20260913-华源证券-苑东生物-688513.SH-研发蓄力创新梯队_主业韧性对冲集采_3页_306kb

苑东生物(688513.SH)总结

核心内容

苑东生物（688513.SH）是一家专注于研发创新药的生物医药企业，近年来持续深化创新转型战略，加大研发投入以推动前沿技术管线的发展。尽管受到国家集采政策的影响，公司仍通过制剂业务的稳定增长以及麻醉镇痛新品的放量，对冲了集采带来的冲击。公司当前的投资评级为“买入”，并维持这一评级。

主要观点

• 研发投入持续增加：2026年上半年，公司研发投入约1.59亿元，占营业收入的24.10%，其中新药研发投入占比达64.77%。
• 创新药管线推进顺利：
  • HP-001胶囊正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松用药试验，安全性良好，有效性较佳。
  • HP-002片已获得国内CDE和美国FDA的临床默示许可，正在进行国内I期临床剂量爬坡研究，2026年8月13日完成首例受试者入组给药。
  • HP-003项目正在进行临床前研究，预计2026年底递交IND申请。
  • DAC技术平台孵化的首个项目HP-004目前处于临床前研究阶段，预计2027年递交IND申请。
• 制剂业务稳定增长：制剂业务仍是公司的主要收入来源，占比约85%。尽管2026Q2营业收入同比下降4.64%，但制剂业务收入仍实现同比增长。
• 麻醉镇痛产品市占率领先：公司在精神、麻醉及特殊管理药品领域保持行业领先，多个麻醉产品在公立医院市场占有率较高。
• 盈利预测与估值：预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.81/3.13/3.62亿元，同比增速分别为-1.06%、11.28%、15.66%。当前股价对应的PE为28.05倍，未来三年PE逐步下降至21.79倍，显示估值趋于合理。
• 财务健康状况良好：公司资产负债率较低，仅为20.98%，且货币资金持续增长，显示较强的现金流管理能力。

关键信息

财务数据概览

盈利预测与估值（人民币）

主要财务比率

风险提示

• 研发创新失败及商业化不及预期风险；
• 国家集采和医保支付改革带来的市场压力；
• 行业政策变化可能对业务造成影响。

投资评级说明

投资评级以报告日后6个月内证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，分为买入、增持、中性、减持和无。当前公司评级为“买入”，表明其未来表现预期优于市场基准。

结论

苑东生物在研发创新方面持续发力，尤其是前沿技术管线如HP-001、HP-002等项目进展顺利，为公司未来增长提供了支撑。尽管短期内受到集采影响，但制剂业务的稳定增长和麻醉镇痛新品的持续放量有助于对冲风险。公司财务状况稳健，估值逐步下降，未来盈利能力有望进一步提升，因此维持“买入”投资评级。