20250520-万联证券-医药生物行业快评报告_三生制药双抗授权辉瑞_有望成为中国生物药License-out新标杆_3页

三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球授权协议。该药可同时抑制PD-1和VEGF双靶点，其2期临床数据显示在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中表现出优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药或联合化疗均显示显著抗肿瘤活性及安全性。2024年4月SSGJ-707获NMPA突破性治疗认定，适应症为一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC；此前已获FDA IND批准，相关临床研究在结直肠癌、妇科肿瘤等领域持续推进。

此次交易中，三生制药及子公司将SSGJ-707在中国内地的开发权保留，但授权辉瑞在全球（不含中国）范围内的商业化权利，并可能基于财务条款授予辉瑞在中国内地的商业化选择权。三生将获得125亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，同时按销售地区产品销售额获取两位数百分比梯度分成。辉瑞将在协议生效日认购三生1亿美元普通股。这是中国创新药授权交易金额最高案例，首付款排名全球第一，超越锐格医药与基因泰克的85亿美元及百利天恒与BMS的8亿美元交易。

行业数据显示，2024年中国创新药对外授权交易达94笔，总金额519亿美元，同比增长26%。2025年前3月交易量达41起，金额369亿美元，创同期新高。交易反映MNC对国产创新药的认可度提升，尤其在ADC、双抗、基因编辑等平台型技术领域。三生制药的License-out模式或将成为行业标杆，借助辉瑞全球销售网络突破海外商业化瓶颈，同时首付款可保障其持续研发投入。

建议关注具备自主知识产权的药企，因其在创新药领域具备更高价值。国产创新药估值修复趋势明显，政策支持与产业转化加速推动技术出海。不过需注意临床研发失败、同类竞争加剧及地缘政治等风险。相关研究关注医药工业数智化转型、创新药械产业链支持政策及技术自主可控方向。