20190729-上海证券-医药生物行业动态：信迪利单抗的三药联合方案完成首例肺癌患者给药_8页_702kb

医药生物行业分析报告（2019年07月29日）

核心内容

本报告聚焦于医药生物行业的近期动态，重点分析了肿瘤免疫治疗、慢性病治疗、诊断技术等领域的发展情况，并结合行业经济数据和重点公司股价表现，对医药行业未来走势提出投资建议。

主要观点

1. 行业增长前景乐观：医药消费具有刚需属性，国内老龄化加速和医保政策改革将推动行业需求持续增长，同时创新药和医疗器械的不断涌现将进一步拓展市场空间。
2. 政策利好持续释放：审评审批制度改革、仿制药一致性评价和带量采购等政策将加速行业结构调整和创新药上市进程，提升行业集中度。
3. 投资机会集中在结构性领域：建议关注行业龙头和细分领域龙头，包括创新药研发、CRO、医疗器械、商业零售等方向。
4. 肿瘤免疫治疗仍是热点：多种联合疗法在临床试验中取得积极进展，显示该领域在治疗效果和研发创新方面的潜力。

关键信息

行业经济数据（Y19M5）

• 累计产品销售收入：10,012.1亿元
• 同比增长：9.5%
• 累计利润总额：1,278.9亿元
• 同比增长：10.9%

重点公司动态

国内公司

• 信达生物：
  • 信迪利单抗（抗PD-1单抗）与贝伐珠单抗生物类似药（IBI305）及化疗的三药联合治疗方案完成首例肺癌患者给药。
  • IBI305是一款重组抗VEGF单克隆抗体注射液，用于抑制肿瘤血管生成，提高抗肿瘤疗效。
  • 临床试验计划入组480例患者，主要研究终点为无进展生存期（PFS）。

国外公司

• 强生（杨森）：
  • ponesimod：在复发型多发性硬化症（RMS）的III期临床试验中达到主要终点，年复发率显著降低，有望向FDA和EMA提交申请。
  • Stelara：欧洲药监局推荐批准其用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，为患者提供新的治疗选择。
• 百时美施贵宝：
  • Opdivo（抗PD-1单抗）与Yervoy（抗CTLA-4单抗）联合疗法在NSCLC患者中达到总生存期（OS）主要终点，疗效优于化疗。
  • Opdivo与化疗联合疗法在非鳞癌NSCLC患者中未达终点。
• 默沙东：
  • Keytruda（抗PD-1单抗）与Lenvima（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）联合疗法获FDA突破性疗法认定，用于肝细胞癌（HCC）的一线治疗。
• Frenome：
  • 完成1.6亿美元B轮融资，计划推进CRC早筛检测关键验证性研究，并向FDA和CMS提交上市申请。
  • 公司采用多组学平台结合机器学习技术，提升早期癌症筛查的准确性。

一周重点公司行情回顾

• A股涨幅前三：复星医药（3.48%）、药明康德（3.46%）、安科生物（3.05%）
• 港股涨幅前三：百济神州（6.78%）、石药集团（4.52%）、君实生物（0.65%）
• 美股涨幅前三：Cellectis（1.12%）、BlueBird（1.17%）、Pfizer（0.75%）

投资建议

我们继续维持医药行业“增持”评级，认为其在未来12个月内将强于沪深300指数5%以上。建议关注以下方向：

• 行业龙头：恒瑞医药、复星医药、信达生物、药明康德、迈瑞医疗、万东医疗等。
• 细分领域龙头：艾德生物（伴随诊断）、健友股份（肝素原料制剂一体化）、一心堂、益丰药房（零售）等。
• 创新药产业链：CRO/CMO/CDMO企业及研发型企业，如药明康德、金斯瑞等。

风险提示

• 政策推进不及预期
• 药品招标降价
• 药品质量风险
• 中美贸易摩擦加剧

投资评级体系说明

• 股票投资评级：

  • 增持：股价表现将强于基准指数20%以上
  • 谨慎增持：股价表现将强于基准指数10%以上
  • 中性：股价表现将介于基准指数±10%之间
  • 减持：股价表现将弱于基准指数10%以上

• 行业投资评级：

  • 增持：行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5%
  • 中性：行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5%
  • 减持：行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5%

免责条款

本报告基于公开信息整理，不构成对所述证券的出价或询价，亦不保证信息的准确性和完整性。投资者应独立判断，谨慎决策。