新药械板块整体小幅上涨，威高股份、爱康医疗等表现较好。

往期观点复盘

• 本周多家临床前CRO公司获得大额融资，生物大分子药物研发热度持续。
• 辉瑞加注AI药研技术，显示AI在药物研发中的重要性。
• 诺华剥离仿制药部门，翰森制药引入新冠口服药管线，表明国际药企对创新药的重视。
• 医保目录调整及脊柱耗材集采反应了创新在医药企业中的重要性。

风险提示

• 行业政策变动；
• 疫情结束不及预期；
• 研发进展不及预期。

总结

本周医药生物行业投融资活跃，创新药械领域获得大量资金支持，多个企业实现融资突破，A股创新药械板块表现优于H股。政策方面，NMPA发布多项改革意见，鼓励放射性药品研发，同时先声药业实现License-out金额新高，显示国内创新药质量不断提升。此外，九洲药业和凯莱英通过收购和投资进一步扩大产能，推动行业发展。整体来看，行业估值水平较高，但需关注政策和研发风险。