医药生物：ESMO_2022会议数据分析-中国企业稳步向全球创新前沿迈进_49页_6mb

报告摘要

中国企业稳步向全球创新前沿迈进 —— ESMO 2022会议数据分析

核心内容

ESMO 2022年会于9月举行，以线上和线下同步方式展开，吸引了超过2.5万名专业会员参与。会议聚焦肿瘤学领域的最新进展，中国企业在全球创新药研发中表现突出，多个创新药品种在会议中展示数据，包括一线治疗、联合治疗、辅助治疗等。这些数据不仅影响企业的投资价值，也对全球药物开发方向和策略产生重要影响。

主要观点

中国创新药在全球顶尖学术会议中逐渐崭露头角，展现出强大的研发实力。
一些具备差异化创新特质且临床进度全球领先的分子，未来有望在广阔的全球市场实现商业化价值。
国内大药企的仿制药业务受集采影响减弱，创新药营收占比不断提升，业绩增速持续回升。
Biotech企业随着重磅产品的商业化，初步具备造血能力并持续推进管线研发。

关键信息

重点企业表现

恒瑞医药：多个创新药在ESMO 2022中展示数据，包括卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、达尔西利等。
- 卡瑞利珠单抗：
  - 联合阿帕替尼一线治疗HCC的ph3临床试验，双终点（OS和PFS）均显著优于索拉非尼。
  - 在HCC围手术期、辅助治疗、NPC 2L、GC 1L、HCC联合仑伐替尼+HAIC、CC局部晚期巩固治疗、TNBC新辅助治疗、sqLC围手术期、CC局部晚期新辅助治疗、UC≥2L、ESCC局部晚期新辅助治疗等适应症中均有数据展示。
- 吡咯替尼：
  - 联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗HER2+晚期乳腺癌，PFS显著优于对照组。
- 达尔西利：
  - 联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，PFS显著优于对照组。
  - 联合氟维司群二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，PFS显著优于对照组。
百济神州：
- 替雷利珠单抗在HCC一线治疗中与索拉非尼头对头比较，达到非劣效的预设临床终点。
- 替雷利珠单抗联合sitravatinib在NSCLC PD-1进展患者中显示良好效果。
- 替雷利珠单抗单药在NSCLC 2/3L治疗中表现出亚洲与非亚洲患者亚组的差异。
信达生物 & 君实生物：
- 信迪利单抗联合贝伐珠单抗、化疗等在nsNSCLC EGFRm TKI进展患者中显示优效数据。
- 特瑞普利单抗联合化疗在NSCLC stage 3新辅助治疗中显示良好效果。
- 特瑞普利单抗联合阿帕替尼在GC 2L治疗中显示一定疗效。
康宁杰瑞：
- KN046在NSCLC EGFR-TKI进展、NSCLC 2L、NSCLC 1L等适应症中展示ph2数据。
- KN046联合KN026一线治疗GC HER2+，初步数据显示良好疗效。
正大天晴：
- 安罗替尼联合信迪利单抗、派安普利单抗等在NSCLC、mCRC、神经内分泌瘤等适应症中展示数据。
其他企业：
- 和黄医药、泽璟制药、迪哲医药、创胜集团、天演药业等企业也有多个分子在ESMO中展示数据。

投资建议

建议买入：恒瑞医药、康方生物、康诺亚、康宁杰瑞制药。
建议关注：百济神州、信达生物、君实生物、诺诚健华。

风险提示

研发进度不及预期的风险。
监管政策调整的风险。
医保降价超预期的风险。
商业化进度不及预期的风险。

重点品种临床数据分析

恒瑞医药：卡瑞利珠单抗

HCC 1L：
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）与索拉非尼头对头比较，双终点均显著优于索拉非尼。
- mOS：22.1 vs 15.2月，HR 0.62。
- mPFS：5.6 vs 3.7月，HR 0.52。
- ORR：25.4% vs 5.9%。
- DCR：78.3% vs 53.9%。
- mDoR：14.8 vs 9.2月。
- mTTP：7.2 vs 3.7月。
- 安全性：实验组三级以上TRAE发生率80.9%，对照组52.4%。
HCC围手术期：
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与术后治疗比较，显示较高的DCR（62.5%）和100%的ORR。
HCC辅助治疗：
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与HAI比较，显示较高的DCR（62.5%）和100%的ORR。
NPC 2L：
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼显示PFS为10.4月，ORR为22.7%，DCR为65.5%。
GC 1L：
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与化疗比较，显示PFS为14.0月，ORR为11.0%，DCR为75.0%。
HCC联合仑伐替尼+HAIC：
- 卡瑞利珠单抗联合仑伐替尼和HAIC显示ORR为57.7%，DCR为57.7%。
CC局部晚期巩固治疗：
- 卡瑞利珠单抗联合cCRT显示ORR为0%，DCR为96.0%。
TNBC新辅助治疗：
- 卡瑞利珠单抗联合化疗显示MPR为38.5%，cPR为19.2%。
sqLC围手术期：
- 卡瑞利珠单抗联合化疗显示DCR为95%。
CC局部晚期新辅助治疗：
- 卡瑞利珠单抗联合化疗显示DCR为100%。
UC≥2L：
- 卡瑞利珠单抗联合化疗显示PFS为5.81月，ORR为25%。
ESCC局部晚期新辅助治疗：
- 卡瑞利珠单抗联合化疗显示12月OS为92.1%，DFS为97.3%，ORR为97.3%。
GC/GEJ局部晚期新辅助治疗：
- 卡瑞利珠单抗联合化疗显示12月OS为92.1%，DFS为97.3%，ORR为97.3%。

恒瑞医药：吡咯替尼、达尔西利

吡咯替尼：
- 联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗HER2+晚期乳腺癌，PFS显著优于对照组（24.3 vs 10.4月）。
达尔西利：
- 联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，PFS显著优于对照组（30.6 vs 18.2月）。
- 联合氟维司群二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，PFS显著优于对照组（16.6 vs 7.2月）。

百济神州：替雷利珠单抗

HCC 1L：
- 替雷利珠单抗与索拉非尼头对头比较，达到非劣效的预设临床终点。
NSCLC PD-1进展：
- 替雷利珠单抗联合sitravatinib与化疗比较，显示良好效果。
NSCLC 2/3L：
- 替雷利珠单抗单药与docetaxel比较，亚洲与非亚洲患者亚组分析显示不同效果。
HCC联合仑伐替尼+TACE：
- 替雷利珠单抗联合仑伐替尼和TACE显示良好效果。
BTC局部晚期降期疗法：
- 替雷利珠单抗联合仑伐替尼和化疗显示良好效果。
HCC可切除新辅助治疗：
- 替雷利珠单抗联合仑伐替尼和TACE显示良好效果。
CC 2L：
- 替雷利珠单抗联合安罗替尼显示良好效果。
局部晚期直肠癌新辅助治疗：
- 替雷利珠单抗联合放化疗显示良好效果。
ociperlimab联合替雷利珠单抗+化疗：
- 在NSCLC 1L治疗中显示良好效果。
DKN01联合替雷利珠单抗+化疗：
- 在GC/GEJ 1L治疗中显示良好效果。

正大天晴：安罗替尼

NSCLC 1L：
- 安罗替尼联合信迪利单抗与化疗比较，显示良好效果。
胸膜间皮瘤和胸腺癌≥2L：
- 安罗替尼联合派安普利单抗显示良好效果。
mUC≥2L：
- 安罗替尼联合派安普利单抗显示良好效果。
软组织肉瘤1L：
- 安罗替尼联合派安普利单抗显示良好效果。
NSCLC 2L：
- 安罗替尼联合化疗显示良好效果。
NSCLC 1L：
- 安罗替尼联合化疗显示良好效果。
mCRC≥3L：
- 安罗替尼联合信迪利单抗显示良好效果。
NSCLC 1L：
- 安罗替尼联合化疗显示良好效果。
NSCLC 1L：
- 安罗替尼联合化疗显示良好效果。
GC/GEJ局部晚期新辅助治疗：
- 安罗替尼联合化疗显示良好效果。

信达生物 & 君实生物：PD1单抗

nsNSCLC EGFRm TKI进展：
- 信迪利单抗联合贝伐珠单抗+化疗显示优效数据。
NSCLC 1L：
- 信迪利单抗联合安罗替尼与化疗比较，显示良好效果。
HCC Stage B转化疗法：
- 信迪利单抗联合贝伐珠单抗显示良好效果。
卵巢透明细胞瘤≥2L：
- 信迪利单抗联合贝伐珠单抗显示初步结果。
mCRC≥3L：
- 信迪利单抗联合呋喹替尼显示初步结果。
神经内分泌瘤：
- 信迪利单抗联合索凡替尼+伊匹木单抗显示良好效果。
特瑞普利单抗：
- 联合化疗在NSCLC stage 3新辅助治疗中显示良好效果。
- 联合阿帕替尼在GC 2L治疗中显示一定疗效。
- 联合伊马替尼在MLN c-Kit+ 1/2L治疗中显示良好效果。
- 联合安罗替尼在未分化多形性肉瘤1L治疗中显示良好效果。
- 联合放化疗在局部晚期直肠癌新辅助治疗中显示良好效果。
- 联合阿昔替尼在黏膜黑色素瘤新辅助治疗中显示良好效果。
- 联合贝伐珠单抗+HAIC在BTC 1L治疗中显示良好效果。

其他国产创新药

康宁杰瑞：
- KN046在NSCLC EGFR-TKI进展、NSCLC 2L、NSCLC 1L中展示数据。
- KN046联合KN026在GC HER2+ 1L治疗中显示初步疗效。
和黄医药：
- 呋喹替尼联合信迪利单抗在mCRC≥3L治疗中显示初步结果。
泽璟制药：
- 多纳非尼在分化型甲状腺癌中展示ph3数据。
迪哲医药：
- 舒沃替尼在NSCLC EGFR ex20ins 2L治疗中展示数据。
创胜集团：
- TST001联合化疗在GC CLDN18.2+ 1L治疗中展示数据。
天演药业：
- ADG126在实体瘤末线治疗中展示数据。