2017-IVD行业专题报告-连续(无创/微创)血糖监测行业分析_14页_1mb
报告摘要
连续(无创/微创)血糖监测行业分析总结
核心内容
连续血糖监测(CGM)技术是糖尿病管理领域的重要发展方向,能够实现对血糖的高频次、长时间监测,有效预防夜间低血糖等风险。目前,CGM技术主要包括微创电化学传感器和无创光谱检测技术。其中,微创电化学传感器技术已较为成熟,而无创技术仍在研发和优化阶段,但具有更高的发展潜力。
主要观点
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血糖监测的重要性
血糖监测是糖尿病治疗的核心环节,传统指血检测虽然成熟,但存在操作不便、疼痛、感染风险等问题,而CGM技术能够提供更便捷、更准确的血糖数据,提升患者生活质量并降低并发症风险。 -
微创电化学传感器技术
- 微创电化学传感器通过将传感器植入皮下组织,持续监测血糖。
- 代表产品包括Dexcom G4、美敦力Enlite、圣美迪诺雷兰等。
- Dexcom G4具有较高的准确度(MARD值为10.8%),监测时间长(最长可达6周),佩戴舒适,是当前市场最受欢迎的CGM产品。
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无创血糖监测技术
- 无创技术主要依赖近红外光谱(NIRS)、代谢热整合法、拉曼光谱法、光声谱法、偏振光旋光法、反离子电渗法等。
- 近红外光谱技术因其无创、无痛、无须化学试剂等优势,被认为是最具前景的无创检测技术。
- 挪威普迪医疗的GlucoPred是当前无创CGM技术的代表产品,其检测精度达到10%左右,有望成为颠覆性产品。
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技术原理与挑战
- 近红外光谱技术通过分析人体组织对近红外光的吸收特性,估算血糖含量。
- 该技术面临个体差异、组织干扰、信号微弱等问题,需通过动态校正模型和代谢模型进行优化。
- 实验室数据表明,GlucoPred与微创CGM设备的数据吻合度较高,具有较大的市场潜力。
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重点公司分析
- 三诺生物(300298):通过“糖护士”系统实现手机血糖仪与APP的数据互联,提升数据存储和分析能力。同时整合线下医疗服务资源,构建糖尿病检测与诊断的闭环。
- 翰宇药业(300199):入股普迪医疗,获得GlucoPred代理权,同时布局移动互联网慢病管理平台,与腾讯达成战略合作,致力于构建糖尿病慢病管理闭环。
关键信息
- 行业趋势:CGM技术正快速发展,无创技术具有更高市场潜力。
- 技术优势:近红外光谱技术在无创检测中表现突出,具有无创、无痛、快速等优势。
- 产品进展:GlucoPred处于Ⅱ期临床试验阶段,有望2015年11月获得CE认证,2016年下半年在国内上市。
- 市场前景:随着CGM技术的不断进步和产品整合,未来糖尿病管理将更加智能化、便捷化。
行业投资要点
- 行业评级:看好,预计未来6个月内行业指数相对大盘上涨5%以上。
- 公司推荐:
- 三诺生物(300298):推荐,未来6个月内预期强于大盘10%以上。
- 翰宇药业(300199):推荐,未来6个月内预期强于大盘10%以上。
附录
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分析师信息:
- 洪阳,执业资格证书号码:S0600513060001,联系方式:0512-62938572,邮箱:Hongyang614@gmail.com。
- 许希晨,执业资格证书号码:S0600512080001,联系方式:021-63123162,邮箱:jenny1727@gmail.com。
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