20161005-东吴证券-医药行业_中药注射剂专题报告之_欲求存_质先行_25页_1mb

中药注射剂市场分析总结

核心内容

中药注射剂行业在2015年呈现低速增长态势，其销售规模为882亿元，同比增长仅为1.42%，远低于中成药7.2%的增长速度。行业面临政策调控、市场竞争无序、不良反应频发等多重挑战，未来市场预计将进一步收缩，产品质量成为企业生存与发展的关键。

主要观点

• 增长乏力：中药注射剂整体增长缓慢，多数产品增速低于市场平均水平，仅少数产品实现较高增长。
• 竞争格局混乱：市场存在大量品种，140多个品种共1252个批文，竞争无序，独家品种较多，但市场集中度较高。
• 政策影响显著：2015年后，医保控费、招标降价、限制门诊输液等政策对中药注射剂产生较大影响，部分产品销量大幅下滑。
• 不良反应问题突出：中药注射剂不良反应占全国药品不良反应报告的51.3%，且部分产品因不良反应被限制使用，影响市场推广。
• 销售模式转型：自营销售模式在应对政策风险方面表现优于代理模式，部分企业已开始向自营转型。
• 质量与研发是关键：企业通过开展临床再评价、基础研究、建立指纹图谱等手段提升产品质量，增强市场竞争力。
• 重点企业关注：丽珠集团、康缘药业因在质量、研发和销售模式上表现突出，成为未来中药注射剂市场关注重点。

关键信息

1. 市场增长情况

• 2015年中药注射剂销售规模为882亿元，同比增长1.42%，远低于中成药7.2%的增长。
• 在TOP20产品中，9个出现下滑，3个增速低于5%，仅复方苦参注射液增速超过20%。

2. 竞争格局

• 市场集中度高，前10种产品占45%，前20种产品占70%。
• 40种常见中药注射剂中，15种为独家品种，占比37.5%。
• 心脑血管类中药注射剂占前20种产品的11个，抗肿瘤类占6个，清热解毒类占3个。

3. 政策环境

• 2007年：《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提高研发门槛。
• 2009年：《中药注射剂安全性再评价工作方案》启动安全性再评价。
• 2015年：医保控费、招标降价、限制门诊输液等政策对中药注射剂形成较大压力。
• 2016年：部分省份启动中药注射剂谈判试点，影响价格和市场策略。

4. 不良反应情况

• 2015年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例次，其中严重报告9798例次（7.7%）。
• 注射剂不良反应占中药不良反应的51.3%，较2014年下降2.1%。
• 主要不良反应类型包括全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害。
• 合并用药可能增加安全风险，部分企业加强市场再教育和监管。

5. A股市场主要产品表现

6. 重点品种分析

• 参芪扶正注射液：丽珠集团主打产品，销售稳定，预计2016年增长5%-10%。
• 血必净注射液：红日药业主力产品，2015年增长7.67%，但2016年上半年下滑18.42%。
• 艾迪注射液：益佰制药抗肿瘤产品，销售企稳并有所回升。
• 热毒宁注射液：康缘药业产品，保持稳定增长，重视安全性再评价和临床研究。
• 疏血通注射液：九芝堂产品，纯中药国内独家，保持稳定增长。
• 注射用血栓通（冻干）：中恒集团产品，2015年大幅下滑，2016年仍持续下滑。

7. 未来展望

• 市场收缩：未来中药注射剂市场将面临进一步收缩，优质产品有望恢复低速增长。
• 质量为王：企业需重视产品质量，开展临床再评价和基础研究，提升产品竞争力。
• 销售模式转型：自营销售模式有助于应对政策风险，提高销售稳定性。
• 重点企业：丽珠集团、康缘药业因其在质量、研发和销售模式上的优势，值得关注。

风险提示

• 行业政策风险：医保控费、招标降价等政策对市场造成较大压力。
• 中药注射剂不良反应风险：不良反应报告数量高，影响市场信心。

投资建议

• 未来中药注射剂市场将向优质产品集中，企业需加强产品质量与安全。
• 自营销售模式更具抗风险能力，建议关注具备此模式的企业。
• 丽珠集团（000513）、康缘药业（600557）具备较强竞争优势，值得关注。