华大基因-深圳华大基因股份有限公司2019年度报告-2020.4-303页_9mb

报告摘要

深圳华大基因股份有限公司2019年年度报告总结

核心内容

深圳华大基因股份有限公司（股票代码：300676）在2019年实现了营业收入28.00亿元，同比增长10.41%，但归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元，同比下降28.53%。公司资产总额达到59.09亿元，较上年增长12.52%。公司财务报告由安永华明会计师事务所审计，财务数据真实、准确、完整。

主要观点

公司定位：华大基因是中国基因行业的奠基者，致力于通过基因科技造福人类，构建覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络，是少数实现覆盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司。
业务范围：公司主营业务涵盖基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术，为科研机构、医疗机构、社会卫生组织等提供精准医学检测综合解决方案。
技术平台：公司建立了高通量测序仪、质谱平台等技术体系，开发了多种医学检验产品，如无创产前基因检测、遗传病基因检测、肿瘤个体化诊疗等，支持精准医学的发展。
子公司与合作：公司旗下拥有多家子公司和合营企业，如华大科技、本溪医检、北京优康、华大数极等，拓展了其在基因检测、医学检验、肿瘤早筛等领域的业务布局。
产品与服务：公司推出了多个系列产品，包括NIFTY®无创产前基因检测、EmbryoSeq胚胎植入前基因检测、遗传病基因检测、肿瘤个体化诊疗、感染病原体检测等，为不同人群提供精准检测与干预方案。

关键信息

一、生育健康服务

业务概述
出生缺陷是导致早期流产、死胎、婴幼儿死亡和先天残疾的主要原因，公司基于国家卫健委的《全国出生缺陷综合防治方案》开展三级防控服务，涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段。
主要产品
- NIFTY®胎儿染色体异常无创产前基因检测系列：评估胎儿患21、18、13三体综合征等常见染色体异常的风险。
- EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列：检测胚胎染色体数目及结构异常情况，辅助临床选择合适胚胎。
- 康孕®染色体检测系列：排查自然流产、先天畸形、智力障碍、发育迟缓等疾病的遗传病因。
- 遗传病基因检测系列：涵盖53种高发单基因病panel检测、线粒体基因组检测、全外显子组检测、全基因组检测等。
- 安孕可单基因遗传病携带者筛查系列：评估育龄夫妇携带单基因病突变的风险。
- 耳聆可遗传性耳聋基因检测系列：检测耳聋致病基因突变，提供用药及生活指导。
- 地中海贫血基因检测系列：检测超过500种基因变异类型，为产前诊断提供依据。
- 安馨可新生儿及儿童基因检测系列：检测87种遗传病、73种药物指导等。
- 多种单基因病无创产前检测：评估27种显性单基因病的风险。
- 超声异常/引产组织高深度全基因组测序(WGS)检测：辅助查找胎儿畸形及死胎的遗传学病因。
- 新生儿遗传代谢病检测系列：筛查48种遗传代谢病。
- 新生儿先天性肾上腺皮质增生检测：采用LC-MS/MS技术，进行早期筛查与辅助诊断。
- 新生儿/儿童尿液代谢物检测：辅助诊断氨基酸代谢缺陷、有机酸代谢缺陷等。
- 孕期营养检测系列：检测孕妇血液中的氨基酸、维生素等营养元素。
- 母乳营养成分检测：检测母乳中的宏量营养成分、维生素、微量元素及重金属元素。
- 人体维生素检测：检测14种维生素，为个性化营养干预提供依据。
- 人体氨基酸检测：检测20种氨基酸，为疾病预防和治疗提供参考。
- 人体类固醇激素检测：检测13种类固醇激素，用于个性化营养干预。
- 人体胆汁酸检测：检测15种胆汁酸，辅助孕妇和肝胆肠疾病患者早期筛查。
- 全血中免疫抑制剂检测：检测4种免疫抑制剂药物浓度，用于药物监测。
- 儿茶酚胺及其代谢物检测：检测尿液样本中的多巴胺、去甲肾上腺素等，用于嗜铬细胞瘤筛查。
- 香草扁桃酸及高香草酸检测：用于成神经细胞瘤筛查。
- 生育健康临床综合解决方案：为医疗机构提供实验室建设、仪器设备、试剂、软件等一体化服务。

二、肿瘤防控及转化医学类服务

业务概述
公司围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环，提供遗传性肿瘤基因检测、HPV分型检测、肿瘤标志物测定、个体化用药指导等服务。
主要产品
- 遗传性肿瘤基因检测：检测遗传性乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌等相关基因。
- 华妍安TM同源重组信号通路基因检测：检测BRCA1/2基因及HRR信号通路基因突变，为PARP抑制剂治疗提供依据。
- 华翡冉TM肺癌组织靶向药物基因检测：为肺癌靶向药物治疗提供基因变异结果。
- 肿瘤化疗用药指导基因检测：解读化疗药物相关基因，为治疗方案提供依据。
- 华翡悦TM无创肺癌ctDNA靶向药物基因检测：针对晚期肺癌患者，检测循环肿瘤DNA，用于治疗决策。
- 华迦安TM靶向药物全景基因检测：为多种实体肿瘤患者提供基因检测服务。
- 华迪安TMctDNA靶向药物全景基因检测：检测多种实体肿瘤患者的循环肿瘤DNA，用于治疗方案调整。
- 华梵安TM肿瘤个体化诊疗组织基因检测：提供靶向药物、化疗药物、免疫治疗药物及遗传性肿瘤基因检测。
- 华梵安TMctDNA无创肿瘤个体化诊疗基因检测：检测多种实体肿瘤患者的循环肿瘤DNA，用于治疗方案调整。
- 全希TM肿瘤全外显子基因检测：评估肿瘤免疫治疗的生物标志物，如新抗原、微卫星不稳定性等。
- HPV分型基因检测：检测14种高危型HPV和2种低危型HPV，用于子宫颈癌初筛。
- 乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评估：检测BRCA1/2基因，评估遗传风险。
- 华常康TM无创肠癌筛查基因检测：通过检测粪便中DNA甲基化水平，评估结直肠癌风险。
- 人肿瘤单基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）：用于检测肺癌及结直肠癌患者的单基因突变。
- 六项肿瘤标志物测定试剂盒（微阵列酶联免疫法）：检测AFP、CEA、PSA、CA125、CA19-9和CA15-3等指标。
- 肿瘤标志物测定（化学发光免疫分析法）：用于肺癌、肝癌、胃癌等常见肿瘤的早期筛查。
- 肿瘤精准防控综合解决方案：为医疗机构提供实验室建设、仪器设备、试剂、软件等一体化服务。

三、感染防控服务

业务概述
公司致力于感染性疾病防控，利用宏基因组学、免疫学等技术平台，开发病原体检测产品，辅助临床快速、准确诊断感染性疾病，提高抗生素使用合理性。
主要产品
- PMseq®病原微生物高通量基因检测：基于宏基因组测序，提供病原体种属信息和报告解读。
- 其他病原体检测产品：包括基于免疫学和生化方法的检测，用于特定病原体筛查。
- 检测技术优势：公司检测技术具有高灵敏度、高特异性，能够快速识别复杂感染的致病微生物。