中国ROS1融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书_60页_15mb

报告摘要

中国ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗现状白皮书总结：
肺癌是中国发病率与死亡率最高的恶性肿瘤，其中NSCLC占比约80%-85%。ROS1基因融合在NSCLC患者中的阳性率约为2.59%，且多数患者确诊时已处于晚期。随着分子靶向治疗发展，ROS1阳性NSCLC的诊疗已进入个体化治疗阶段。然而，中国患者的实际诊疗现状仍存在显著不足，尤其在二线治疗方案选择和区域数据覆盖方面研究有限。

调研方法与样本：研究采用混合方法设计，结合定性访谈与定量问卷，覆盖全国1-4线城市，共纳入53位医生（定性）和262位医生、101位患者（定量）。医生需具备NSCLC诊疗经验，患者为ROS1融合阳性NSCLC确诊者。

基因检测现状：

检测率与推荐率：医生对晚期NSCLC患者推荐ROS1检测的比例为64.12%（鳞癌）和99.62%（腺癌），但实际初诊检测率分别为51.53%（腺癌）和48.85%（鳞癌），均显著低于推荐率。
检测方法：NGS、PCR、FISH及IHC被广泛使用。61.07%的医生认为NGS是最适方法（因高灵敏度），但实际临床中76.72%的医院使用NGS，55.73%使用PCR。FISH被视为“金标准”，但操作复杂且成本较高。
检测样本：多数医生选择小样本（89.31%）或大样本（74.81%）。手术切除样本使用率较高（尤其胸外科医生），微创样本则因获取便捷被部分采用。
检测未普及原因：经济因素是关键（85.50%），包括检测费用高、医保报销有限和患者/家属意愿不足。此外，部分医生认为鳞癌突变概率低，而腺癌检测率较高但实际执行仍不足。

治疗现状：

一线治疗：TKI靶向治疗应用广泛（96.56%医生选择），克唑替尼为首选（96.44%）。腺癌患者一线治疗中TKI使用率高于鳞癌患者。医生选择药物时主要考虑疗效（92.37%）、医保覆盖（54.2%）及药物可及性。
二线治疗：TKI仍为常用方案（69.23%医生倾向），但经济压力导致部分患者转向化疗（21.37%医生选择非TKI）。医生与患者均反映靶向药价格高昂（患者期望降价81.19%），且部分医院缺乏特定药物资源。
治疗方案组合：64.12%医生采用一线TKI，二线转为非TKI；32.82%医生连续使用TKI。患者中最常见的组合为克唑替尼一线、洛拉替尼二线（23.81%患者）。

诊疗关键因素：医生优先考虑疗效（73.66%）和安全性（54.2%），同时关注医保政策（36.84%医生）、检测可及性（21.77%医生）及药物价格。患者最关注疗效（89.11%）和药物价格（81.19%），对医保覆盖（68.32%患者）和治疗方案可及性（45.54%患者）有较高需求。

安全性与随访：