20220522-西南证券-2022年5月第三周创新药周报（附小专题-EGFRADC研发进展）_27页_2mb

2022年5月第三周创新药周报总结

核心内容概览

2022年5月第三周，A股和港股创新药板块整体呈现分化态势。A股创新药板块上涨0.44%，跑输沪深300指数1.79个百分点，而港股创新药板块上涨9.01%，跑赢恒生指数4.9个百分点。整体来看，港股表现优于A股，且近6个月累计跌幅也小于A股。值得注意的是，中国生物制药本周停牌，影响了市场整体表现。

主要观点

• A股表现：创新药板块整体上涨0.44%，但生物医药板块下跌1.8%。近6个月A股创新药累计下跌21.94%，生物医药累计下跌28.18%，显示出长期疲软趋势。
• 港股表现：创新药板块上涨9.01%，跑赢恒生指数，而恒生医疗保健上涨6.67%。近6个月港股创新药累计下跌22.87%，恒生医疗保健累计下跌31.08%，表明港股也面临一定压力。
• 新药上市情况：5月国内共有5款新药获批，其中本周有2款药物获批上市，包括默沙东&拜耳的Vericiguat片和百特&金宝肾的碳酸氢钠血滤置换液。海外方面，5月FDA批准8款新药，但本周无新药获批，欧洲和日本亦无新药获批。
• EGFR ADC疗法：全球共有20个EGFR ADC项目在研，其中中国企业在该领域主导或参与了6个项目。Akalux是全球首个上市的EGFR ADC药物，用于治疗不可切除的局部晚期或复发性头颈癌。国内公司中，乐普生物子公司上海美雅珂布局该领域。

关键信息

本周A股和港股表现

• A股：38支个股上涨，21支个股下跌。涨幅前三为神州细胞-U (+32.8%)、N荣昌 (+32.43%)、首药控股-U (+31.19%)。跌幅前三为君实生物 (-13.2%)、北海康成-B (-8.66%)、和誉-B (-6.01%)。
• 港股：38支个股上涨，21支个股下跌。涨幅前三为未提及，跌幅前三为未提及。港股整体表现优于A股，但长期来看，创新药板块仍面临下跌压力。

国内重点创新药进展

• 获批上市药物：
  • Vericiguat片：用于慢性心力衰竭患者，降低住院和急诊静脉利尿剂治疗风险。
  • 碳酸氢钠血滤置换液：用于肾替代治疗。
• 其他进展：
  • 君实生物获批准特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂一线治疗食管鳞状细胞癌。
  • 众生药业ZSP1273片III期临床试验首例受试者入组。
  • 复宏汉霖斯鲁利单抗联合化疗用于食管鳞癌治疗的3期临床研究达到主要终点。
  • 天境生物公布CD73抗体Utiliedlimab的2期临床数据。
  • 传奇生物公布西达基奥仑赛的1b/2期临床数据。
  • 安济药业完成pradigastat的II期注册抑制剂研究。
  • 先声药业SIM0417获批II期试验。
  • 信汉医药科技BBM-H901在国际血液学期刊发表数据。
  • 复星医药签署许可协议。

海外重点创新药进展

• FDA批准：
  • Dupixent (度普利尤单抗)：用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎。
  • VLA2001：EMA批准用于治疗新冠。
  • Ongavia (雷珠单抗)：MHRA批准用于眼科治疗。
• 其他进展：
  • TherapeuticsMD的Annovera获FDA批准，用于避孕。
  • Pfizer-BioNTech新冠疫苗剂量扩大到5-11岁儿童。
  • Valneva的灭活新冠疫苗获UAE紧急使用授权。
  • sparsentan获FDA优先审查用于IgA肾病治疗。
  • omecamtiv mecarbil获FDA审查用于心力衰竭治疗。
  • adagrasib获EMA批准用于非小细胞肺癌治疗。
  • DRX-065获FDA孤儿药认定用于治疗某些疾病。

交易进展

• 全球共达成16起重点交易，其中5起披露金额。
  • Novo Holdings Portfolio Company F2G与Shionogi战略合作。
  • Chimerix以3.375亿美元出售TEMBEXA。
  • RQ Bio与阿斯利康签署1.57亿美元许可协议。
  • 复星医药签署许可协议。
  • KemPharm收购Arimoclomol。

风险提示

• 药品降价风险
• 医改政策执行进度低于预期
• 研发失败的风险

行业数据

• 股票家数：348家
• 行业总市值：57,550.90亿元
• 流通市值：55,168.95亿元
• 行业市盈率TTM：23.1
• 沪深300市盈率TTM：12.1

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图表目录

• 图1：A+H市场创新药个股本周涨跌幅
• 图2：A股创新药板块走势
• 图3：港股创新药板块走势
• 图4：2020年-2022年5月国内每月上市创新药数量
• 图5：2020年-2022年5月FDA每月上市创新药数量
• 图6：2020年-2022年5月欧洲每月上市创新药数量
• 图7：2020年-2022年5月日本每月上市创新药数量
• 图8：全球EGFR ADC在研项目
• 图9：2020年-2022年5月国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额

表格目录

• 表1：2022年5月中国上市创新药信息
• 表2：5月美国上市创新药信息
• 表3：本周国内重点创新药进展
• 表4：本周海外重点创新药进展
• 表5：国内处于临床阶段的EGFR ADC项目
• 表6：国内EGFR ADC项目与全球主要同类项目临床数据
• 表7：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展