20161206-华创证券-IVD行业周报_质谱分析在生物医学领域的应用现状与前景_15页_864kb

医药生物行业周报（第25期）总结

核心内容概述

本报告主要分析了质谱分析技术在生物医学领域的应用现状与前景，以及IVD行业和精准医疗板块上周的市场表现。质谱技术因其高精度、高特异性、高灵敏度等优势，在多个临床领域具有不可替代的作用。同时，报告也关注了IVD行业指数和A股、美股精准医疗板块的运行情况，为投资者提供了行业动态和公司表现的参考。

主要观点

1. 质谱分析技术简介

质谱是通过分析带电粒子的质荷比来确定物质组成的技术，广泛应用于生物医学领域。质谱联用系统主要包括进样系统、离子源、质量分析器、检测器及数据系统。

• 离子源：电喷雾离子化（ESI）和大气压化学电离（APCI）是最常用的两种方法。
• 质量分析器：根据类型不同，可分为单四级杆、三重四级杆、离子阱和高分辨质谱仪。
• 临床应用：三重四级杆LC-MS质谱仪在临床实验室中被广泛用于定量分析，尤其适用于复杂基质样本。

2. 质谱技术的优势和限制条件

优势：

• 高精度、高特异性、高灵敏度：可检测pg甚至fg级的物质。
• 高通量检测：一次实验可检测多个指标。
• 不可替代性：在新生儿筛查、低浓度激素检测、药物浓度检测、微量元素检测等领域具有显著优势。

局限：

• 成本高：质谱平台建设需大量资金投入。
• 结果不可比：由于基体效应和离子抑制，不同实验室结果存在差异。
• 自动化程度低：不如免疫分析方法。
• 国内应用受限：受CFDA准入政策影响，目前仅少数医院具备质谱检测能力。

截至2016年，CFDA已批准26项质谱技术和方法，其中进口厂商9项，国产厂商17项。

IVD行业运行情况

指数表现

• IVD行业指数：截至12月2日收盘，报收于2994.3676.72点，下跌0.59%。
• 沪深300：周涨跌幅为0.56%。
• 中小板指数：周跌2.36%。
• 创业板指数：周跌1.94%。
• SW医药：周跌1.24%。

二级子行业涨跌幅

• 医疗器械：3.64%
• 医疗服务：-0.18%
• 化学制药：-1.45%
• 生物制品：-1.65%
• 中药：-2.63%
• 医药商业：-3.46%

IVD行业市值

• 总市值：1862.14亿元，较上周减少2.93亿元。
• 在医药行业中的占比：略降至5.47%。

估值情况

• IVD行业估值（TTM）：71.92倍。
• 相对于沪深300的估值溢价率：461.88%。
• 相对于创业板的估值溢价率：16.72%。
• 相对于SW医药生物的估值溢价率：69.66%。

指数样本涨跌幅

• 涨幅前三：万孚生物（7.13%）、迪安诊断（7.06%）、润达医疗（5.54%）。
• 跌幅前三：美康生物（-6.54%）、三诺生物（-6.42%）、迪瑞医疗（-5.13%）。

精准医疗板块跟踪

美股表现

• 精准医疗板块整体表现疲弱。
• Foundation Medicine：下跌19.96%。
• Juno Therapeutics：下跌11.21%。
• 其他公司：如Thermo Fisher、Illumina、Kite Pharma等也出现不同程度下跌。

A股表现

• A股精准医疗板块表现平淡，除迪安诊断涨幅6%外，其余公司均出现下跌。
• 跌幅前三：佐力药业（-6.43%）、安科生物（-4.58%）、昌红科技（-3.41%）。

板块对比

• 美股和A股精准医疗板块均跑输行业和市场。

关键信息

• 质谱技术在临床医学中应用广泛，尤其在疾病诊断、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定和生物标志物研究等领域。
• 质谱检测成本高、自动化程度低，且国内医院常规实验室应用受限。
• IVD行业指数上周表现不佳，跑输市场。
• A股精准医疗板块整体表现平平，仅迪安诊断有明显上涨。
• 本报告由华创证券医药生物组分析师撰写，包括宋凯、张文录、邱旻、王逸萌、孙渊、李明蔚等。

推荐公司及评级

• 推荐公司：万孚生物、迪安诊断、润达医疗。
• 行业评级：推荐（预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上）。
• 分析师评级体系：
  • 强推：预期未来6个月内超越基准指数20%以上。
  • 推荐：预期未来6个月内超越基准指数10%-20%。
  • 中性：预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%—10%之间。
  • 回避：预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间。

图表目录

• 图表1：质谱联用系统的组成
• 图表2：CFDA批准的质谱仪器及试剂
• 图表3：IVD行业指数走势
• 图表4：IVD行业市值及在医药行业的占比
• 图表5：二级子行业周涨跌幅情况
• 图表6：IVD指数累计涨幅
• 图表7：IVD指数样本估值（TTM）
• 图表8：IVD指数估值溢价率
• 图表9：指数样本上周涨跌幅情况
• 图表10：美股精准医疗板块公司股价表现
• 图表11：A股精准医疗板块公司表现
• 图表12：美股和A股精准医疗板块当周涨幅情况
• 图表13：美股和A股精准医疗板块涨势情况

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