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北京阳光诺和药物研究股份有限公司2021年年度报告总结

公司基本信息

• 公司简称：阳光诺和
• 公司代码：688621
• 法定代表人：刘宇晶
• 注册地址：北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼
• 办公地址：北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼
• 公司网址：www.sun-novo.com
• 电子信箱：ir@sun-novo.com

财务概况

主要会计数据（单位：万元）

主要财务指标（单位：元/股）

非经常性损益情况（单位：万元）

经营情况分析

1. 主营业务发展

• 营业收入：2021年实现49,364.65万元，同比增长42.12%。主要得益于国内药物研发市场增长，公司加大新技术平台投入，提高研发团队专业能力与效率，提升客户认可度。
• 新签订单：全年新签订单金额达9.29亿元，同比增长76.42%，订单储备充足，为业绩增长提供保障。
• 研发投入：费用化研发投入4,757.70万元，同比增长39.15%，主要用于创新药、改良型新药和仿制药项目。

2. 客户与订单增长

• 公司参与研发和自主立项项目中，有5项新药申报IND，其中一类新药2项，二类新药3项，3项已取得临床批件。
• 8项新药进入I期临床试验，2项进入II期临床试验，6项进入III期临床试验，其中1项为国家重大科技专项项目。
• 2项IV期临床和2项器械临床已启动，55项仿制药注册申报受理，1项进口药品注册申报受理，29项一致性评价研究申报受理。
• 截至报告期末，公司累计存量订单15.68亿元，服务客户超500家，新增客户136家。

3. 人力资源优化

• 截至报告期末，公司员工873人，其中研发人员716人，占比82.02%。
• 研发人员中，本科及以上学历568人，占比79.33%；硕士及博士111人，占比15.50%。

4. 各业务板块发展

行业分析与发展趋势

1. 行业情况

• 行业地位：公司是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一，拥有3.60万平方米研发实验室，其中1.83万平方米已投入使用，1.77万平方米正在建设。
• 行业特点：CRO行业作为医药研发外包服务，具有高投入、高风险、高回报的特征。随着国家鼓励创新药研发，行业集中度逐步提高。
• 发展趋势：CRO行业向纵向一体化、特色化方向发展，提供一站式服务的公司更具竞争力。同时，中国CRO行业因政策导向和成本优势，吸引国际医药研发需求转移。

2. 核心技术与研发进展

• 核心技术：公司围绕药物发现、药学研究、临床试验及生物分析领域，建立了多个领先技术平台。
• 具体技术：
  • 药物发现：掌握多肽偶联技术，具备多肽分子与靶向蛋白计算机辅助模拟对接和大规模化合物库筛选能力。
  • 药学研究：在原料药和制剂工艺方面有较强实力，能够控制基因毒杂质和金属元素杂质含量，符合ICH要求。
  • 临床试验：公司制定并不断完善《临床试验项目标准操作规程》，具备科学可行的临床研究方案制定和执行能力。
  • 生物分析：拥有高端分析设备和多个先进分析平台，可开展药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物研究，满足全球主要药品监管机构要求。

3. 研发成果与知识产权

• 在研项目：累计在研项目超过150项，包括创新药、改良型新药和仿制药项目。
• 知识产权：
  • 发明专利：本年新增34项申请，8项获得；累计申请44项，获得22项。
  • 实用新型专利：本年新增6项申请，3项获得；累计申请4项，获得5项。
  • 软件著作权：本年新增20项，累计获得42项。
  • 其他：本年新增31项申请，13项获得；累计申请23项，获得27项。

公司治理与审计情况

• 审计机构：大华会计师事务所（特殊普通合伙）出具了标准无保留意见的审计报告。
• 利润分配预案：2021年利润分配预案为每10股派发2.65元，共计派发2,120万元，占净利润的20.06%。
• 公司治理：公司全体董事出席董事会会议，未发生重大风险事项，如资金被控股股东占用、违规担保等。

总结

阳光诺和作为专业的CRO企业，在2021年实现了稳步增长，营业收入、净利润、现金流量净额等财务指标均显著提升。公司通过持续加大研发投入、优化人力资源结构、拓展客户群体等方式，不断提升其市场竞争力和行业地位。在行业发展趋势方面，CRO行业正向一体化、特色化方向发展，公司依托其强大的研发能力、完善的质量体系和丰富的行业经验，有望在未来继续扩大市场份额，成为国内领先的药物研发服务提供商。