20260825-兴证国际证券-科济药业-B-02171.HK-核心产品商业化放量提速_通用型CAR-T平台价值不断兑现_6页_441kb

科济药业-B（02171.HK）总结

核心内容

科济药业-B（02171.HK）于2026年8月25日发布中期业绩公告，2026年H1实现收入6,191.9万元，同比增长21.5%，但环比下降17.1%。其中，药品销售收入为5,950.2万元，同比增长23.3%，环比下降16.2%；冷冻保存服务收入为241.7万元，同比下降10.4%，环比下降35.3%。毛利4,201.9万元，同比增长43.1%；净亏损7,084.0万元，同比收窄6.2%；经调整净亏损3,192.7万元，同比收窄55.5%。研发开支1.32亿元，同比增长1.7%；经营活动现金净流出1.30亿元，同比减少33.8%。截至2026年6月末，公司现金及现金等价物约14.00亿元，预计2026年末不少于12亿元。

主要观点

• 核心产品商业化提速：赛恺泽®（BCMA）上半年取得110份有效订单，覆盖20多个省市，并纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。恺力美®（CLDN18.2）于2026年6月获NMPA批准，已开出全国首张临床处方并完成全球首例患者细胞采集，预计2026H2产生收入。
• 通用型CAR-T平台持续推进：THANK-u Plus®为THANK-uCAR®的升级平台，覆盖多个靶点。CT0596（BCMA）和CT1190B（CD19/CD20）已获NMPA批准，将启动I期注册临床试验。CT1390B（CLL1）和KJ-C2526（NKG2DL）的AML方向已进入中国IIT研究阶段。
• 体内CAR-T平台进入临床验证阶段：CARvivo™平台具备无需清淋预处理、降低生产成本及提高患者可及性的优势。KJ-C2529（CD19/CD20）已启动IIT研究，其他产品如KJ-C2632（BCMA/GPRC5D）、KJ-C2633（CD19/BCMA）、KJ-C2634（CLDN18.2）和KJ-C2635（GPC3）分别布局不同适应症领域。
• 新基地建设推进：公司计划投资不超过3.70亿元建设新金山生产基地，建设期约14个月，旨在为赛恺泽®和恺力美®商业化提供产能支持，并为通用型CAR-T产品未来规模化生产奠定基础。
• 盈利预测与评级：公司预计2026-2028年每股收益（EPS）分别为-0.42、-0.35、-0.24元，首次覆盖，给予“增持”评级。

关键信息

财务指标

风险提示

• 领域内竞争加剧
• 研发产品进度不及预期
• 产品销售不及预期

评级说明

• 投资建议类别：
  • 股票评级：
    • 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%
    • 增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%~15%之间
    • 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间
    • 减持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%
    • 无评级：无法获取必要资料或公司面临重大不确定性
  • 行业评级：
    • 推荐：相对表现优于同期相关证券市场代表性指数
    • 中性：相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平
    • 回避：相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数

总结

科济药业-B在2026年H1实现收入增长，核心产品赛恺泽®和恺力美®逐步商业化，通用型CAR-T平台和体内CAR-T平台持续推进，未来有望在多个适应症领域取得进展。公司新基地建设也在顺利推进，为后续产品放量提供产能保障。尽管公司仍处于亏损状态，但盈利预测显示未来三年亏损逐步收窄，公司被首次覆盖，给予“增持”评级。投资者需关注市场竞争、研发进展及产品销售情况。