20161223-广发证券-医药生物行业深度_（招标上篇-招标全景）分类标快速推进_行业集中度有望提升_利好进口替代_23页_1mb

医药生物行业招标分析总结

核心内容

本报告主要分析了中国医药生物行业在2016年及2017年的招标情况，重点讨论了分类采购机制的推进、新政策对行业的影响以及投资建议。

主要观点

1. 招标机制改革

   • 2015年发布的7号文和70号文标志着分类采购机制的建立，不再区分基药和非基药，而是根据医院需求分为五大类进行招标。
   • 2016年9月，以520版基药目录为基准的招标在陕西省完成，标志着该轮招标的结束。
   • 分类采购的推进速度较快，1年时间8个省份基本完成主体的招标采购。

2. “双信封”模式更重质量

   • 新的“双信封”模式优先考虑药品质量，采用先技术标再竞价的方式，与之前的先竞价再综合评分模式相比，更加注重质量。
   • 多数省份实行“全国最低价”联动机制，以全国最低价为限价依据，推动药品降价。

3. 行业集中度提升，进口替代趋势明显

   • 招标采购的最终中标企业数量减少，通常为2家企业，有助于提升市场集中度。
   • 通过仿制药一致性评价和获得发达国家认证的药品将获得更多市场机会，进口替代成为趋势。

4. 招标趋势与影响

   • 2017年多数省份有望完成主体招标或挂网采购，推动行业整合。
   • 低价药、妇儿专科非专利药等被单独分组，不参与竞价，利好相关企业。
   • 企业可通过质量分层获得更优的招标分组，从而提升竞争力。

关键信息

• 招标进度：15个省份已完成基药招标，8个省份基本完成分类采购，剩余省份预计2017年完成。
• 招标模式：多数省份采用“双信封”模式，先技术标再竞价，强调质量与价格并重。
• 质量分层：质量层次减少，通过仿制药一致性评价和发达国家认证的药品获得更高的分层，提升竞争力。
• 中标数量：多数省份最终中标企业为2家，有利于行业整合。
• 政策影响：新机制下，药品价格受全国最低价影响，降价仍是趋势。

投资建议

1. 市场准入放开，增量品种受益

   • 化药企业：恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰
   • 中药企业：天士力、康缘药业
   • 生物药企业：长春高新、康弘药业

2. 低价药、妇儿专科非专利药利好明显

   • 相关企业：千金药业、山大华特、桂林三金、中新药业、沃华医药、华润双鹤

3. 质量分层推动国产替代

   • 企业：恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医药等通过发达国家认证和仿制药一致性评价的企业将受益

风险提示

• 行业招标降价风险
• 政策不稳定风险

招标现状与趋势

• 全国招标现状：13个省份尚未完成主体招标或挂网采购，其中海南和陕西尚未发布正式采购文件。
• 2017年展望：多数省份有望完成主体招标或挂网采购，推动市场集中度提升和进口替代。

行业影响

• 短期影响：提升市场集中度，促进企业整合。
• 长期影响：推动仿制药进口替代，提升国产药品质量与竞争力。

附录

• 22个省市分类采购药品目录情况：各省市根据自身需求制定不同目录，包括招标采购、谈判采购、直接挂网采购等。
• 技术标与商务标：各省市采用不同的入围规则，如山西、内蒙古等。

通过上述分析，可以看出医药生物行业在招标机制改革下，正朝着更加规范、注重质量、提升集中度和推动进口替代的方向发展。