2017-医药生物行业：药品检查报告发布，保密管理办法出台_16页_1mb

药品检查报告发布与保密管理办法出台总结

核心内容

• 国家药品检查力度加强：2016年国家食品药品监督管理总局共开展药品检查434项，计划2017年检查466家药企，飞行检查成为重点。
• 审评审批信息保密管理：总局发布《药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，强化对注册申请人信息的保护，提升知识产权保障，鼓励创新研发。
• 儿童用药市场增长迅速：2016年国内儿童用药市场规模达330.8亿元，预计2020年将突破1300亿元，年均增长率达14.4%。
• 医药行业估值略低于历史均值：截至2017年6月2日，医药生物整体市盈率38.16倍，略低于历史均值40.60倍，但行业指数预计震荡上行。
• 主要原料药价格变化：部分原料药价格略有上涨，如6-APA上涨15元/kg，泛酸钙上涨10元/kg，但整体价格波动不大。
• 公司公告：多家公司发布增持、认证及融资计划，反映市场信心及行业动态。
• 投资策略：建议关注优质蓝筹股和成长性好、市盈率低的医药企业，重点推荐新华制药、仙琚制药、千金药业等。

主要观点

行业政策监管加强

• 飞行检查成为药品检查的重要手段，2016年共完成39家企业的飞行检查，发现21家不通过，占54%，其中中药和生化药品问题较多。
• 2017年计划进一步加强检查力度，覆盖466家药企，推动行业合法合规经营。
• 总局加强审评审批信息保密管理，明确保密义务及违规处理机制，保护企业创新成果。

儿童用药市场潜力巨大

• 儿童用药市场增速显著，2016年样本医院市场规模增长9.3%，高于整体市场。
• 儿童用药需求主体有望持续增长，国家出台支持政策，鼓励企业研发生产。
• 建议关注龙头企业如葵花药业、济川药业和康缘药业。

行业估值与投资前景

• 医药行业市盈率略低于历史均值，但受益于需求刚性和业绩增长预期，预计震荡上行。
• 医药行业相对于A股的溢价比例为2.12倍，与上周持平。
• 医疗服务子板块跌幅较大，其他子板块跌幅较小，建议关注业绩稳定的蓝筹股和成长性好的企业。

原料药价格跟踪

• 抗感染药方面，青霉素工业盐、阿莫西林、头孢曲松钠价格稳定，6-APA价格有所上涨。
• 维生素类价格中，泛酸钙（鑫富/新发）价格上涨10元/kg，其他维生素价格保持稳定。

关键信息

行业动态

• 药品检查报告：2016年共检查34个品规，通过率81%，发现220条缺陷。
• 审评审批保密管理：明确保密义务、违规处理及责任划分，提升行业创新信心。
• 儿童用药市场：2016年市场规模达330.8亿元，预计2020年突破1300亿元。

公司公告

• 九州药业：发布限制性股票激励计划，拟授予496万股，占总股本1.12%。
• 冠昊生物：实际控制人拟增持公司股份，不少于总股本3%。
• 仙琚制药：全资子公司通过美国FDA认证，符合cGMP要求。
• 广生堂：与药明康德合作研发非酒精性脂肪肝新药GST-HG151，取得阶段性进展。
• 东北制药：控股股东增持公司股份，非公开发行股票申请获证监会受理。
• 海辰药业：控股股东计划增持股份，不超过总股本1%。

投资建议

• 重点推荐股票：新华制药（000756）、仙琚制药（002332）、千金药业（600479）、恒瑞医药（600276）、华兰生物（002007）等。
• 投资策略：关注国企改革、医改受益个股及业绩稳定的白马股。

风险提示

• 行业政策变化和突发事件风险。
• 市场系统性风险。

医药行业估值与涨跌幅

• 医药生物整体市盈率：38.16倍，略低于历史均值。
• 医药行业溢价比例：2.12倍，与上周持平。
• 周涨幅前10：常山药业（+20.25%）、正海生物（+15.50%）、新天药业（+11.52%）等。
• 周跌幅前10：*ST运盛（-13.51%）、天圣制药（-11.88%）、泰格医药（-11.14%）等。

医药行业投资评级

• 行业投资建议：优异。
• 股票投资评级：推荐重点跟踪股票池，包括新华制药、仙琚制药、千金药业等。

联系信息

• 分析师：周静（S0590516030001）
  电话：025-84578383
  邮箱：zhoujing@glsc.com.cn

• 联系人：夏禹、樊景扬
  夏禹：0510-85607875
  樊景扬：0510-82832380

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