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康方生物-B (9926.HK) 总结

核心内容

康方生物-B 是一家处于未盈利阶段的生物科技公司，专注于肿瘤免疫治疗及免疫代谢类疾病药物的研发。公司研发管线推进迅速，多个产品具有创新性，处于临床试验阶段，具备较大的市场潜力。

主要观点

• 研发进展迅速：公司2020年研发开支达7.7亿元人民币，同比增长149.2%。研发费用主要用于后期候选药物的临床试验发展及研发人员成本增加。
• 产品布局广泛：公司管线产品均为同类首创或同类最佳潜力候选药物，涵盖肿瘤和免疫代谢类疾病。核心产品包括PD-1单抗AK105和PD-1/CTLA-4双抗AK104。
• 产品上市进展：PD-1单抗AK105预计于2021年上半年获批上市，适应症为接受过两次或以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。PD-1/CTLA-4双抗AK104预计于2021年下半年提交新药申请，用于二线/三线治疗宫颈癌。
• 适应症拓展：公司计划在2021年提交二线后鼻咽癌和联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌的新药申请。
• 大适应症布局：AK104在联合化疗一线治疗胃癌或胃腺癌已获CDE同意开展Ⅲ期临床；一线治疗晚期肝细胞癌的早期临床结果显示出优于PD-(L)1单抗治疗的潜力。
• 商业化筹备：公司计划在2021年底之前组建约500人的商业营运团队，为产品上市做好准备。
• 财务预测：公司预计2021年销售收入为456亿元人民币，同比增长585.6%；2022年销售收入为1,278亿元人民币，2023年销售收入为3,268亿元人民币。净利润在2021年预计为-412亿元人民币，2023年预计为469亿元人民币。
• 估值分析：DCF估值法下，公司市值预测为514亿港元，目标价为62.93港元，给予“买入”评级。
• 风险提示：研发进度不及预期、产品销售不及预期。

关键信息

产品管线

• AK104 (PD-1/CTLA-4双抗)：已获美国FDA快速审评资格和孤儿药资格认定，同时获NMPA纳入突破性治疗药物品种，加速产品开发和上市进程。
• AK105 (PD-1单抗)：预计2021年上半年上市，适应症为接受过两次或以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
• 其他在研产品：包括IL-4R和CD47等，均展现出同类最佳潜力。

财务表现

• 销售收入：2021年预计为456亿元人民币，2022年为1,278亿元人民币，2023年为3,268亿元人民币。
• 净利润：2021年预计为-412亿元人民币，2022年为-248亿元人民币，2023年预计为469亿元人民币。
• 毛利率：2021年为80.0%，2022年为84.5%，2023年为85.2%。
• 净利率：2021年为-90.5%，2022年为-19.4%，2023年为14.3%。
• ROE：2023年预计为14.0%。
• 每股盈利：2021年为-0.524元，2023年预计为0.596元。

估值与财务预测

• DCF估值：公司市值预测为514亿港元。
• FCF现值：总额为8,114百万港元。
• 永续期价值：总额为105,914百万港元。
• 企业价值：48,948.16百万港元。
• 现金及现金等价物：2021年为2,953百万港元。
• 净负债：2021年为196百万港元。
• 少数股东权益：2021年为291百万港元。

投资评级

• 投资评级：买入，预期未来6个月的投资收益率为15%以上。
• 目标价格：62.93港元。

股东结构

• 主要股东：Gemstone Living Trust (7.32%)、HTKF Investments Ltd (5.63%)、Zhongshan Xunying (5.58%)、Sunny Beach Living Trust (5.35%)。

联系方式

• 客户服务热线：香港 2213 1888，国内 4008695517。

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• 公司评级体系：公司评级为“买入”，基于未来6个月的投资收益率预期。