深度报告-2026-08-10-华兴证券-必贝特(688759)_布局小分子+小核酸_进阶平台型创新药企业_首次覆盖给予_买入_评级_46页_2mb
AI报告摘要
必贝特 (688759 CH, 买入, 目标价: RMB50.22) 总结
核心内容
必贝特是一家专注于创新药研发的生物医药公司,致力于向平台型创新药企转型,布局小分子与小核酸双技术路线。公司已实现核心产品 BEBT-908 的商业化销售,标志着其进入成长兑现周期。公司首次覆盖给予“买入”评级,目标价为 RMB50.22,基于分部估值法,整体估值为 226 亿元。
主要观点
- 双引擎平台型创新药企:必贝特正在从研发型 Biotech 向具备商业化能力的 Biopharma 转型,构建了“小分子+小核酸”双技术平台。
- 小分子管线支撑短期营收:公司小分子管线已进入商业化阶段,如 BEBT-908,提供业绩安全垫。
- 小核酸平台赋能长期估值:公司自研的多组织递送技术平台赋予其在小核酸药物领域的差异化优势,推动长期成长。
- 管线梯度完善:公司产品覆盖上市、临床中后期、早期及临床前阶段,具备完整的研发链条。
- 差异化定位与竞争力:BEBT-908 与已上市竞品在可及性、安全性方面具有显著优势,BEBT-209 在三阴性乳腺癌及 CDK4/6 耐药治疗领域具备突破性。
- 未来盈利预期:预计 2026-2028 年公司营业收入分别为 0/0.14/0.65 亿元,归母净利润为 -1.59/-1.71/-1.74 亿元,2030 年有望实现盈亏平衡。
- 估值支撑充足:基于分部估值法,公司小分子业务估值 176 亿元,小核酸业务估值 50 亿元,合计 226 亿元,对应目标价 RMB50.22。
关键信息
股票信息
- 当前股价:RMB23.25
- 股价上行空间:+116%
- 52 周最高/最低价:57.47 / 20.70
- 市值:US$1,550 万
- 发行数量:450 百万股
- 三个月平均日交易额:US$24 万
- 流通盘占比:12%
主要股东
- Changgeng Qian:12%
- Xiong Cai:9%
- Yan Xiong:7%
研究团队
- 赵冰:分析师
- 证书编号:S1680519040001
- 电话:+86 21 6015 6766
- 电邮地址:bingzhao@huaxingsec.com
产品管线与技术平台
小分子管线
- BEBT-908:全球首个获批上市的 HDAC/PI3Kα 双靶点抑制剂,用于治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),已获批三线治疗,即将进入二线适应症临床试验。
- BEBT-209:高选择性 CDK4/6 抑制剂,用于三阴性乳腺癌及 CDK4/6 耐药晚期乳腺癌治疗,降低血液毒性,联合化疗可增强疗效。
- BEBT-109:新一代泛 EGFR 抑制剂,可覆盖常见突变、耐药突变及 20 外显子插入突变,具有良好的安全性。
- BEBT-503:口服泛 PPAR 激动剂,用于治疗 2 型糖尿病合并非酒精性脂肪肝,即将进入 II 期临床。
小核酸平台
- BEBT-701:全球首创双靶点 siRNA,可同时沉默 AGT 和 PCSK9,用于治疗高血压合并高血脂,单次药效可持续 12 周以上。
- BEBT-507:靶向 TMPRSS6 的 GalNAc-siRNA,用于治疗真性红细胞增多症,即将进入 Ib 期临床。
- 其他小核酸药物:BEBT-706、BEBT-720、BEBT-758 等,覆盖代谢疾病、痛风、高尿酸血症、帕金森病等多个领域。
临床进展与市场定位
- BEBT-908:在三线及以上治疗 r/r DLBCL 中取得显著疗效,ORR 达 54.6%,且安全性良好。预计 2027 年完成 III 期临床试验,推动适应症扩展。
- BEBT-209:在三阴性乳腺癌治疗中显示良好的抗肿瘤活性,联合化疗可降低毒性并增强疗效,预计 2029 年上市。
- BEBT-109:针对 EGFR 突变非小细胞肺癌,可克服三代 EGFR-TKI 耐药,预计 2029 年上市。
- BEBT-503:用于治疗 2 型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎,预计 2030 年上市。
财务预测
| 指标 | 2024A | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入 (RMBmn) | 0 | 0 | 0 | 14 | 65 |
| 毛利润 (RMBmn) | 0 | 0 | 0 | 13 | 59 |
| 归母净利润 (RMBmn) | -56 | -154 | -159 | -171 | -174 |
| 每股收益 (RMB) | -0.16 | -0.34 | -0.35 | -0.38 | -0.39 |
估值分析
- 分部估值法:小分子业务估值 176 亿元,小核酸业务估值 50 亿元,合计 226 亿元。
- 目标价:50.22 元/股,对应每股估值 111.3 元。
风险提示
- 创新药研发及临床推进不及预期。
- 公司尚未盈利,持续高研发投入。
- 商业化进展不及预期。
- 市场竞争加剧。
- 第三方委托生产风险。
附录信息
- 公司概述:必贝特成立于 2012 年,采用科创板第五套标准成功上市。
- 研发管线:涵盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经退行性疾病等领域。
- 技术平台:公司构建了靶点研究、化合物设计、临床前评价、转化医学、CMC 及全球临床执行的完整研发体系。
- 小核酸药物发展:小核酸药物行业迈入规模化发展期,必贝特在递送平台及临床数据方面具有显著优势。
总结
必贝特凭借“小分子+小核酸”双引擎模式,布局创新药领域,核心产品 BEBT-908 已实现商业化,为公司提供业绩支撑。小核酸平台具备差异化优势,有望长期释放估值弹性。公司整体估值为 226 亿元,对应目标价 50.22 元,首次覆盖给予“买入”评级。公司具备良好的研发实力、产品管线及产业配套,综合投资价值突出。
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