2023-04-27-上交所-首药控股（北京）股份有限公司2023年第一季度报告_18页_603kb

首药控股（北京）股份有限公司2023年第一季度报告总结

核心内容概述

首药控股（北京）股份有限公司在2023年第一季度的经营状况呈现亏损，但公司在研发领域取得重要进展，持续推进多个创新药物的关键性临床试验，并获得多项专利授权。同时，公司财务状况有所变化，主要体现在资产和负债结构上。

主要财务数据

主要会计数据和财务指标（单位：元）

资产与负债情况（单位：元）

非经常性损益情况

股东信息

• 股东总数：5,737名普通股股东
• 前10名股东：
  • 李文军：持股72,953,101股，占比49.05%，有限售条件
  • 北京亦庄国际投资发展有限公司：持股9,689,480股，占比6.52%，无限售
  • 北京双鹭药业股份有限公司：持股5,263,200股，占比3.54%，无限售
  • 张静、李明：各持股5,000,000股，占比3.36%，有限售条件
  • 北京万根线科技发展中心（有限合伙）：持股5,000,000股，占比3.36%，有限售
  • 北京诚则信科技发展中心（有限合伙）：持股5,000,000股，占比3.36%，有限售
  • 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金：持股3,771,235股，占比2.54%，无限售
  • 石雯：持股2,206,888股，占比1.48%，有限售，通过信用证券账户持有
  • 中国银行股份有限公司－博时医疗保健行业混合型证券投资基金：持股1,746,924股，占比1.17%，无限售
  • 赵吉：持股1,600,000股，占比1.08%，无限售

公司重要进展

1. 临床试验进展

• SY-5007：获得CDE附条件批准上市资格，采用II期单臂临床试验。截至2023年第一季度，已获得上海市肺科医院伦理批件，完成首例受试者入组，正在全国多家研究中心推进试验。
• SY-3505：获得CDE单臂设计研究批准，针对二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者开展关键性II期临床试验。同时，提交了SY-3505用于治疗LTK融合突变的肿瘤的IND申请，并获CDE受理。
• SY-5933：提交了针对KRAS（G12C）阳性突变的晚期实体瘤的IND申请，并获得CDE批准，即将启动临床研究。

2. 研发与知识产权

• 报告期内共申请9项发明专利，获得1项授权，累计取得200项专利，其中境内61项，境外139项。
• 获得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，为未来产品上市和商业化生产提供资质保障。

财务变动原因

财务报表摘要

合并资产负债表（2023年3月31日）

• 流动资产合计：1,162,114,380.32元（较上年度末减少4.66%）
• 非流动资产合计：89,958,158.49元（较上年度末减少0.23%）
• 负债合计：92,636,291.42元（较上年度末增加0.99%）
• 所有者权益合计：1,159,436,247.39元（较上年度末减少3.90%）

合并利润表（2023年1—3月）

• 净利润：-47,087,606.68元
• 基本每股收益：-0.32元/股
• 稀释每股收益：-0.32元/股
• 加权平均净资产收益率：-3.98%

合并现金流量表（2023年1—3月）

• 经营活动产生的现金流量净额：-42,465,600.10元
• 投资活动产生的现金流量净额：-1,535,049.00元
• 筹资活动产生的现金流量净额：1,408,500,808.77元
• 现金及现金等价物净增加额：-44,000,649.10元

总结

首药控股在2023年第一季度面临较大的财务亏损，主要由于核心药品仍处于研发阶段，尚未实现商业化销售。然而，公司在多个创新药物的临床试验方面取得重要进展，如SY-5007、SY-3505和SY-5933，均获得CDE的批准或受理。此外，公司加大研发投入，推动项目进展，同时积极拓展知识产权布局，获得多项专利授权。尽管财务表现不佳，但公司展现出强大的研发能力和对未来的信心。