20210831-中泰证券-康方生物-B-09926.HK-单抗获批双抗报产_大适应症布局销售可期_11页_1mb

康方生物2021年中报总结

核心内容

康方生物（9926.HK）在2021年中报中展现出强劲的研发进展和商业化潜力。公司上半年收入为1.29亿元，主要来自对外授权的AK107的里程碑付款。研发开支达5.64亿元，同比增长134%。尽管期内亏损4.46亿元，但公司正加速推进多个创新药物的临床试验和上市申请，特别是在PD-1单抗和双抗领域。

主要观点

• PD-1单抗商业化进展显著：派安普利单抗（AK105）已获批用于治疗三线cHL患者，并于8月21日开出首张处方。其在肺癌、鼻咽癌等大适应症的临床进展迅速，预计2022年将获批上市。公司与强销售伙伴中国生物制药成立合资公司，共同开发及商业化该产品，预计国内销售峰值可达30亿元。

• 双抗产品AK104表现突出：AK104（PD-1/CTLA-4双抗）在宫颈癌适应症报产并获得优先审评资格，有望成为全球首款上市的PD-1双抗药物。其在治疗复发或转移性宫颈癌中显示ORR为47.6%，疗效优异且安全性更好。同时，AK104在多个大癌种中布局广泛，预计销售峰值可达50亿元。

• 创新管线丰富，双抗布局领先：公司拥有超过20个创新药物项目，其中13个处于临床阶段，6个为双特异性抗体。AK104和AK112（PD-1/VEGF双抗）是公司双抗研发的两大重点，AK112也正在进行II期临床试验。此外，公司在自免、心血管等其他治疗领域也有布局。

• 财务预测与估值：预计公司2021-2023年收入分别为4.04亿、15.54亿、30.31亿元，净利润分别为-6.56亿、-3.60亿、0.74亿元。公司维持“买入”评级，认为其在双抗领域具备领先优势。

关键信息

上半年主要进展

• 收入来源：1.29亿元，主要来自AK107的里程碑付款。
• 研发开支：5.64亿元，同比增长134%。
• 研发人员：从377名增加到836名。
• 临床进展：完成多项临床试验，包括AK104与AK119联合治疗晚期实体瘤、AK105联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、AK105三线治疗鼻咽癌等。

产品管线与适应症布局

• PD-1单抗（AK105）：已获批治疗cHL，向NMPA和FDA递交鼻咽癌适应症申请，预计2022年上市。
• 双抗产品（AK104）：已获得FDA快速通道资格和NMPA突破性疗法认定，预计2022年上市，销售峰值有望达50亿元。
• 其他双抗产品：AK112正在进行II期临床试验，预计2022年进入关键阶段。

财务状况

• 资产负债表：2021年资产总计为3058百万元，流动资产为1996百万元，非流动资产为1062百万元。
• 现金流量表：2021年经营活动现金流为-754百万元，投资活动现金流为-250百万元，筹资活动现金流为50百万元。
• 利润表：2021年预计营业收入为404百万元，毛利为242百万元，净利润为-737百万元。
• 主要财务比率：2021年毛利率为60%，净利率为-182.3%，ROE为-27.1%，ROIC为48.9%。

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 理由：公司创新药管线丰富，双抗布局领先，具备强大的商业化潜力。

风险提示

• 研发风险：研发周期长、不确定性高，存在研发进展不及预期或失败的风险。
• 销售风险：销售峰值测算基于假设，存在销售不及预期的风险，特别是医保谈判失败或降价超预期。
• 政策风险：国内医药行业政策变化可能影响临床审评和医保支付体系，存在不确定性。

图表目录

• 图表1：AK105临床开发进度
• 图表2：AK104临床开发进度
• 图表3：AK112临床开发进度
• 图表4：处于IND阶段的获选药物
• 图表5：上半年主要产品临床里程碑
• 图表6：近期临床里程碑
• 图表7：康方生物在研管线1
• 图表8：康方生物在研管线2
• 图表9：财务模型

投资评级说明

• 股票评级：买入（预期未来6~12个月内相对基准指数涨幅在15%以上）
• 行业评级：增持（预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上）

重要声明

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