连续血糖监测(_CGM)行业深度-国产加速崛起-掘金全球百亿美元市场-德邦证券_51页_2mb
报告摘要
连续血糖监测(CGM)行业深度总结
核心内容
连续血糖监测(CGM)是一种新型血糖监测方式,相较于传统方法具有更高的临床价值。CGM通过连续监测血糖变化,可发现传统方法难以探测的高血糖和低血糖情况,有助于更好地控制糖化血红蛋白(HbA1c)水平,减少血糖波动,提高患者依从性。美国指南已认可CGM为非辅助的血糖监测器械,其在海外已成为主流手段。
主要观点
- CGM的重要性:CGM在糖尿病管理中起着至关重要的作用,其“线”状监测方式提供了更全面的血糖数据,有助于更精准地制定个体化治疗方案。
- 技术壁垒:CGM的核心技术包括传感器和算法。传感器技术已历经三代发展,第三代技术具备更强的抗干扰能力和成本优势;算法则依赖于数据积累,先发企业具有明显优势。
- 全球市场格局:全球CGM市场由德康和雅培双寡头主导,2020年全球市场规模达57亿美元。中国CGM市场仍处于起步阶段,但国产产品正加速崛起。
- 国内市场潜力:中国拥有庞大的糖尿病患者群体,预计2030年CGM终端市场规模将达到约100亿元,其中三诺、鱼跃、硅基等企业具备较强竞争力。
- 医保政策推动:美国和欧洲的医保政策对CGM普及起到了关键作用。美国Medicare和商保对CGM的报销比例较高,欧洲部分国家如德国、法国、英国等也提供全额报销,推动CGM市场发展。
关键信息
1. 糖尿病概述
- 糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷或生物作用受损引发的代谢性疾病,2021年中国糖尿病患者达1.4亿,为全球最多。
- 糖尿病可引发失明、肾衰竭、心脏病、中风、下肢截肢等并发症,2000~2019年全球糖尿病导致死亡增加3%。
2. 血糖监测方式对比
| 监测方式 | 优势 | 劣势 |
|---|---|---|
| SMBG(毛细血) | 反映实时血糖水平,评估餐前餐后变化 | 操作不规范影响准确性,依从性较低,易引发焦虑 |
| HbA1c | 反映长期血糖控制,操作简便 | 无法反映血糖波动,存在“延迟效应” |
| GA | 反映短期血糖变化,灵敏度高 | 受合并疾病影响,不能精确反映血糖波动 |
| CGM | 实时监测,发现不易被发现的高/低血糖,提升依从性 | 费用昂贵 |
3. CGM技术分类与特点
| 类型 | 技术路径 | 特点 |
|---|---|---|
| 回顾式CGM | 每5分钟记录一次,需下载后查看 | 仅提供历史数据 |
| 实时CGM | 实时监测,具备报警和预警功能 | 临床应用广泛,成为主流 |
| FGM | 无需校准,工厂校准 | 通过主动扫描获取数据 |
| 皮下植入式CGM | 需要手术,传感器寿命180天 | 临床应用较少 |
| 无创CGM | 利用红外、拉曼光谱等检测 | 仍处于实验室研究阶段 |
4. 国内CGM市场发展
- 市场现状:2020年中国CGM市场渗透率较低,雅培市占率约为80%。
- 产品进展:2021年后国产CGM产品密集获批,三诺、鱼跃、硅基等企业产品性能不逊于国际品牌,性价比突出。
- 未来预期:预计2030年中国CGM终端市场规模将达到约100亿元,渗透率提升至30%,平均使用月数达10个月。
5. 国内主要CGM公司对比
| 公司 | 产品名 | MARD值 | 日均使用费用 | 优势 |
|---|---|---|---|---|
| 雅培 | FreeStyle 1 | 9.2% | 32.88元 | 性能稳定,海外经验丰富 |
| 硅基 | GS1 | 8.83% | 28.86元 | 价格较低,技术成熟 |
| 三诺 | i3 | 8.71% | 15.17元 | 性能最优,性价比高 |
| 鱼跃 | CT15 | 9.07% | 24.86元 | 成本较低,应用广泛 |
| 微泰 | AIDEX G7 | 9.08% | - | 临床经验丰富 |
6. 美欧CGM发展因素
- 医保政策:美国Medicare和商保对CGM的报销比例高,推动市场渗透。欧洲部分国家如德国、法国、英国提供全额报销。
- 产品性能:德康、雅培等企业通过多次迭代,提升了产品精准度和使用体验,成为市场领导者。
- 技术发展:CGM技术不断进步,特别是iCGM(集成式CGM)技术的出现,为与胰岛素泵集成化形成人工胰腺提供了基础。
7. 风险提示
- 销售不及预期风险
- 竞争格局恶化风险
- 价格下降风险
国内相关标的
- 三诺生物
- 鱼跃医疗
- 硅基仿生
- 微泰医疗
- 鱼跃医疗
- 凯立特
- 美奇医疗
- 移宇科技
市场空间测算
| 年份 | 中国糖尿病患者总数(亿人) | I型糖尿病人数(万人) | II型糖尿病人数(亿人) | CGM每月花费(元) | 总计终端规模(亿元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1.16 | 464 | 1.08 | 1000 | 7.3 |
| 2020 | 1.20 | 696 | 1.13 | 1000 | 18.5 |
| 2025E | 1.51 | 874 | 1.42 | 311 | 33.3 |
| 2030E | 1.64 | 951 | 1.54 | 230 | 101.9 |
总结
CGM的竞争力核心在于性能、价格和成本。三诺、鱼跃、硅基等国产企业在性能、价格方面表现突出,具备较强市场竞争力。随着医保政策的逐步完善和产品性能的提升,CGM市场有望持续增长,国内企业具备抢占市场份额的潜力。
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载