20260802-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_全球首个CLDN18.2_ADC后线OS显著获益_建议关注康诺亚_德琪医药等_29页_1mb

报告摘要

医药生物行业跟踪周报总结

核心内容

本周及年初至今，A股生物医药指数分别上涨 2.6% 和下跌 6.21%，相对沪深 300 的超额分别为 3.91 个百分点和 -5.3 个百分点。恒生生物科技指数则分别下跌 1.77% 和 2.07%，相对于恒生科技指数的超额分别为 -6.08 和 9.8 个百分点。A股涨幅前列的公司包括中红医疗（+44.01%）、爱朋医疗（+25.74%）、陇神戎发（+22.81%），跌幅前列的公司包括欧林生物（-15.88%）、益方生物-U（-15.33%）、普蕊斯（-11.6%）。H股涨幅前列的公司有现代中药集团（+32.00%）、东阳光药（+26.73%）、长风药业（+26.08%），跌幅前列的公司有永泰生物-B（-33.02%）、映恩生物-B（-22.73%）、劲方医药-B（-20.33%）。

主要观点

CLDN18.2 靶点值得关注
- CMG901 全球 III 期成功：康诺亚与阿斯利康合作开发的 CLDN18.2 靶向 ADC CMG901 在全球 III 期临床（CLARITY-Gastric01）中取得 OS 显著获益的积极结果，成为首个在关键注册 III 期中证明 OS 获益的 CLDN18.2 ADC，为晚期胃癌后线治疗提供全新方案。
- 靶点成药性：CLDN18.2 仅在正常胃黏膜分化上皮中特异性表达，其余器官基本缺失。在多种实体瘤中因紧密连接破坏而高选择性表达，兼具高肿瘤特异性与低脱靶毒性，是极具潜力的靶点。
- 国内布局：国内药企在 CLDN18.2 靶点上已形成清晰的管线梯队，涵盖 ADC、CAR-T、单抗、双抗等多种模态，显示出强劲的原研实力和全球竞争力。
ATG-022 在低表达人群中的疗效
- 德琪医药的 ATG-022 在 CLDN18.2 低表达及超低表达人群中也展现出显著的抗肿瘤活性，其在 CLINCH 研究中显示良好疗效和安全性。
- ATG-022 具备亚纳摩尔级亲和力及更强的内化特性，连接子-载荷为 DAR 4vc-MMAE，FDA 已授予其两项孤儿药资格，NMPA 纳入突破性治疗品种。
行业趋势与投资建议
- 当前看好子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 药店 > 中药 > 医疗器械。
- 建议关注标的：
  - ADC：科伦博泰生物、百利天恒
  - PD1 PLUS：康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药
  - 小核酸：前沿生物、必贝特
  - 自免：康诺亚、益方生物
  - 创新药龙头：百济神州、恒瑞医药
  - CXO、科研服务：药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技
  - 医疗器械：联影医疗、鱼跃医疗
  - AI制药：英矽智能、晶泰控股
  - 药店：益丰药房、老百姓

关键信息

CMG901：全球首个在 III 期临床中证明 OS 获益的 CLDN18.2 ADC，与阿斯利康合作，入组 594 人，主要针对 CLDN18.2 阳性晚期胃癌/胃食管交界处癌患者。
ATG-022：德琪医药开发，适用于高、中、低表达人群，具有良好的安全性和抗肿瘤活性。
CLDN18.2 靶点：在胃癌、胰腺癌、食管癌、肺癌等多种癌症中高表达，是实体瘤治疗的重要靶点。
临床数据：
- CMG901：在 2.2 mg/kg 和 2.6 mg/kg 剂量组中 ORR 分别为 46.9% 和 22.2%，DCR 分别为 68.8% 和 62.2%。
- ATG-022：在 1.8 mg/kg 和 2.4 mg/kg 剂量组中 ORR 分别为 33.3% 和 40%，DCR 分别为 50% 和 90%。
- LM-302：礼新医药开发，临床数据良好，有望成为 CLDN18.2 靶点 ADC 的重要竞争者。
- IBI343：信达生物开发，临床数据显示其在高表达人群中具有显著疗效。
- SHR-A1904：恒瑞医药开发，显示出良好的临床潜力。

风险提示

药品或耗材降价超预期
医保政策风险
产品销售及研发进度不及预期

行情回顾

医药市盈率：医药指数市盈率为 32.52 倍，较历史均值低 5.80 倍。
子板块表现：本周医疗服务、医药商业涨幅较大。
个股表现：中红医疗、爱朋医疗、陇神戎发涨幅居前；欧林生物、益方生物-U、普蕊斯跌幅居前。

附录

图表目录：包括 CLDN18.2 靶点生理机制与成药模式、CLDN18.2 中高表达肿瘤患者比例、针对 CLDN18.2 的多种靶向疗法、CLINCH 临床数据、CLDN18.2 靶点生理机制与成药模式等。
表格目录：包括本周建议关注组合、国内 CLDN18.2 相关主要管线研发情况、CMG901 全球 III 期临床开展情况、ATG-022 CLINCH 研究安全性数据、国内主要 CLDN18.2 管线临床数据汇总等。

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