20210825-兴证国际证券-科济药业-B-02171.HK-中报点评_管线进展顺利_全球化初现端倪_未来可期_5页_796kb

科济药业（02171.HK）中报点评总结

核心内容

科济药业（02171.HK）于2021年8月23日公布了2021年上半年度业绩报告，展示了公司在研发、国际化及产能建设方面的积极进展。尽管上半年公司仍处于亏损状态，但其管线推进、全球化布局及产能扩展均体现出强劲的发展势头，未来增长潜力较大。

主要观点

• 管线进展顺利：
  公司在CAR-T领域取得多项突破，其中CT053已进入美国临床II期试验，是少数进入该阶段的中国自主研发CAR-T产品。此外，CT041在研究者发起的临床试验（IIT）中取得积极进展，将在ESMO年会上以口头报告形式公布。CT041作为CLDN18.2靶向自体CAR-T产品，具有“first-in-class”潜力，且在安全性方面表现优异，有助于降低治疗成本和提升治疗渗透率。

• 国际化合作初现成效：
  2021年7月，公司首次完成两款CAR-T候选产品对外授权，标志着国际化合作的启动。公司计划在ESMO年会上进一步展示其产品在全球范围内的研究进展，这有助于提升品牌影响力并吸引潜在合作伙伴。

• 产能建设稳步推进：
  公司已建立符合GMP标准的内部制造能力，涵盖质粒、慢病毒载体及CAR-T细胞产品的端到端生产。上海金山区的商业化生产厂房已取得中国首张CAR-T细胞疗法药品生产许可证，年产能可达2,000人份。公司还计划进行二期扩建，以提升产能。同时，美国生产设施获得当地政府批准启动建设，进一步推动全球产能布局。

关键信息

财务概况

• 2021年上半年净亏损：4,394百万元（人民币），较2020年上半年的541百万元显著增加，主要由于优先股公允价值变动及研发和行政开支增加。
• 经调整净亏损：210百万元（人民币），较2020年上半年的150百万元增加60百万元。
• 现金及现金等价物：截至2021年6月30日，达189.55亿元人民币。
• 总市值：179亿港元，流通市值与总市值一致。

公司动态

• 优先股转换：公司于2021年6月18日将优先股转为普通股，因此后续不会再次确认相关亏损。
• 研发与技术优势：公司采用全人源技术平台，CT053在安全性方面表现优于同类产品，有望在市场中占据优势。
• 市场潜力：CT041作为CLDN18.2靶向CAR-T产品，针对胃癌、胃食管结合部癌及胰腺癌，具有广阔的市场前景。

风险提示

• 研发进度及新产品销售不及预期；
• 市场竞争加剧；
• 人事变动风险。

投资评级说明

• 投资建议分为股票评级和行业评级，股票评级基于报告发布日后12个月内公司股价相对相关证券市场代表性指数的涨跌幅；
• 预期投资评级为“买入”、“审慎增持”、“中性”、“减持”及“无评级”；
• 行业评级为“推荐”、“中性”及“回避”。

信息披露

• 公司在知晓范围内履行信息披露义务，客户可查询静默期安排和关联公司持股情况；
• 兴证国际证券有限公司及其关联公司与多家企业存在投资银行业务关系。

法律声明与风险提示

• 本报告仅供兴业证券客户使用，不构成任何证券买卖的要约或邀请；
• 报告内容基于公开信息及分析师研究，不保证准确性或完整性；
• 报告可能涉及利益冲突，投资者应独立评估并考虑专业意见；
• 报告内容不得擅自复制、转载或用于其他用途，未经授权不得使用。

总结

科济药业（02171.HK）在2021年上半年展现出强劲的研发能力和全球化布局潜力。其CAR-T产品管线进展顺利，国际化合作逐步展开，产能建设稳步推进，显示出公司未来发展的良好前景。尽管目前仍处于亏损状态，但其技术优势、市场潜力及产能扩展为后续业绩增长奠定了基础。投资者应关注其未来产品获批、销售表现及合作进展，同时注意相关风险。