20210426-浙商证券-华海药业-600521.SH-华海药业2020年报及2021一季报点评_关注前向一体化的新增量_新动能_4页_543kb

华海药业2020年报及2021一季报总结

核心内容概述

华海药业（600521）作为国内特色原料药行业的龙头企业，在制剂出口和国际化发展方面处于领先地位。2020年公司业绩表现出强劲增长，而2021Q1因订单交付波动和美国存量品种销售影响，增速有所下滑。报告建议投资者拉长时间周期，关注公司的新增量和新动能，特别是美国FDA审查节奏、国内集采中标品种放量以及API新品种的落地情况。

主要观点与关键信息

1. 业绩表现

• 2020年：公司实现收入同比增长 20.4%，归母净利润同比增长 63.2%。
• 2021Q1：收入同比下降 4.7%，但归母净利润同比增长 15.6%，扣非归母净利润同比下降 24%。
• 全年预期：考虑到带量采购中标品种放量节奏、API新品种增量空间以及美国出口禁令解除后的弹性，预计2021-2023年公司净利润将同比增长 34.8%、28.9% 和 26.4%。

2. 新增量分析

• 国内制剂：

  • 2020年国内制剂收入 20.7亿元，同比增长 45.1%。
  • 氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片年销售额均突破 5亿元。
  • 2020年制剂销售量达 86亿片，新增 9个新产品上市投产。
  • 集采品种占比较高，毛利率达 84.5%，受益于一体化成本优势和规模效应。

• 美国制剂：

  • 2020年美国制剂收入 10.3亿元，同比下降 11.2%，部分原因来自FDA原料药出口禁令。
  • 2020年公司获得 2个FDA批准，完成 5个ANDA申报，另有 36个在研项目。
  • 海外销售体系和产品梯队的丰富有助于拓展国际市场。

• 原料药业务：

  • 2020年原料药收入约 31亿元，同比增长 20%。
  • 毛利率约 55%，同比下降 1.1pct。
  • 沙坦类、普利类、神经系统类原料药销售量分别同比增长 27.3%、18.4%、17.3%。
  • 亚非拉市场原料药销售同比增长 76%。
  • 公司全年通过 146起外部审计，包括 30起官方审计，显示其原料药业务具备较强的竞争力和增长潜力。

3. 新动能：创新管线持续推进

• 公司在2020年获得 9个临床批件，包括 全球首创双靶点抗肿瘤药HB0025。
• 启动 2个单抗创新药（HOT1030、HB0017） 的I期临床研究，以及 4个生物新药研究。
• 预计2021年研发费用率将有所增加，为公司长期发展奠定基础。

4. 盈利预测与估值

• 2021-2023年公司净利润增速预计为 34.8%、28.9%、26.4%。
• EPS预计分别为 0.77、0.99、1.25 元/股。
• 估值方面，P/E逐步下降，反映市场对公司未来增长的预期。

风险提示

• 核心品种集采流标风险：可能影响公司业绩。
• FDA审查进度慢于预期：可能延缓美国制剂出口。
• 海外诉讼赔偿高于预期：可能增加财务负担。
• 出口锁汇风险：可能带来业绩波动。
• 生产质量管理风险：可能影响公司声誉和市场表现。

投资建议

• 评级：增持
• 建议逻辑：公司具备原料药成本与质量优势，国内外一体化快速推进，新增量和新动能显著，且创新管线持续拓展，未来增长空间广阔。

财务摘要

资产负债表（单位：百万元）

负债与股东权益（单位：百万元）

现金流量表（单位：百万元）

主要财务比率

投资评级说明

• 买入：证券相对于沪深300指数上涨 20%以上；
• 增持：证券相对于沪深300指数上涨 10%~20%；
• 中性：证券相对于沪深300指数波动 -10%~10%；
• 减持：证券相对于沪深300指数下跌 10%以下。

行业投资评级说明

• 看好：行业指数相对于沪深300指数上涨 10%以上；
• 中性：行业指数相对于沪深300指数波动 -10%~10%；
• 看淡：行业指数相对于沪深300指数下跌 10%以下。

法律声明

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