创新药系列研究_自免疗法迈向双抗_多抗时代_46页_4mb

自身免疫疾病市场规模广阔，2022 年全球市场规模达 1323 亿美元，预计到 2030 年将增至 1767 亿美元，年复合增长率为 3.68%。自身免疫疾病因其复杂的发病机制涉及多条免疫通路，现有单抗药物在疗效和耐药性方面存在局限，多靶点干预成为提升治疗效果的关键。双抗和多抗疗法通过同时阻断多个致病通路，展现出显著潜力。例如，艾伯维的 lutikizumab（IL-1α/β 双抗）在治疗脓疱性汗腺炎（HS）中已进入 III 期，强生的 NM26（IL-4Rα/IL-31 双抗）在治疗特应性皮炎（AD）中进展至 II 期。

双抗开发中，CD19/CD20/BCMA 等靶点吸引了广泛布局。罗氏/渤健的 CD3/CD20 双抗莫妥珠单抗在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的 I 期试验中显示出深度 B 细胞耗竭效果，亿一生物的 CD3/CD19 双抗 A-319 在治疗 SLE 中也取得积极初步数据。此外，髓系细胞衔接器（MCE）如宜明昂科的 IMM0306（CD47/CD20 双抗）在 SLE 治疗中也表现出良好潜力。

同时，多项多抗（如辉瑞的 PF-07275315，靶向 TSLP/IL-4/IL-13）正在推进 II 期临床试验，显示出覆盖炎症通路网络的能力。创新药企业在自身免疫领域积极布局，康诺亚、荃信生物、和铂医药、宜明昂科、康方生物、信达生物、基石药业、科兴制药等公司均在其中表现出色。

这些疗法的推进表明，双抗和多抗已成为自身免疫疾病治疗的重要发展方向，未来有望成为市场新增长点，为患者提供更有效、更持久的治疗方案。投资建议关注上述优秀企业，因其在技术创新与临床转化方面具有竞争优势。